Perenterol 250

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Perenterol 250 Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • saccharomyces boulardii cryodesiccatus 250 mg corrisp. cellulae vivae 2*10^9 CFU, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Perenterol 250 Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Bakterien - und Hefepräparate
  • Area terapeutica:
  • Antidiarrhoicum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47571
  • Data dell'autorizzazione:
  • 21-09-1990
  • Ultimo aggiornamento:
  • 18-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Perenterol 250

Zambon Switzerland Ltd

Che cos’è Perenterol 250 e quando si usa?

Perenterol 250 è un medicamento contro la diarrea che contiene come principio attivo un lievito

(Saccharomyces boulardii). E' usato nella terapia della diarrea come per es. diarrea del viaggiatore e,

se prescritto dal medico, nella prevenzione e nel trattamento delle diarree dovute a terapia antibiotica

o in seguito ad alimentazione per sonda; questo permette, in associazione ad altre misure, di

ristabilire la flora intestinale e di alleviare la diarrea.

Perenterol 250 regola e normalizza l'attività intestinale.

Il lievito Saccharomyces boulardii è resistente agli antibiotici e agisce all'interno dell'intestino in

forma vivente. Non è assorbito dall'organismo.

In diversi studi è stato osservato un effetto inibitorio sullo sviluppo di diversi batteri patogeni e su

Candida albicans.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In caso di diarrea, il paziente (in particolare bambini e persone anziane) deve assumere liquidi a

sufficienza. Si dovrà consultare un medico nel caso in cui i sintomi dovessero persistere oltre i 2-3

giorni. Nei lattanti, una diarrea può essere pericolosa dopo breve tempo, cioè già dopo un giorno, a

causa della perdita d'acqua e di sali minerali. È pertanto consigliato consultare il proprio medico per

tempo.

Quando non si può usare Perenterol 250?

In caso d'ipersensibilità al prodotto.

Perenterol 250 non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da un'immunodeficienza severa (per es.

infezione da HIV, trapianto di organi, leucemia, tumori maligni in fase avanzata, radioterapia,

chemioterapia, trattamento con cortisone a lungo termine a dosi elevate).

I pazienti con un catetere venoso centrale (per es. port-a-cath) non devono utilizzare Perenterol 250 a

causa del rischio d'infezione con Saccharomyces boulardii.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Perenterol 250?

Perenterol 250 è costituito da cellule viventi, quindi il prodotto non deve essere mischiato con liquidi

o alimenti troppo caldi (più di 50 °C), ghiacciati o contenenti alcol.

Inoltre, i lieviti contenuti in Perenterol 250 sono sensibili ai medicamenti che inibiscono la crescita di

funghi (antimicotici). Nel caso in cui il suo medico le abbia prescritto questo tipo di medicamenti,

dovrà rinunciare all'uso di Perenterol 250, poiché questi medicamenti distruggono il suo principio

attivo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergie

o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Perenterol 250 durante la gravidanza o l‘allattamento?

Non esiste nessuna obiezione all'utilizzo di Perenterol 250 durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Perenterol 250?

Il prodotto si assume per via orale.

Trattamento d'attacco: il primo giorno assumere 2 bustine o 2 capsule (1 il mattino e 1 la sera).

Trattamento di mantenimento: i giorni seguenti assumere 1 bustina o 1 capsula al giorno fino alla

scomparsa dei sintomi.

Secondo consiglio del medico, il trattamento d'attacco (2 bustine o 2 capsule al giorno) può essere

proseguito in caso di bisogno per più giorni o essere aumentato.

In caso di vomito a meno di un'ora dall'assunzione del medicamento, l'assunzione dovrà essere

ripetuta.

Perenterol 250 può essere somministrato a lattanti, bambini ed adulti con la stessa posologia.

Modo d'uso

Bustine: mescolare il contenuto della bustina con del liquido o cibo liquido. Lattanti: versare il

contenuto della bustina sulla pappa o nel biberon. Fare attenzione che la temperatura del cibo non sia

troppo elevata (non deve superare i 50 °C).

Capsule: ingerire la capsula con un po' di liquido.

Perenterol 250 può essere preso in ogni momento della giornata. Per ottenere un'azione più rapida,

assumere il prodotto prima dei pasti.

Perenterol 250 può anche essere assunto con un antibiotico, indipendentemente dall'ora della

somministrazione di questo, però non con un antimicotico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Perenterol 250?

Perenterol 250 può raramente provocare flatulenze. Molto raramente possono comparire reazioni

cutanee allergiche come prurito, eruzioni cutanee o orticaria.

In casi molto rari sono state osservate delle penetrazioni di lieviti nel sangue (fungemia) in pazienti

in condizioni critiche o immunocompromessi o portatori d'un catetere venoso centrale; questi casi

possono essere accompagnati anche da febbre.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Non conservare Perenterol 250 a una temperatura superiore ai 30 °C.

Perenterol 250 non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Perenterol 250?

1 bustina contiene 282,5 mg di Saccharomyces boulardii liofilizzato (corrispondente a 250 mg di

lievito e 32,5 mg di lattosio) corrispondente ad almeno 2 miliardi di cellule viventi, vanillina, aromi e

eccipienti.

1 capsula contiene 282,5 mg di Saccharomyces boulardii liofilizzato (corrispondente a 250 mg di

lievito e 32,5 mg di lattosio) corrispondente ad almeno 2 miliardi di cellule viventi, ed eccipienti.

Numero dell’omologazione

47572, 47571 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Perenterol 250? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 e 20 bustine e confezioni da 6, 10 e 20 capsule.

Titolare dell’omologazione

Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

12-1-2019

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

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Published on: Fri, 11 Jan 2019 The Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the application for renewal of authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (Alkosel®) for all animal species. The FEEDAP Panel has delivered two opinions (on 2007 and 2016) on the safety and efficacy of the additive. The additive is characterised as organic selenium mainly selenomethionine (63%); it was ini...

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6-1-2019

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7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

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Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

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28-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

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Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, France, for the pesticide active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the...

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3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

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Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

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PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

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Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

10-12-2018

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 5 carrying the gene for the human frataxin protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8634 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002509

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8630 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002507

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 9 carrying the gene for the human E6-AP ubiquitin protein ligase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8632 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002508

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety