Pergoveris Pen 300 IE/150 IE/0.48 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2022
Principio attivo:
follitropinum alfa, alfa lutropinum
Commercializzato da:
Merck (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03GA30
INN (Nome Internazionale):
follitropinum alfa, lutropinum alfa
Forma farmaceutica:
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
Composizione:
follitropinum alfa 300 U.I., lutropinum alfa 150 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.48 ml corresp. natrium 0.1761 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Stimolazione del loro sviluppo follicolare
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI
Che cos'è Pergoveris PEN e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Pergoveris PEN?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pergoveris PEN?
Si può usare Pergoveris PEN durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Pergoveris PEN?
Quali effetti collaterali può avere Pergoveris PEN?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Pergoveris PEN?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Pergoveris PEN? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Pergoveris PEN e quando si usa?
Pergoveris PEN contiene l'ormone follicolostimolante follitropina alfa
(abbreviato r-hFSH) e l'ormone
luteinizzante lutropina alfa (abbreviato r-hLH). Questi ormoni, detti
gonadotropine, vengono prodotti
artificialmente con l'ingegneria genetica.
Pergoveris PEN viene somministrato alle donne che non hanno ovulazione
a causa di una produzione
molto bassa degli ormoni della fertilità (FSH e LH) per provocare la
crescita e lo sviluppo di ovuli
(follicoli).
La somministrazione di Pergoveri
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Scheda tecnica
Pergoveris® 150 UI/75 UI Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225
UI, 900 UI/450 UI
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Follitropina alfa (r-hFSH) e lutropina alfa (r-hLH) prodotte da
cellule CHO (Chinese Hamster Ovary)
geneticamente modificate.
Sostanze ausiliarie
Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile:
Polvere: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii
hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20,
Methioninum, pro vitro corresp.
Natrii 0.36 mg.
Solvente: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, soluzione iniettabile in penna
preriempita:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg.
Pergoveris PEN, 450 UI/225 UI, soluzione iniettabile in penna
preriempita:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg.
Pergoveris PEN, 900 UI/450 UI, soluzione iniettabile in penna
preriempita:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile:
Un flaconcino di polvere contiene 11 µg di follitropina alfa,
equivalenti a 150 UI, e 3 µg di lutropina
alfa, equivalenti a 75 UI.
La soluzione ricostituita contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH
per mL.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/
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