Phenhydan Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
phenytoinum
Commercializzato da:
Desitin Pharma GmbH
Codice ATC:
N03AB02
INN (Nome Internazionale):
phenytoinum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
phenytoinum 100 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.38 mg, silicii dioxidum praecipitatum, gelatina, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, aqua purificata, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-12-10
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Phenhydan® Tabletten
Was ist Phenhydan und wann wird es angewendet?
Phenhydan ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Phenytoin zur
Behandlung gewisser Formen von
Epilepsie. Darüber hinaus wird Phenhydan bei einer bestimmten Form
von Nervenschmerzen eingesetzt
(Trigeminus-Neuralgie). Nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Damit die Behandlung wirksam ist, muss Phenhydan regelmässig
eingenommen werden.
Wann darf Phenhydan nicht eingenommen werden?
Phenhydan darf bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Phenytoin
bzw. andere Substanzen dieser
Wirkstoffklasse (Hydantoine) oder auf einen der Inhaltsstoffe des
Arzneimittels und bei gewissen
Herzerkrankungen (Reizleitungsstörungen, Herzinfarkt der weniger als
3 Monate zurückliegt,
eingeschränkte Herzleistung) nicht eingenommen werden.
Sie dürfen Phenhydan auch nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren
Schädigung der Blutzellen
oder des Knochenmarks leiden.
Wann ist bei der Einnahme von Phenhydan Vorsicht geboten?
Bei einer Einnahme von Phenhydan während der Schwangerschaft besteht
ein Risiko für eine
Schädigung des ungeborenen Kindes. Frauen im gebärfähigen Alter
sollten während der Behandlung mit
Phenhydan eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden (siehe Rubrik
«Darf Phenhydan während
einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Sie sollten Phenhydan nur mit Vorsicht anwenden, wenn Sie unter einer
Störung der Lungenfunktion
bzw. unter bestimmten Herz-Kreislauf-Störungen, wie z.B. sehr
niedrigem Blutdruck,
Herzmuskelschwäche oder stark
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fachinformation
Phenhydanâ Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Phenytoinum.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Silciumdioxid,
Gelatine, Magnesiumstearat,
Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses
Siliciumdioxid, Talkum,
gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 100 mg Phenytoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fokal eingeleitete, generalisierende und generalisierte
tonisch-klonische Anfälle (Grand mal Anfälle:
Schlaftyp, diffuse Form); einfache (z.B. Jackson Anfälle) und
komplexe fokale Anfälle (z.B.
Temporallappenanfälle); psychomotorische Anfälle; Anfallsverhütung
und -behandlung bei
Schädelhirntraumen; Trigeminus-Neuralgie (Tic douloureux).
Hinweis: Phenytoin ist nicht wirksam beim Absence-Status und zur
Prophylaxe und Therapie von
Fieberkrämpfen.
Dosierung/Anwendung
Dosis und Einnahmeintervall werden vom behandelnden Arzt individuell
nach der Reaktion des
Patienten und der Schwere der Krankheit unter Kontrolle der
Plasmaspiegel festgelegt. Die
therapeutischen Plasmakonzentrationen liegen in der Regel zwischen 10
und 20 mg/ml, in
Ausnahmefällen auch etwas höher.
Eine allmählich einschleichende Medikation ist zu empfehlen.
In der Erhaltungsphase werden folgende mittlere Tagesdosen empfohlen:
Bei gleichzeitiger enteraler Ernährung ist eine Nahrungskarenz von 2
Stunden vor und nach Gabe
von Phenytoin einzuhalten (siehe „Interaktionen“).
Antiepileptische Therapie
Erwachsene: 300 mg (3 Tabletten)
Kinder, bezogen auf das Körpergewicht, haben einen höheren
Phenytoin-Bedarf als Erwachsene. Die
Erhaltungsdosis bei Kindern liegt in der Regel bei 4 - 8 mg/kg
Körpergewicht pro Tag.
Kleinkinder ab 3 Jahren: 100-200 mg (1-2 Tabletten)
Schulkinder: 100-300 mg (1-3 Tabletten)
Die Tagesdosis ist auf 2 – 3 Gaben aufzuteilen.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist die ab dem 2. Behandlungstag
verabreichte Dosis nach der Phenytoin-
Plasmakonzentration festzulegen.
Ungenügender Behandlungserfolg könnte im Ei
Leggi il documento completo
