Pevisone Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
econazoli nitras, triamcinoloni acetonidum
Commercializzato da:
Medius AG
Codice ATC:
D01AC20
INN (Nome Internazionale):
econazoli nitras, triamcinoloni acetonidum
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
econazoli nitras 10 mg, triamcinoloni acetonidum 1 mg, E 320 0.2 mg, dinatrii edetas, E 210 2 mg, paraffinum liquidum, macrogolglyceridorum oleates, macrogoli 6 stearas et macrogoli 32 stearas et ethylenglycoli stearas, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Entzündliche Dermatomykosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1977-05-31
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pevisone® Creme
Medius AG
Was ist Pevisone und wann wird es angewendet?
Pevisone ist ein Arzneimittel mit zwei Wirkstoffen,
Triamcinolonacetonid und Econazolnitrat. Der erste
Wirkstoff, ein Kortikosteroid, dient zur Behandlung entzündlicher und
ekzematischer Veränderungen
der Haut; der zweite, ein Pilzmittel, ist wirksam gegen Pilze und
gewisse Bakterien. Pevisone wird
verwendet zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen mit durch
Pilze und/oder Bakterien
ausgelöster Begleitinfektion, Infektionen der Haut durch Faden-,
Hefe- oder Schimmelpilze, bei welchen
ausgeprägte entzündliche Veränderungen vorliegen, Faulecken an den
Mundwinkeln und Windelsoor
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Die Grundlage der Creme unterstützt das Eindringen der Wirksubstanzen
in die Haut und dient dazu, die
Begleitsymptome wie Juckreiz und Brennen zu beheben.
Pevisone erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Pevisone nicht angewendet werden?
Pevisone darf nicht angewendet werden bei Kupferrose (Rosazea),
Ausschlag um den Mund (periorale
Dermatitis), spezifischen Hautinfektionen wie zum Beispiel
Tuberkulose, Windpocken, Herpesinfektion
(z.B. Fieberbläschen) oder anderen Virusinfektionen der Haut und
Akne.
Ausserdem darf Pevisone nicht angewendet werden an frischen
Impfeinstichstellen, an Hautstellen mit
Impfreaktionen und falls dicht abschliessende Verbände verwendet
werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Pevisone nicht angewendet werden.
Wenn Sie stillen, darf Pevisone nicht an der Brust angewendet werden.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Kortikosteroid
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Pevisone® Creme
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Econazoli-nitras, Triamcinoloni-acetonidum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Acidum benzoicum (E 210), Antiox.:
Butylhydroxyanisolum (E 320), Excip.
ad ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme: Econazoli-nitras 10 mg, Triamcinoloni-acetonidum 1 mg pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ekzeme: entzündliche Dermatosen, mykotisch und/oder bakteriell
infiziert. Entzündliche
Hautpilzerkrankungen, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefe- und
Schimmelpilze.
Mykotische Erkrankungen der Hautfalten, auch mit bakteriellen
Sekundär- bzw. Mischinfektionen.
Paronychien, Perlèche, Windeldermatitis, oberflächliche Pyodermien.
Dosierung/Anwendung
Pevisone Creme wird höchstens 2-mal täglich, vorzugsweise einmal
morgens und einmal abends,
dünn auf die Hautläsion aufgetragen. Die Auftragung von Pevisone
Creme darf nicht unter einem
okklusiven Verband oder auf grossen Körperflächen erfolgen.
Die Behandlung mit Pevisone Creme ist fortzusetzen, bis die
Entzündungssymptome abklingen,
jedoch nicht länger als 1 Woche. Nach 1-wöchiger Therapie mit
Pevisone Creme ist die Behandlung
nach Bedarf mit einem Präparat fortzusetzen, das nur Econazol oder
Econazolnitrat enthält.
Kinder (2–16 Jahre)
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht untersucht
(siehe «Unerwünschte
Wirkungen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Säuglinge und Kleinkinder (unter 2 Jahren)
Pevisone darf bei Säuglingen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) nicht
angewendet werden (siehe
auch «Kontraindikationen»).
Kontraindikationen
Die Anwendung von Pevisone Creme ist kontraindiziert bei:
·Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
·Spezifischen Hautkrankheiten wie Tuberkulose, Varizella, Herpes
simplex oder anderen
Virusinfektionen der Haut, an frischen Vakzinationseinstichstellen
bzw. bei Vakzinationsreaktionen,
rosaceaartiger (perioraler) Dermatitis, Rosacea, und Akne.
·Anwend
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