Paroxetin Spirig HC 20 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-09-2019
Principio attivo:
paroxetinum
Commercializzato da:
Spirig HealthCare AG
Codice ATC:
N06AB05
INN (Nome Internazionale):
paroxetinum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
Filmtablette: paroxetinum 20 mg ordonnance paroxetini hydrochloridum, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Inhibiteur Sélectif De La Recapture
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-05-17
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Paroxétine Spirig HC®
Qu'est-ce que Paroxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Quand Paroxétine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Paroxétine Spirig HC?
Paroxétine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Paroxétine Spirig HC?
Quels effets secondaires Paroxétine Spirig HC peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Paroxétine Spirig HC?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Paroxétine Spirig HC? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Paroxétine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Paroxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Paroxétine Spirig HC est un médicament destiné au traitement des
dépressions, des épuisements psychiques
et des troubles organiques qui peuvent être en rapport avec la
dépression. Il améliore non seulement
l'humeur, mais également les symptômes physiques.
Paroxétine Spirig HC permet de prévenir la réapparition des
symptômes dépressifs ainsi que la survenue de
nouveaux épisode
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Scheda tecnica
Paroxétine Spirig HC® comprimés pelliculés
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (sécables) à 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'un épisode dépressif (Major Depressive Disorder, MDD):
Traitement des épisodes dépressifs (traitement aigu) ainsi que
traitement d'entretien chez les patients
présentant des récidives.
Traitement des affections anxieuses suivantes:
Traitement de la phobie sociale:
L'efficacité du médicament à long terme (>12 semaines) n'est pas
encore établie.
Traitement des troubles paniques avec ou sans agoraphobie:
Dans une étude d'une année, contrôlée par placebo, il a été
démontré que l'efficacité de paroxétine est
maintenue lors du traitement à long terme de troubles paniques.
Traitement des troubles anxieux généralisés:
La paroxétine s'est avérée efficace dans le traitement des troubles
anxieux généralisés.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs:
Une méta-analyse de deux études contrôlées par placebo a montré
que l'efficacité de paroxétine est
maintenue lors du traitement de troubles obsessionnels compulsifs
pendant une durée d'une année.
Traitement des troubles dus au stress posttraumatique:
La paroxétine s'est avérée efficace dans le traitement des troubles
dus au stress posttraumatique chez les
patients à partir de 18 ans. L'efficacité du médicament à long
terme (>12 semaines) n'a pas été
démontrée (cf. «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Dose usuelle
Épisodes dépressifs:
La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour (1 comprimé
pelliculé à 20 mg), en une seule
prise, le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire
d'augmenter la dose.
Si un patient ne répond pas au traitement au bout de trois semaines,
la dose peut être augmentée à 30 mg
ou 40 mg.
Comme avec tous les antidépresseurs
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