PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo (PIL)

26-05-2018

Scheda tecnica (SPC)

26-05-2018

Principio attivo:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Commercializzato da:

HCS BV

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Confezione:

"4MG/10MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "4MG/10MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "4MG/10

Classe:

Area terapeutica:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

045023355 - 8MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023316 - 8MG/10MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023191 - 4MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023064 - 4MG/5MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023215 - 8MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023153 - 4MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023025 - 4MG/5MG COMPRESSE 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023254 - 8MG/5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023393 - 8MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023088 - 4MG/5MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023330 - 8MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023367 - 8MG/10MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023304 - 8MG/5MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023342 - 8MG/10MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023381 - 8MG/10MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023328 - 8MG/10MG COMPRESSE 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023292 - 8MG/5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023379 - 8MG/10MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023138 - 4MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023076 - 4MG/5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023405 - 8MG/10MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023241 - 8MG/5MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023280 - 8MG/5MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023037 - 4MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023052 - 4MG/5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023165 - 4MG/10MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023189 - 4MG/10MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023203 - 4MG/10MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023239 - 8MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023266 - 8MG/5MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023114 - 4MG/10MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023013 - 4MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023090 - 4MG/5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023102 - 4MG/5MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023049 - 4MG/5MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023140 - 4MG/10MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023227 - 8MG/5MG COMPRESSE 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023278 - 8MG/5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023126 - 4MG/10MG COMPRESSE 10X1COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045023177 - 4MG/10MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS 4 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS 4 MG/10 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS 8 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS 8 MG/10 MG COMPRESSE
Perindopril tert-butilamina/Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Perindopril e amlodipina HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e amlodipina HCS
3.
Come prendere Perindopril e amlodipina HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e amlodipina HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PERINDOPRIL E AMLODIPINA HCS E A COSA SERVE
Perindopril e amlodipina HCS viene prescritto per il trattamento della
pressione alta (ipertensione) e/o
per il trattamento della coronaropatia arteriosa stabile (una
condizione in cui il sangue fornito al cuore
è ridotto o bloccato). I pazienti che già prendono perindopril e
amlodipina in compresse separate
possono prendere al loro posto una compressa di Perindopril e
amlodipina HCS che contiene entrambi
i principi attivi.
Perindopril e amlodipina HCS è un’associazione di due principi
attivi, perindopril e amlodipina.
Perindopril è un ACE inibitore (enzima di conversione
dell’angiotensina). Amlodipina è un calcio
antagonista (che appartiene ad una classe di medicinali chiamati
diidropiridine). Insieme agiscono per
dilatare e rilassare i vasi s

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e amlodipina HCS 4 mg/5 mg compresse
Perindopril e amlodipina HCS 4 mg/10 mg compresse
Perindopril e amlodipina HCS 8 mg/5 mg compresse
Perindopril e amlodipina HCS 8 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril e amlodipina HCS 4
mg/5
mg compresse
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e 5 mg di
amlodipina (come besilato).
Perindopril e amlodipina HCS 4
mg/10
mg compresse
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e 10 mg di
amlodipina (come besilato).
Perindopril e amlodipina HCS 8
mg/5
mg compresse
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
6,68 mg di perindopril) e 5 mg di
amlodipina (come besilato).
Perindopril e amlodipina HCS 8
mg/10
mg compresse
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
6,68 mg di perindopril) e 10 mg di
amlodipina (come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4 mg/5 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, lievemente
biconvesse con i bordi
smussati, incise con il simbolo U 1 su un lato della compressa.
Diametro: 7 mm.
4 mg/10 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, a forma di capsula,
biconvesse con linea di
incisione su un lato. Le compresse sono incise su un lato con U e
marcate con 2 sull'altro lato della
linea di incisione. Dimensioni: 12,5 mm x 5,5 mm. La linea di
incisione serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerirla e non per dividerla in dosi uguali.
8 mg/5 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse
con i bordi smussati, incise
con simbolo U 3 su un lato della compressa. Diametro: 9 mm.
8 mg/10 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse
con i bordi smussati e linea
di incisione su un lato. Le compresse sono incise con simbolo U su un
lato e marcate con 4 sull'altro
lato della linea di incisi

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