PERINDOPRIL E AMLODIPINA EUROGENERICI

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • PERINDOPRIL E AMLODIPINA EUROGENERICI
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • PERINDOPRIL E AMLODIPINA EUROGENERICI
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Dettagli prodotto:
  • 045307067 - "4MG/10MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307105 - "4MG/10MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - autorizzato; 045307079 - "4MG/10MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307081 - "4MG/10MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307093 - "4MG/10MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307016 - "4MG/5MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307055 - "4MG/5MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - autorizzato; 045307028 - "4MG/5MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307030 - "4MG/5MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307042 - "4MG/5MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307168 - "8MG/10MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307206 - "8MG/10MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - autorizzato; 045307170 - "8MG/10MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307182 - "8MG/10MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307194 - "8MG/10MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307117 - "8MG/5MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307156 - "8MG/5MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - autorizzato; 045307129 - "8MG/5MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307131 - "8MG/5MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato; 045307143 - "8MG/5MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 045307
  • Ultimo aggiornamento:
  • 12-06-2018

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 4 mg/5 mg compresse

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 4 mg/10 mg compresse

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 8 mg/5 mg compresse

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 8 mg/10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Perindopril e Amlodipina Eurogenerici e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Come prendere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. C

os’è Perindopril e Amlodipina Eurogenerici e a cosa serve

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici è prescritto per il trattamento della pressione alta (ipertensione)

e/o per il trattamento della coronaropatia stabile (condizione in cui l’apporto di sangue al cuore risulta

ridotto o bloccato).

I pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in compresse separate possono assumere al

loro posto una sola compressa di Perindopril e Amlodipina Eurogenerici che contiene entrambi i

principi attivi.

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici è un’associazione di due principi attivi, il perindopril e

l’amlodipina. Il perindopril è un ACE (enzima di conversione dell’angiotensina) inibitore. L’amlodipina è

un calcio-antagonista (appartenente alla classe di farmaci denominata diidropiridine). In associazione,

essi agiscono dilatando e rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più facile per il sangue

passarvi attraverso e per il cuore mantenere un buon livello di flusso sanguigno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

NON prenda Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

se è allergico al perindopril o a qualunque altro ACE inibitore, all’amlodipina o a qualunque altro

calcio-antagonista, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6),

se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo relativo alla gravidanza),

in presenza di sintomi quali affanno, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o gravi eruzioni

cutanee correlabili a un precedente trattamento con gli ACE inibitori o se lei o un suo familiare

avete accusato tali sintomi in qualunque altra circostanza (condizione chiamata angioedema),

se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale

che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren,

se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) o in caso di shock

cardiogeno (una condizione nella quale il cuore non è in grado di apportare all’organismo una

quantità di sangue sufficiente),

se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione),

se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.

Avvertenze e precauzioni

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Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere.Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

se ha una cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o una stenosi dell’arteria

renale (restringimento dell’arteria che apporta il sangue ai reni),

se soffre di insufficienza cardiaca,

se soffre di un grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva),

se soffre di un qualsiasi altro problema cardiaco,

se ha problemi di fegato,

se ha problemi renali o è in dialisi,

se ha una malattia vascolare del collagene (malattia del tessuto connettivo) come il lupus

eritematoso sistemico o la sclerodermia,

se ha il diabete,

se segue una dieta che prevede una limitazione nell’uso del sale o usa sostituti del sale contenenti

potassio (è essenziale un livello ematico di potassio ben equilibrato),

se è anziano e il dosaggio deve essere aumentato,

se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) (anche noti come sartani - per esempio

valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete

aliskiren

se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio che si sviluppi angioedema è maggiore:

racecadotril (per il trattamento della diarrea)

sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti alla classe dei cosiddetti

inibitori di mTOR (utilizzati nella prevenzione del rigetto a seguito di trapianto di organi).

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti

(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche le informazioni al paragrafo “NON prenda Perindopril e Amlodipina Eurogenerici”.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare

inizio ad una gravidanza). Perindopril e Amlodipina Eurogenerici non è raccomandato all’inizio della

gravidanza e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché

esso può

causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo “Gravidanza”).

Se prende Perindopril e Amlodipina Eurogenerici, informi il medico o lo staff medico:

se deve sottoporsi ad anestesia generale e/o ad un intervento chirurgico importante,

se ha avuto di recente diarrea o vomito (stato di malessere),

se deve sottoporsi ad aferesi delle LDL (la depurazione del sangue dal colesterolo per mezzo di

una macchina),

se deve fare un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di

api o vespe.

Bambini e adolescenti

L’uso di Perindopril e Amlodipina Eurogenerici non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

Non deve assumere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici con:

litio (usato per il trattamento di mania o depressione),

estramustina (usata nella terapia del cancro),

diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene), integratori di potassio o sostituti del

sale contenenti potassio.

Il trattamento con Perindopril e Amlodipina Eurogenerici può essere influenzato dall’assunzione di altri

medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci in quanto potrebbe essere necessaria

un’attenzione particolare:

altri medicinali per il trattamento della pressione alta, tra cui un antagonista del recettore

dell’angiotensina II (AIIRA), aliskiren (vedere anche le informazioni ai paragrafi "NON prenda

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici" e "Avvertenze e precauzioni") o i diuretici (medicinali che

aumentano la quantità di urina prodotta dai reni),

medicinali, usati per lo più per trattare la diarrea (racecadotril) o evitare il rigetto degli organi

trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti alla classe dei cosiddetti

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Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

inibitori di mTor). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”,

antinfiammatori non steroidei (es. ibuprofene) per l’alleviamento del dolore o dosi elevate di acido

acetilsalicilico,

medicinali per il trattamento del diabete (come l’insulina),

medicinali per il trattamento di disturbi mentali quali depressione, ansia, schizofrenia ecc (es.

antidepressivi triciclici, antipsicotici, antidepressivi simili all’imipramina, neurolettici),

immunosoppressori (medicinali in grado di deprimere il meccanismo di difesa dell’organismo) usati

per il trattamento dei disturbi autoimmunitari o in seguito a un trapianto d’organo (es. ciclosporina),

allopurinolo (per il trattamento della gotta),

procainamide (per il trattamento del battito cardiaco irregolare),

vasodilatatori, inclusi i nitrati (prodotti che dilatano i vasi sanguigni),

eparina (farmaco usato per diluire il sangue),

efedrina, noradrenalina o adrenalina (farmaci usati per il trattamento di pressione bassa, shock o

asma),

baclofene o dantrolene (per infusione) entrambi usati nel trattamento della rigidità muscolare che si

verifica in malattie come la sclerosi multipla; il dantrolene è anche usato nel trattamento

dell’ipertermia maligna durante l’anestesia (i cui sintomi consistono in febbre molto alta e rigidità

muscolare),

alcuni antibiotici come rifampicina, eritromicina, claritromicina,

medicinali antiepilettici quali carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, fosfenitoina, primidone,

itraconazolo, ketoconazolo (farmaci usati nel trattamento delle infezioni fungine),

alfa-bloccanti usati per il trattamento dell’iperplasia prostatica quali prazosina, alfuzosina,

doxazosina, tamsulosina, terazosina,

amifostina (usata nella prevenzione o nella riduzione degli effetti indesiderati causati da altri

farmaci o dalla radioterapia per il trattamento del cancro),

corticosteroidi (usati nel trattamento di varie condizioni incluse l’asma grave e l’artrite reumatoide),

sali d’oro, specialmente con somministrazione endovenosa (usati nel trattamento dei sintomi

dell’artrite reumatoide),

ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV).

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici con cibi e bevande

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici deve essere assunto prima di un pasto.

Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati dalle persone che stanno

assumendo Perindopril e Amlodipina Eurogenerici. Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo

possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, che può causare un

incremento imprevedibile dell’effetto di riduzione della pressione sanguigna di Perindopril e Amlodipina

Eurogenerici.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico od al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare

inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici prima di dare inizio alla gravidanza o appena viene accertata la

gravidanza e le prescriverà un altro farmaco da usare al posto di Perindopril e Amlodipina

Eurogenerici. Perindopril e Amlodipina Eurogenerici non è raccomandato all’inizio della gravidanza e

non deve essere preso se lei è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché esso può causare

grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se ha intenzione di allattare il suo bambino. Perindopril e

Amlodipina Eurogenerici non è raccomandato per le madri che allattano al seno . Nel caso lei voglia

continuare ad allattare il suo bambino il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento

alternativo, soprattutto se il suo bambino è appena nato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici può influenzare la sua capacità di guidare e di usare

macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri, debolezza o affaticamento, o le

provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

3. Come prendere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se

ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è una compressa al giorno.

Assuma la compressa inghiottendola con un bicchiere d’acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa

ora, al mattino prima di un pasto. Il medico deciderà la dose appropriata per lei. Solitamente la dose

sarà di una compressa al giorno.

Generalmente, Perindopril e Amlodipina Eurogenerici verrà prescritto ai pazienti che assumono già il

perindopril e l’amlodipina in compresse separate.

Se prende più Perindopril e Amlodipina Eurogenerici di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di compresse, si rechi immediatamente al pronto soccorso più

vicino o consulti il suo medico. L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è un abbassamento

della pressione che può causarle capogiri o un mancamento. In tal caso, può essere di aiuto sdraiarsi

tenendo le gambe sollevate.

Se dimentica di prendere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

È importante assumere il medicinale tutti i giorni poiché un trattamento regolare è più efficace. Se

tuttavia dimentica di prendere una dose di Perindopril e Amlodipina Eurogenerici, assuma la dose

successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se smette di prendere Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Poiché il trattamento con Perindopril e Amlodipina Eurogenericiè di solito a vita, parli con il suo medico

prima di interrompere l’assunzione delle compresse.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Se avverte uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta immediatamente di prendere il farmaco e

informi immediatamente il medico:

Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare,

Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.

Gonfiore della lingua e della gola che può causare notevole difficoltà a respirare.

Gravi reazioni cutanee inclusi eruzione intensa, orticaria, arrossamento della cute su tutto il corpo,

grave prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle mucose

(sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche,

gravi capogiri o svenimento,

attacco di cuore, battito cardiaco insolitamente veloce o irregolare,

infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa

unito ad una sensazione di forte malessere.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni: Dica al suo medico se questi effetti le

causano dei problemi o se essi durano per più di una settimana.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Mal di testa

Capogiri

Sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento)

Vertigini

Intorpidimento o sensazione di formicolio agli arti

Disturbi della visione (inclusa visione doppia)

Tinnito (ronzio nelle orecchie)

Palpitazioni (percezione del proprio battito cardiaco)

Vampate

Sensazione di testa leggera secondaria ad un abbassamento della pressione

Tosse

Respiro corto

Nausea (sensazione di malessere, vomito (malessere)

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Dolore addominale

Alterazioni del senso del gusto

Dispepsia o difficoltà digestive

Diarrea

Stitichezza

Reazioni allergiche (quali eruzioni cutanee, prurito)

Crampi muscolari

Stanchezza

Debolezza

Caviglie gonfie (edema)

Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono inclusi nell'elenco che segue. Se uno qualsiasi

degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non

elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):

Alterazioni dell’umore

Ansia

Depressione

Insonnia, disturbi del sonno

Tremori

Svenimento

Perdita della sensazione di dolore

Rinite (naso chiuso o gocciolante)

Abitudini intestinali alterate

Perdita dei capelli

Macchie rosse sulla pelle, decolorazione cutanea

Mal di schiena, dolore muscolare o articolare, dolore al torace

Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso

Dolore

Senso di malessere

Broncospasmo (senso di costrizione al torace, sibilo respiratorio e respiro corto)

Bocca secca

Angioedema (sintomi come sibilo respiratorio, rigonfiamento di viso o lingua)

Problemi ai reni

Impotenza

Sudorazione abbondante.

Fastidio o aumento del seno negli uomini

Aumento o diminuzione di peso

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

Stato confusionale

Peggioramento della psoriasi

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina, attacco di cuore e ictus)

Polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite)

Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, gonfiore della lingua e della gola che causa gravi

problemi respiratori

Gravi reazioni cutanee inclusi eruzione intensa, orticaria, arrossamento della cute su tutto il corpo,

grave prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle mucose

(sindrome di Stevens Johnson), eritema multiforme (un’eruzione cutanea che spesso inizia con

macchie pruriginose rosse su viso, braccia o gambe)

Sensibilità alla luce

Disturbi del sangue

Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità grave

unito ad una sensazione di forte malessere

Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle

(ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici

Gonfiore addominale (gastrite)

Un disturbo dei nervi che può causare debolezza, formicolio o intorpidimento

Aumento della tensione muscolare

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni)

Gengive gonfie

Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati da pazienti in trattamento con Perindopril e

Amlodipina Eurogenerici:

ipoglicemia (grave abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue), disturbi correlati a rigidità,

tremore, e/o disturbi del movimento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista o all’ infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite

sistema

nazionale

segnalazione

all’indirizzo

http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

5. Come conservare Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sulla confezione o

sul flacone dopo la dicitura “SCAD.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Confezione blister (Al/Al): Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla

luce e dall’umidità.

Confezione con flacone in HDPE: Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella

confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Utilizzare entro 3 mesi dalla

prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

i principi attivi sono perindopril tert-butilammina e amlodipina.

Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina e 5 mg di amlodipina.

Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina e 10 mg di amlodipina.

Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilammina e 5 mg di amlodipina.

Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilammina e 10 mg di amlodipina.

Gli altri componenti sono carbossimetilamido sodico (tipo A), glicerolo dibeenato, calcio fosfato

dibasico anidro, trealosio diidrato, cellulosa microcristallina, ossido di magnesio leggero,

crospovidone, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Perindopril e Amlodipina Eurogenerici e contenuto della confezione

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 4 mg/5 mg: compresse di colore da bianco a quasi bianco, ovali,

biconvesse, 5 mm x 9 mm, con 4|5 impresso su di un lato e lisce sull’altro lato.

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 4 mg/5 mg: compresse di colore da bianco a quasi bianco,

rettangolari, biconvesse, 8 mm x 8 mm, con 4|10 impresso su di un lato e lisce sull’altro lato.

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 8 mg/5 mg: compresse di colore da bianco a quasi bianco,

triangolari, biconvesse, con lato da 9 mm e con 8|5 impresso su di un lato e lisce sull’altro lato.

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici 8 mg/10 mg: compresse di colore da bianco a quasi bianco,

rotonde, biconvesse, con diametro di 9 mm e con 8|10 impresso su di un lato e lisce sull’altro lato.

Confezioni:

Confezione blister (Al/Al): 10, 30, 60, 90 compresse.

Contenitore per compresse: 100 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A., Via Pavia 6 20136 Milano

Produttore

Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78 Hafnarfjördur 220 – Islanda

Actavis Ltd., BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 – Malta

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 – Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Spazio Economico Europeo con le

seguenti denominazioni:

Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg; 4 mg/10 mg; 8 mg/5 mg; 8 mg/10 mg tablet

Perindopril tert-butylamine /Amlodipine EG 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg,

comprimé

Perindopril e Amlodipina Eurogenerici

Perindamlostad 4mg/5mg, 4mg/10mg, 8mg/5mg, 8mg/10mg, tablety

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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