PERIDON

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • PERIDON
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • PERIDON
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Domperidone
  • Dettagli prodotto:
  • 024309155 - " 20 MG COMPRESE RIVESTITE " 20 COMPRESSE - revocato; 024309167 - " 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 20 BUSTINE - revocato; 024309142 - "1 MG/ ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML - autorizzato; 024309039 - "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE - autorizzato; 024309130 - "10 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE - autorizzato; 024309066 - "30 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE - autorizzato; 024309041 - "ADULTI SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE - revocato; 024309027 - "BB" 3 FIALE 2 ML 4 MG - revocato; 024309078 - 1 FLAC. SCIROPPO 120 ML 0, 1% - revocato; 024309092 - 30 COMPRESSE 20 MG - revocato; 024309116 - FLACONE GOCCE 30 ML 20 MG - revocato; 024309015 - INIETT.3 FIALE 2 ML 10 MG - revocato; 024309054 - LATT 6 SUPP 10 MG - revocato; 024309080 - OS SOL. 20 ML 1% - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 024309
  • Ultimo aggiornamento:
  • 18-11-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Peridon 30 mg supposte

domperidone

▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove

informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante

l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli

effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Peridon e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Peridon

Come prendere Peridon

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Peridon

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è Peridon e a cosa serve

Peridon contiene il principio attivo domperidone, una sostanza in grado di stimolare la motilità dello stomaco e

dell'intestino, e appartiene alla categoria di medicinali detti "procinetici".

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso

uguale o superiore a 35 kg per il trattamento di nausea e vomito .

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Peridon

Non prenda Peridon

se è allergico a domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati

al paragrafo 6);

se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;

se è affetto da alterazioni del battito cardiaco, in particolare se le è stato diagnosticato un disturbo

cardiaco denominato"prolungamento dell’intervallo QT corretto";

se è affetto da disturbi cardiaci come ad esempio un disturbo a causa del quale il suo cuore non è in

grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza

cardiaca);

se è affetto da un disturbo a carico degli elettroliti del sangue, come ad esempio magnesio e potassio;

se sta assumendo alcuni tipi di medicinali (vedere “Altri medicinali e Peridon”);

se ha dei tumori ad una ghiandola chiamata "ipofisi" (tumori pituitari) che causano un eccessivo

rilascio di una sostanza chiamata "prolattina" (prolattinomi).

Peridon non deve essere utilizzato nei seguenti casi, in cui una stimolazione della motilità dello stomaco

potrebbe risultare dannosa:

sanguinamenti dello stomaco e dell'intestino (emorragie gastrointestinali),

chiusura (ostruzione) meccanica o perforazione dello stomaco e/o dell'intestino.

Avvertenze e precauzioni

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Peridon.

Prima di assumere Peridon contatti il medico se:

soffre di disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica) (vedere "Non prenda Peridon");

soffre di disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale). Si rivolga al medico per chiedere

consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di

questo medicinale o prendere questo medicinale meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare

regolarmente.

Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo del cuore e di arresto del

cuore. Il rischio può essere più probabile nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi

superiori a 30 mg al giorno. Il rischio aumenta inoltre quando domperidone viene somministrato insieme ad

altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni (infezioni

fungine o infezioni batteriche) e/o se è affetto da problemi al cuore o AIDS/HIV (vedere "Altri medicinali e

Peridon").

Domperidone deve essere utilizzato alla minima dose efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o

superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.

Durante l'assunzione di domperidone, contatti il medico se nota disturbi del ritmo del cuore quali

palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita dei sensi. In tal caso il trattamento con domperidone deve essere

interrotto.

Altri medicinali e Peridon

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro

medicinale.

Peridon e apomorfina

Prima di utilizzare Peridon e apomorfina, il suo medico si assicurerà che il suo organismo possa tollerare

l’assunzione contemporanea di entrambe le medicine. Chieda un consiglio personalizzato al suo medico o a

uno specialista. Consulti il foglietto illustrativo di apomorfina.

Non prenda Peridon se sta assumendo medicinali per il trattamento di:

infezioni fungine, ad esempio antifungini azolici, in particolare ketoconazolo, fluconazolo o voriconazolo

orali,

infezioni batteriche o da protozoi, in particolare eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacina,

moxifloxacina, spiramicina, pentamidina (questi farmaci sono antibiotici),

problemi al cuore o pressione alta del sangue (ad esempio amiodarone, dronedarone, chinidina,

idrochinidina, disopiramide, dofetilide, ibutilide, sotalolo, diltiazem, verapamil),

disturbi mentali (psicosi) (ad esempio aloperidolo, pimozide, sertindolo),

depressione (ad esempio citalopram, escitalopram),

disturbi allo stomaco e all'intestino (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride),

allergia (ad esempio mechitazina, mizolastina),

malaria (in particolare alofantrina, lumefantrina),

AIDS/HIV (inibitori della proteasi),

tumori (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina),

alcuni medicinali di altro tipo (ad esempio bepridil, diphemanil, metadone).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni, disturbi al cuore

o AIDS/HIV.

È importante che chieda al medico o al farmacista se Peridon è sicuro per lei mentre assume altri medicinali,

tra cui medicinali vendibili senza prescrizione.

Gravidanza e allattamento

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Peridon deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi.

Allattamento

Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno. Il domperidone (Peridon) può causare

effetti indesiderati sul cuore del neonato allattato al seno. Il domperidone (Peridon) deve essere utilizzato

durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima

di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Peridon non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare

macchinari.

Peridon supposte contiene butilidrossianisolo (un conservante)

Peridon supposte contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es.

dermatite da contatto) o irritazione gli occhi e alle pareti interne (mucose) della bocca e del naso.

Come prendere Peridon

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha

dubbi consulti il medico o il farmacista

Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve possibile per il controllo della

nausea e del vomito.

Assuma ogni dose all’orario prestabilito.

Si attenga rigorosamente alle presenti istruzioni, salvo nel caso in cui il medico le abbia fornito istruzioni

differenti.

Durata del trattamento:

I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall'assunzione di questo medicinale. Non prenda Peridon per

più di 7 giorni senza consultare il medico.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg

La dose raccomandata è una supposta da 30 mg inserita nel retto una volta al giorno.

L’utilizzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni e di peso inferiore a 35 kg non è

raccomandato.

Pazienti con problemi al fegato (compromissione epatica)

Peridon è controindicato in presenza di problemi al fegato moderati o gravi (compromissione epatica moderata o

grave) (vedere paragrafo “Non prenda Peridon”). Non è necessario modificare la dose in caso di problemi al

fegato lievi (compromissione epatica lieve).

Pazienti con problemi ai reni (compromissione renale)

Dato che la velocità di eliminazione di Peridon dall'organismo è rallentata in presenza di gravi problemi ai reni

(compromissione renale grave), in caso di somministrazione ripetuta del medicinale, potrebbe dover assumere

una dose inferiore o prendere questo medicinale meno spesso (una o due volte al giorno). In questi casi, il

medico stabilirà la dose adeguata per lei.

Se prende più Peridon di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di Peridon, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il centro

anti-veleni più vicino. In caso di sovradosaggio, è possibile adottare un trattamento sintomatico. Potrebbe

essere effettuato un monitoraggio con ECG, data la possibilità di un problema cardiaco denominato

prolungamento dell’intervallo QT.

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

I sintomi da sovradosaggio possono includere:

sonnolenza,

disorientamento,

problemi nei movimenti (manifestazioni extrapiramidali).

Se dimentica di prendere Peridon

Assuma il medicinale all’orario stabilito. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, attenda l’ora di

assunzione di tale dose e continui poi normalmente. Non assuma una dose doppia per compensare la dose

dimenticata.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Peridon, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino

Se manifesta questi eventi avversi, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza:

Rari (possono interessare almeno 1 paziente su 10.000 ma meno di un paziente su 1.000)

disturbi allo stomaco e all'intestino (gastrointestinali), inclusi crampi all'intestino passeggeri;

aumento dei livelli di una sostanza detta "prolattina";

produzione anomala di latte nelle mammelle (galattorrea);

sviluppo delle mammelle nell'uomo (ginecomastia);

assenza del ciclo mestruale (amenorrea).

Molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000)

reazioni allergiche (inclusi anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica), orticaria e rapido gonfiore

delle gambe, delle braccia, del viso o della lingua (angioedema). Se ciò accade, interrompa

immediatamente il trattamento e contatti un medico;

prurito

eruzione della pelle (eritema cutaneo)

movimenti anormali dei muscoli o tremore;

convulsioni;

sonnolenza;

mal di testa;

agitazione;

nervosismo;

diarrea;

alterazione della funzione del fegato (funzionalità epatica).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Sono stati riferiti disturbi del sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo del cuore (ritmo del cuore rapido o

irregolare); in presenza di tali disturbi, è opportuno che lei interrompa immediatamente il trattamento.

Domperidone, principio attivo di Peridon, può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi del ritmo del

cuore e di arresto del cuore. Tale rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni o che

assumono dosaggi superiori a 30 mg al giorno.

Domperidone deve essere utilizzato al minimo dosaggio efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o

superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.

Il rispetto delle istruzioni riportate nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può, inoltre, segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-

sospetta-reazione-avversaSegnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori

informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare Peridon

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Peridon

Il principio attivo è domperidone. Una supposta contiene 30 mg di domperidone.

Gli altri componenti sono:

acido tartarico, macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 4000, butilidrossianisolo.

Descrizione dell’aspetto di Peridon e contenuto della confezione

Peridon si presenta in forma di supposte.

E' disponibile in astuccio da 6 supposte da 30 mg.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ITALCHIMICI S.p.A. - Via Pontina 5, km 29 - 00071 Pomezia (RM) Italia

Produttore

ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Mentana, 38 - 36100 VICENZA. Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Peridon 1 mg/ml sospensione orale

domperidone

▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove

informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante

l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti

indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Peridon e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Peridon

Come prendere Peridon

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Peridon

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è Peridon e a cosa serve

Peridon contiene il principio attivo domperidone, una sostanza in grado di stimolare la motilità dello stomaco e

dell'intestino, e appartiene alla categoria di medicinali detti “procinetici”.

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso

uguale o superiore a 35 kg per il trattamento di nausea e vomito.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Peridon

Non prenda Peridon

se è allergico a domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6);

se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;

se è affetto da alterazioni del battito cardiaco, in particolare se le è stato diagnosticato un disturbo

cardiaco denominato “prolungamento dell’intervallo QT corretto”;

se è affetto da disturbi cardiaci come ad esempio un disturbo a causa del quale il suo cuore non è in

grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza

cardiaca);

se è affetto da un disturbo a carico degli elettroliti del sangue, come ad esempio magnesio e potassio

se sta assumendo alcuni tipi di medicinali (vedere “Altri medicinali e Peridon”);

se ha dei tumori ad una ghiandola chiamata "ipofisi" (tumori pituitari) che causano un eccessivo

rilascio di una sostanza chiamata "prolattina" (prolattinomi).

Peridon non deve essere utilizzato nei seguenti casi, in cui una stimolazione della motilità dello stomaco

potrebbe risultare dannosa:

sanguinamenti dello stomaco e dell'intestino (emorragie gastrointestinali),

chiusura (ostruzione) meccanica o perforazione dello stomaco e/o dell'intestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Peridon

Prima di assumere Peridon contatti il medico se:

soffre di disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica) (vedere “Non prenda Peridon”),

se soffre di disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale). Si rivolga al medico per chiedere

consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di

questo medicinale o prendere questo medicinale meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare

regolarmente.

Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo del cuore e di arresto

cardiaco. Il rischio può essere più probabile nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi

superiori a 30 mg al giorno. Il rischio aumenta inoltre quando domperidone viene somministrato insieme ad

altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni (infezioni

fungine o infezione batterica) e/o se è affetto da problemi al cuore o AIDS/HIV (vedere “Altri medicinali e

Peridon”).

Domperidone deve essere utilizzato alla minima dose efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o

superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.

Durante l'assunzione di domperidone, contatti il medico se nota disturbi del ritmo del cuore quali

palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita dei sensi. In tal caso il trattamento con domperidone deve essere

interrotto.

Utilizzo in neonati, lattanti, bambini minori di 12 anni o adolescenti che pesano meno di 35 kg

L’uso della sospensione orale in questa popolazione non è raccomandato poiché non esistono

dati sufficienti a conferma della sua efficacia e sicurezza di impiego.

Altri medicinali e Peridon

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro

medicinale.

Peridon e apomorfina

Prima di utilizzare Peridon e apomorfina, il suo medico si assicurerà che il suo organismo possa tollerare

l’assunzione contemporanea di entrambe le medicine. Chieda un consiglio personalizzato al suo medico o a

uno specialista. Consulti il foglietto illustrativo di apomorfina.

Non prenda Peridon se sta assumendo medicinali per il trattamento di:

infezioni fungine, ad esempio antifungini azolici, in particolare ketoconazolo, fluconazolo o voriconazolo

orali,

infezioni batteriche o da protozoi, in particolare eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacina,

moxifloxacina, spiramicina, pentamidina (questi farmaci sono antibiotici),

problemi del cuore o pressione alta del sangue (ad esempio amiodarone, dronedarone, chinidina,

idrochinidina, disopiramide, dofetilide, ibutilide, sotalolo, diltiazem, verapamil),

disturbi mentali (psicosi) (ad esempio aloperidolo, pimozide, sertindolo),

depressione (ad esempio citalopram, escitalopram),

disturbi allo stomaco e all'intestino (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride),

allergia (ad esempio mechitazina, mizolastina),

malaria (in particolare alofantrina, lumefantrina),

AIDS/HIV (inibitori della proteasi),

tumori (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina),

alcuni medicinali di altro tipo (ad esempio bepridil, diphemanil, metadone).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni, disturbi del

cuore o AIDS/HIV.

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

È importante che chieda al medico o al farmacista se Peridon è sicuro per lei mentre assume altri farmaci, tra

cui medicinali vendibili senza prescrizione.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Peridon deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi.

Allattamento

Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno. Il domperidone (Peridon) può causare

effetti indesiderati sul cuore del neonato allattato al seno. Il domperidone (Peridon) deve essere utilizzato

durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima

di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Peridon non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare

macchinari.

Peridon sospensione orale contiene sorbitolo (uno zucchero)

Questo medicinale contiene 3200 mg per dose (10 ml) equivalente a 320 mg/ml.

Peridon sospensione orale contiene paraidrossibenzoati (conservanti)

Peridon contiene sostanze chiamate “paraidrossibenzoati” che possono causare reazioni allergiche (anche

ritardate.

Come prendere Peridon

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha

dubbi consulti il medico o il farmacista

Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve possibile per il controllo della

nausea e del vomito.

Assuma ogni dose all’orario prestabilito.

Durata del trattamento:

I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall'assunzione di questo medicinale. Non prenda Peridon per

più di 7 giorni senza consultare il medico.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg

La dose raccomandata è 10 mg (10 ml di sospensione orale da 1 mg/ml) presi tre volte al giorno, possibilmente

prima dei pasti. Non assuma più di 30 mg al giorno.

L’utilizzo nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 35 kg non è raccomandato.

Pazienti con problemi al fegato (compromissione epatica)

Peridon è controindicato in presenza di problemi al fegato moderati o gravi (compromissione epatica moderata o

grave) (vedere paragrafo “Non prenda Peridon”). Non è necessario modificare la dose in caso di problemi al

fegato lievi (compromissione epatica lieve).

Pazienti con problemi ai reni (compromissione renale)

Dato che la velocità di eliminazione di Peridon dall'organismo è rallentata in presenza di gravi problemi ai reni

(compromissione renale grave), in caso di somministrazione ripetuta del medicinale, potrebbe dover assumere

una dose inferiore o prendere questo medicinale meno spesso (una o due volte al giorno). In questi casi, il

medico stabilirà la dose adeguata per lei.

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Istruzioni per l'uso

1. Il flacone è munito di tappo a ghiera con apertura a prova di bambino.

2. La confezione contiene una coppetta graduata e siringa graduata.

3. Una volta aperto il flacone, inserisca la siringa graduata nell’apposito alloggiamento. Per il prelievo della

dose, capovolga il flacone, prelevi l’esatta quantità di prodotto, riposizioni il flacone con la siringa rivolta

verso l’alto, disinserisca la siringa e somministri il medicinale direttamente dalla siringa.

4. Richiuda il flacone con il tappo a ghiera.

5. Lavi accuratamente la siringa per il successivo utilizzo.

Se prende più Peridon di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di Peridon, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il centro

anti-veleni più vicino, in particolare se la quantità eccessiva è stata assunta da un bambino. In caso di

sovradosaggio, è possibile adottare un trattamento sintomatico. Potrebbe essere effettuato un monitoraggio

con ECG, data la possibilità di un problema cardiaco denominato prolungamento dell’intervallo QT.

I sintomi da sovradosaggio possono includere:

sonnolenza,

disorientamento,

problemi nei movimenti (manifestazioni extrapiramidali).

Se dimentica di prendere Peridon

Assuma il medicinale all’orario stabilito. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, attenda l’ora di

assunzione di tale dose e continui poi normalmente. Non assuma una dose doppia per compensare la dose

dimenticata.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Peridon, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte

le persone li manifestino.

Se manifesta questi eventi avversi, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza.

Rari (possono interessare almeno 1 paziente su 10.000 ma meno di un paziente su 1000)

disturbi allo stomaco e all'intestino (gastrointestinali), inclusi crampi all'intestino passeggeri;

aumento dei livelli di una sostanza detta “prolattina”;

produzione anomala di latte nelle mammelle (galattorrea);

sviluppo delle mammelle nell'uomo (ginecomastia);

assenza del ciclo mestruale (amenorrea).

Molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000)

reazioni allergiche (inclusi anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica), orticaria e rapido gonfiore

delle gambe, delle braccia, del viso o della lingua (angioedema). Se ciò accade, interrompa immediatamente il

trattamento e contatti un medico;

prurito

eruzione della pelle (eritema cutaneo)

movimenti anormali dei muscoli o tremore;

convulsioni;

sonnolenza;

mal di testa;

agitazione;

nervosismo;

diarrea;

alterazione della funzione del fegato (funzionalità epatica).

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Il rischio di movimenti anormali dei muscoli è maggiore in neonati e nei bambini piccoli rispetto agli adulti. Se

ciò accade, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Sono stati riferiti disturbi del sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo del cuore (ritmo cardiaco rapido o

irregolare); in presenza di tali disturbi, è opportuno che lei interrompa immediatamente il trattamento.

Domperidone, principio attivo di Peridon, può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi del ritmo del

cuore e di arresto cardiaco. Tale rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni o che

assumono dosaggi superiori a 30 mg al giorno.

Domperidone deve essere utilizzato al minimo dosaggio efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o

superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.

Il rispetto delle istruzioni riportate nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-

sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

5.

Come conservare Peridon

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Peridon

Il principio attivo è domperidone. 1 ml di sospensione orale contiene 1 mg di domperidone.

Gli altri componenti sono: polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carmellosa, sorbitolo, saccarina sodica,

metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Peridon e contenuto della confezione

Peridon si presenta in forma di sospensione per uso orale.

È disponibile nella confezione in flacone da 200 ml (1mg/ml).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ITALCHIMICI S.p.A. - Via Pontina 5, Km 29 - 00071 Pomezia (RM) Italia

Produttore

ITC FARMA S.r.l. - Via Pontina 5, Km 29 - 00071 Pomezia (RM) Italia

ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 VICENZA Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Peridon 10 mg compresse rivestite con film

Peridon 10 mg granulato effervescente

domperidone

▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove

informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante

l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti

indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Peridon e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Peridon

Come prendere Peridon

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Peridon

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è Peridon e a cosa serve

Peridon contiene il principio attivo domperidone, una sostanza in grado di stimolare la motilità dello stomaco e

dell'intestino, e appartiene alla categoria di medicinali detti "procinetici".

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso

uguale o superiore a 35 kg per il trattamento di nausea e vomito.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Peridon

Non prenda Peridon

se è allergico a domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati

al paragrafo 6);

se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;

se è affetto da alterazioni del battito cardiaco, in particolare se le è stato diagnosticato un disturbo

cardiaco denominato"prolungamento dell’intervallo QT corretto";

se è affetto da disturbi cardiaci come ad esempio un disturbo a causa del quale il suo cuore non è in

grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza

cardiaca);

se è affetto da un disturbo a carico degli elettroliti del sangue, come ad esempio magnesio e potassio;

se sta assumendo alcuni tipi di medicinali (vedere “Altri medicinali e Peridon”);

se ha dei tumori ad una ghiandola chiamata "ipofisi" (tumori pituitari) che causano un eccessivo

rilascio di una sostanza chiamata "prolattina" (prolattinomi).

Peridon non deve essere utilizzato nei seguenti casi, in cui una stimolazione della motilità dello stomaco

potrebbe risultare dannosa:

sanguinamenti dello stomaco e dell'intestino (emorragie gastrointestinali),

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

chiusura (ostruzione) meccanica o perforazione dello stomaco e/o dell'intestino.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Peridon.

Prima di assumere Peridon contatti il medico se:

soffre di disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica) (vedere "Non prenda Peridon");

soffre di disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale). Si rivolga al medico per chiedere

consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di

questo medicinale o prendere questo medicinale meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare

regolarmente.

Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo del cuore e di arresto del

cuore. Il rischio può essere più probabile nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi

superiori a 30 mg al giorno. Il rischio aumenta inoltre quando domperidone viene somministrato insieme ad

altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni (infezioni

fungine o infezioni batteriche) e/o se è affetto da problemi al cuore o AIDS/HIV (vedere "Altri medicinali e

Peridon").

Domperidone deve essere utilizzato alla minima dose efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o

superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.

Durante l'assunzione di domperidone, contatti il medico se nota disturbi del ritmo del cuore quali

palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita dei sensi. In tal caso il trattamento con domperidone deve essere

interrotto.

Altri medicinali e Peridon

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro

medicinale.

Peridon e apomorfina

Prima di utilizzare Peridon e apomorfina, il suo medico si assicurerà che il suo organismo possa tollerare

l’assunzione contemporanea di entrambe le medicine. Chieda un consiglio personalizzato al suo medico o a

uno specialista. Consulti il foglietto illustrativo di apomorfina.

Non prenda Peridon se sta assumendo medicinali per il trattamento di:

infezioni fungine, ad esempio antifungini azolici, in particolare ketoconazolo, fluconazolo o voriconazolo

orali,

infezioni batteriche o da protozoi, in particolare eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacina,

moxifloxacina, spiramicina, pentamidina (questi farmaci sono antibiotici),

problemi al cuore o pressione alta del sangue (ad esempio amiodarone, dronedarone, chinidina,

idrochinidina, disopiramide, dofetilide, ibutilide, sotalolo, diltiazem, verapamil),

disturbi mentali (psicosi) (ad esempio aloperidolo, pimozide, sertindolo),

depressione (ad esempio citalopram, escitalopram),

disturbi allo stomaco e all'intestino (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride),

allergia (ad esempio mechitazina, mizolastina),

malaria (in particolare alofantrina, lumefantrina),

AIDS/HIV (inibitori della proteasi),

tumori (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina),

alcuni medicinali di altro tipo (ad esempio bepridil, diphemanil, metadone).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni, disturbi del

cuore o AIDS/HIV.

È importante che chieda al medico o al farmacista se Peridon è sicuro per lei mentre assume altri medicinali,

tra cui medicinali vendibili senza prescrizione.

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Peridon deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi.

Allattamento

Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno. Il domperidone (Peridon) può causare

effetti indesiderati sul cuore del neonato allattato al seno. Il domperidone (Peridon) deve essere utilizzato

durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima

di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Peridon non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare

macchinari.

Peridon compresse contiene lattosio (uno zucchero)

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo

medicinale.

Peridon granulato effervescente contiene saccarosio (uno zucchero)

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo

medicinale.

Se lei soffre di diabete o segue una dieta a basso contenuto di zuccheri, tenga in considerazione il contenuto

di saccarosio del medicinale.

Peridon granulato effervescente contiene aspartame (un dolcificante)

Questo medicinale contiene 25 mg di aspartame per bustina equivalente a 8,33 mg/g

Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia

genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Come prendere Peridon

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha

dubbi consulti il medico o il farmacista

Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve possibile per il controllo della

nausea e del vomito.

Assuma ogni dose all’orario prestabilito.

Durata del trattamento:

I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall’assunzione di questo medicinale. Non prenda Peridon per

più di 7 giorni senza consultare il medico.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg

Compresse da 10 mg

La dose raccomandata è di una compressa assunta fino a tre volte al giorno, possibilmente prima dei pasti. Non

prenda più di 3 compresse al giorno.

Granulato effervescente da 10 mg

La dose raccomandata è una bustina assunta fino a tre volte al giorno. Non assuma più di tre bustine al giorno.

L’utilizzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni e di peso inferiore a 35 kg non è

raccomandato.

Precauzioni per l’impiego

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

È possibile che il granulato si presenti ingiallito e/o addensato; il fenomeno non determina variazioni della

qualità del medicinale.

Pazienti con problemi al fegato (compromissione epatica)

Peridon è controindicato in presenza di problemi al fegato moderati o gravi (compromissione epatica moderata o

grave) (vedere paragrafo “Non prenda Peridon”). Non è necessario modificare la dose in caso di problemi al

fegato lievi (compromissione epatica lieve).

Pazienti con problemi ai reni (compromissione renale)

Dato che la velocità di eliminazione di Peridon dall'organismo è rallentata in presenza di gravi problemi ai reni

(compromissione renale grave), in caso di somministrazione ripetuta del medicinale, potrebbe dover assumere

una dose inferiore o prendere questo medicinale meno spesso (una o due volte al giorno). In questi casi, il

medico stabilirà la dose adeguata per lei.

Se prende più Peridon di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di Peridon, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il centro

anti-veleni più vicino. In caso di sovradosaggio, è possibile adottare un trattamento sintomatico. Potrebbe

essere effettuato un monitoraggio con ECG, data la possibilità di un problema cardiaco denominato

prolungamento dell’intervallo QT.

I sintomi da sovradosaggio possono includere:

sonnolenza,

disorientamento,

problemi nei movimenti (manifestazioni extrapiramidali).

Se dimentica di prendere Peridon

Assuma il medicinale all’orario stabilito. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, attenda l’ora di

assunzione di tale dose e continui poi normalmente. Non assuma una dose doppia per compensare la dose

dimenticata.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Peridon, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino

Se manifesta questi eventi avversi, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza.

Rari (possono interessare almeno 1 paziente su 10.000 ma meno di un paziente su 1.000)

disturbi allo stomaco e all'intestino (gastrointestinali), inclusi crampi all'intestino passeggeri;

aumento dei livelli di una sostanza detta "prolattina";

produzione anomala di latte nelle mammelle (galattorrea);

sviluppo delle mammelle nell'uomo (ginecomastia);

assenza del ciclo mestruale (amenorrea).

Molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000)

reazioni allergiche (inclusi anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica), orticaria e rapido gonfiore

delle gambe, delle braccia, del viso o della lingua (angioedema). Se ciò accade, interrompa

immediatamente il trattamento e contatti un medico;

prurito

eruzione della pelle (eritema cutaneo)

movimenti anormali dei muscoli o tremore;

convulsioni;

sonnolenza;

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

mal di testa;

agitazione;

nervosismo;

diarrea;

alterazione della funzione del fegato (funzionalità epatica).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Sono stati riferiti disturbi del sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo del cuore (ritmo del cuore rapido o

irregolare); in presenza di tali disturbi, è opportuno che lei interrompa immediatamente il trattamento.

Domperidone, principio attivo di Peridon, può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi del ritmo del

cuore e di arresto del cuore. Tale rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni o che

assumono dosaggi superiori a 30 mg al giorno.

Domperidone deve essere utilizzato al minimo dosaggio efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o

superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può, inoltre, segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-

sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

5.

Come conservare Peridon

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Peridon

Peridon 10 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è domperidone. Una compressa contiene 10 mg di domperidone.

Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato,

olio vegetale idrogenato, povidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato; Rivestimento: ipromellosa,

sodio laurilsolfato.

Peridon 10 mg granulato effervescente

Il principio attivo è domperidone. Una bustina contiene 10 mg di domperidone.

Gli altri componenti sono: aspartame, povidone, acido tartarico, aromi, sodio bicarbonato, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Peridon e contenuto della confezione

Peridon si presenta in forma di:

Compresse rivestite con film è disponibile in astuccio da 30 compresse da 10 mg

Granulato effervescente è disponibile in astuccio da 30 bustine da 10 mg

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ITALCHIMICI S.p.A. - Via Pontina 5, km 29 - 00071 Pomezia (RM) Italia

Produttore

ITC FARMA srl - Via Pontina 5, km 29 - 00071 Pomezia (RM) Italia

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG) Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).