Penthrox Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
methoxyfluranum
Commercializzato da:
Future Health Pharma GmbH
Codice ATC:
N02BG09
INN (Nome Internazionale):
methoxyfluranum
Forma farmaceutica:
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Composizione:
methoxyfluranum 99.9 % m/m, E 321 0.01 % m/m, ad praeparationem pro 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgesie in subanästhetischen Dosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-06-04
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Penthrox®
Was ist Penthrox® und wann wird es angewendet?
Wann darf Penthrox® nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Penthrox® Vorsicht geboten?
Darf Penthrox® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Penthrox®?
Welche Nebenwirkungen kann Penthrox® haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Penthrox® enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Penthrox®? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
WANN IST BEI DER ANWENDUNG VON PENTHROX® VORSICHT GEBOTEN?, WELCHE
NEBENWIRKUNGEN KANN PENTHROX® HABEN?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
FR
IT
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Penthrox®
Was ist Penthrox® und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Penthrox® enthält den Wirkstoff Methoxyfluran, der als Dampf
inhaliert wird und eigentlich zu den
Narkosemitteln (den sogenannten halogenierten Anästhetika) gehört.
In der vorgesehenen niedrigen Dosierung weist Penthrox®
schmerzlindernde Eigenschaften auf. Penthrox®
wird zur Notfallbehandlung mittelstarker bis starker traumabedingter
(verletzungsbedingter) Schmerzen bei
erwachsenen Patienten, die bei Bewusstsein sind, eingesetzt.
Wann darf Penthrox® nicht a
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Penthrox®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: methoxyfluranum.
Hilfsstoff: butylhydroxytoluenum (E321).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, fast farblose, flüchtige Flüssigkeit bestehend aus
Methoxyfluran zur Herstellung eines Dampfs
zur Inhalation mithilfe des Penthrox-Inhalators.
Eine Flasche enthält 3 ml Methoxyfluran 99,9%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallbehandlung mittelstarker bis starker traumabedingter Schmerzen
bei erwachsenen Patienten,
die bei Bewusstsein sind.
Dosierung/Anwendung
Penthrox wird zur Inhalation mit dem Penthrox-Inhalator verabreicht.
Eine für die Verabreichung geschulte medizinische Fachperson sollte
den Penthrox-Inhalator
vorbereiten, den Patienten über die korrekte Eigenanwendung anweisen
und die Anwendung
überwachen.
Erwachsene
Dosierung
Es wird eine 3-ml-Flasche als Einzeldosis mit dem Penthrox-Inhalator
verabreicht. Eine zweite 3-ml-
Flasche kann verabreicht werden, um die Dauer der Schmerzlinderung zu
verlängern, sollte jedoch
nur im Bedarfsfall verwendet werden.
Es sollte die niedrigste analgetisch wirksame Dosierung von Penthrox
verwendet werden, vor allem
für ältere Menschen (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Bis
zu 6 ml können pro Tag
verabreicht werden. Die wöchentliche Gesamtdosis sollte 15 ml nicht
überschreiten. Die
Verabreichung an aufeinander folgenden Tagen wird nicht empfohlen.
Die Schmerzlinderung setzt bereits nach 1 bis 10 Inhalationszügen
ein. Zur Erreichung einer
angemessenen Schmerzlinderung sollten die Patienten angehalten werden,
mit Unterbrechungen zu
inhalieren. Patienten können ihr Schmerzniveau selbst beurteilen und
die Menge an inhaliertem
Penthrox, die sie für eine adäquate Schmerzkontrolle benötigen,
selbst anpassen. Durch
kontinuierliches Inhalieren einer 3-ml-Flasche kann für einen
Zeitraum von bis zu 25 bis 30 Minuten
Schmerzlinderung erreicht werden.
Art der Anwendung
Anweisungen zur Vorbereitung des Penthrox-Inhalators und zur korrekten
Anwendung finden Si
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