PEVARYL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
26-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
26-10-2022
Principio attivo:
ECONAZOLO
Commercializzato da:
KARO PHARMA AB
Codice ATC:
G01AF05
INN (Nome Internazionale):
ECONAZOLO
Confezione:
"1% CREMA VAGINALE" TUBO DA 30 G; "1% CREMA VAGINALE" TUBO DA 78 G + 16 APPLICATORI MONOUSO; "1% CREMA" TUBO DA 30 G; "1% EMULSI
Classe:
N
Area terapeutica:
ECONAZOLO
Dettagli prodotto:
023603133 - SCHIUMA 3 BUSTE 10 G - Revocato; 023603145 - 1% SOLUZIONE CUTANEA NON ALCOLICA 6 BUSTINE 10 G - Autorizzato; 023603032 - SOL.SPRAY 150 G 1% - Revocato; 023603234 - 5 FLAC.SOLUZIONE MONOUSO 140 ML - Revocato; 023603071 - 6 OVULI VAGINALI 50 MG - Revocato; 023603083 - 50 MG OVULI 15 OVULI - Autorizzato; 023603158 - 150 MG OVULI A RILASCIO PROLUNGATO 2 OVULI - Autorizzato; 023603222 - 1% GEL TUBO 30 G - Revocato; 023603020 - 1% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA FLACONE 30 ML - Revocato; 023603196 - 1% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE ALCOLICA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 023603107 - 150 MG OVULI 6 OVULI - Autorizzato; 023603018 - 1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 023603069 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 023603057 - 1% SPRAY CUTANEO, POLVERE FLACONE 200 G - Revocato; 023603119 - 1% CREMA VAGINALE TUBO DA 30 G - Revocato; 023603044 - 1% POLVERE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 023603184 - 1% SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI 1 FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 023603095 - 3 OVULI VAGINALI 150 MG - Revocato; 023603121 - 1% CREMA VAGINALE TUBO DA 78 G + 16 APPLICATORI MONOUSO - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PEVARYL 1% CREMA
econazolo nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Pevaryl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl
3.
Come usare Pevaryl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pevaryl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PEVARYL E A COSA SERVE
Pevaryl è un medicinale antimicotico per il trattamento locale di
infezioni causate da alcuni funghi e lieviti comprese
sospette infezioni concomitanti causate da batteri Gram-positivi.
Questo prodotto è indicato per il trattamento di:
-
micosi cutanee causate da dermatofiti, candidiasi cutanee e sospette
infezioni concomitanti da batteri Gram-
positivi;
-
Pityriasis Versicolor.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PEVARYL
NON USI PEVARYL
-
se è allergico ad econazolo nitrato, ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl.
Pevaryl è indicato solo per uso esterno.
Pevaryl non è indicato per uso oftalmico o orale.
Se dovessero verificarsi reazioni allergiche o presentarsi
irritazione, interrompa il trattamento e contatti il
medico.
BAMBINI E ADOLESCENTI
Non ci sono dati disponibili
ALTRI MEDICINALI E PEVARYL
Informi il medico o il farmacista se sta
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pevaryl 1% crema
Pevaryl 1% spray cutaneo, soluzione alcolica
Pevaryl 1% polvere cutanea
Pevaryl 1% emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pevaryl 1% crema
100 g di crema contengono:
principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g
Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato, acido benzoico e
profumo
Pevaryl 1% spray cutaneo, soluzione alcolica
100 g di soluzione cutanea alcolica contengono:
principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e profumo
Pevaryl 1% polvere cutanea
100 g di polvere cutanea contengono:
principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g
Eccipiente con effetti noti: profumo
Pevaryl 1% emulsione cutanea
100 g di emulsione cutanea contengono:
principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g
Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato, acido benzoico e
profumo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema, soluzione cutanea alcolica, polvere cutanea, emulsione cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PEVARYL è indicato per il trattamento di candidosi cutanea,
dermatofitosi e pityriasis versicolor,
comprese sospette infezioni concomitanti da batteri Gram-positivi
(vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PEVARYL deve essere applicato sulle zone cutanee infette con un
leggero massaggio 2 volte al
giorno, mattina e sera.
LA DURATA ABITUALE DEL TRATTAMENTO VA DA 2 A 4 SETTIMANE.
_Se dopo 4 settimane non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il
trattamento deve essere_
_rivalutato._
Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissio
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