Paro Fluor

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Paro Fluor Pappa
  • Forma farmaceutica:
  • Pappa
  • Composizione:
  • natrii fluoridum 27.6 mg corrisp. fluoridum 12,5 mg, laurilsulfas, arom.: saccharinum natricum, l'altro colore.: E 131, mantenuto.: E 217 E 219, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Paro Fluor Pappa
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Kariesprophylaxe

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 39620
  • Data dell'autorizzazione:
  • 15-07-1977
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico, suo dentista o le è stato consegnato senza

prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso coretto del medicamento o segua le

indicazioni del suo medico, del suo dentista, del suo farmacista, o del suo droghiere, al fine di

ottenere il maggior beneficio.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Paro Fluor Gelée

Che cos’è il Paro Fluor Gelée e quando si usa?

Il Paro Fluor Gelée è un concentrato per la fluoridificazione locale dello smalto dei denti. Paro Fluor

Gelée contiene ioni de fluoruro per prevenire la carie dentaria. Il tenore di fluoro dello smalto

dentario è strettamente legato alla resistenza dei denti alla carie. Questa resistenza aumenta

proporzionalmente al tenore di fluoro. L’apporto regolare di fluoro si è quindi dimostrato un

provvedimento efficace contro la carie. Paro Fluor Gelée è da utilizzare esternamente sulla superficie

dei denti ed è più concentrato di un dentifricio. Non è da utilizzare giornalmente, bensì

settimanalmente. Questo periodico effetto di fluoridificazione viene mantenuto o rafforzato dall’uso

quotidiano dello spazzolino e dentifricio.

Quando non si può usare il Paro Fluor Gelée?

Non utilizzare il Paro Fluor Gelée per bambini con età inferiore ai 6 anni, in quanto il riflesso della

deglutizione è poco sviluppato. Non assumere il Paro Fluor Gelée in caso d’ipersensibilità nello

farmaco o delle sostanze contenute.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Paro Fluor Gelée?

Utilizzare con precauzione quando il riflesso di deglutizione non può essere controllato.

Si deve sorvegliare i bambini sotto 8 anni durante l’utilizzazione.

Informi il suo medico, il suo dentista, il suo farmacista o il suo droghiere se

soffre di altre malattie

soffre di allergie o

assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può somministrare il Paro Fluor Gelée durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono notri rischi per il bambino se il medicamento è usato

correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Per precauzione

dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il

periodo d’allattamento o chiedere consiglio al suo medico, al suo dentista, al suo farmacista o al suo

droghiere.

Come usare il Paro Fluor Gelée?

Se non è stato prescritto altrimenti, spazzolare accuratamente i denti 1 volta alla settimana per 1-2

minuti con il Paro Fluor Gelée. Infine sputare, ma non sciacquare. Il bambini non devono deglutire

mentre spazzolano e devono sciacquare leggermente dopo aver spazzolato. E’ consigliabile che i

genitori controllino i bambini sotto gli 8 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico, o dal dentista. Se

ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo

dentista al suo farmacista o al suo droghiere.

Utilizzazione nella scuola, al dentista o nel clinico in conformità all’informazione professionale nel

compendium dei medicamenti.

Quali effetti collaterali può avere il Paro Fluor Gelée?

Qualche volta, una irritazione o squamazione limitata della mucosa è possible. In questo caso non si

deve utilizzare Paro Fluor Gelée. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il

suo medico, il suo dentista, il suo farmacista, o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il Paro Fluor Gelée in flaconi chiusi, a temperatura ambiente (15-25°C), in un luogo

asciutto, fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data

indicata con <EXP> sulla confezione.

Il medico, il dentista, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene il Paro Fluor Gelée?

Fluoruro di sodio 27.6 mg (corrispondenti a 1.25% di fluoruro), aromi, saccarina, colorante: blu

patent (E131), conservanti: metil- e propilparaben e i loro composti sodici (E217, E219), laurilsolfato

e ulteriori coadiuvanti.

Numero dell'omologazione

39620 (Swissmedic)

Dove è ottenibile il Paro Fluor Gelée? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica. Confezioni per il pubblico: Tubo da 25 g, ca.

40 applicazioni con lo spazzolino.

Titolare dell’omologazione

Esro SA, Kilchberg

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2006 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

21-12-2018

FDA approves new treatment for adult patients with rare, life-threatening blood disease

FDA approves new treatment for adult patients with rare, life-threatening blood disease

The FDA approved Ultomiris (ravulizumab) injection for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), a rare and life-threatening blood disease.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-8-2018

PetSmart Canada recalls All Living Things Reptile Strip Light Fixture

PetSmart Canada recalls All Living Things Reptile Strip Light Fixture

The product may ignite if the fluorescent lighting tube is not installed correctly, posing fire and burn hazards.

Health Canada

17-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): 3-(3-(3,5-Dimethyl-1H-pyrazol-4-yl)propoxy)-4-fluorobenzoic acid, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0330/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): 3-(3-(3,5-Dimethyl-1H-pyrazol-4-yl)propoxy)-4-fluorobenzoic acid, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0330/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): 3-(3-(3,5-Dimethyl-1H-pyrazol-4-yl)propoxy)-4-fluorobenzoic acid, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0330/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-1-2019


Orphan designation: 6-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate, Treatment of cystic fibrosis, 26/10/2018, Positive

Orphan designation: 6-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate, Treatment of cystic fibrosis, 26/10/2018, Positive

Orphan designation: 6-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate, Treatment of cystic fibrosis, 26/10/2018, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018


Orphan designation: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor (tezacaftor and ivacaftor), Treatment of cystic fibrosis, 27/02

Orphan designation: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor (tezacaftor and ivacaftor), Treatment of cystic fibrosis, 27/02

Orphan designation: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor (tezacaftor and ivacaftor), Treatment of cystic fibrosis, 27/02/2017, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-11-2018

EU/3/18/2081 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2081 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2081 (Active substance: 3-(3-(3,5-dimethyl-1H-pyrazol-4-yl)propoxy)-4-fluorobenzoic acid) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7790 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/096/18

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7273 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Active substance: 3-Chloro-4-fluorophenyl-[4-fluoro-4-{[(5-methylpyrimidin-2-ylmethyl) amino]methyl}piperidin-1-yl]methanone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6436 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/163/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

19-7-2018

EU/3/16/1783 (Reglntel Ltd)

EU/3/16/1783 (Reglntel Ltd)

EU/3/16/1783 (Active substance: N-(5-(6-chloro-2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)pyrazin-2-yl)-2-fluoro-6-methylbenzamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4810 of Thu, 19 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/138/16/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

EU/3/18/2029 (Klinikum der UniversitAt MUnchen)

EU/3/18/2029 (Klinikum der UniversitAt MUnchen)

EU/3/18/2029 (Active substance: 2-[(2S)-2-methyl-1,4-dioxa-8-azaspiro[4.5]dec-8-yl]-8-nitro-6-trifluoromethyl-4H-1,3-benzothiazin-4-one) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4174 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/004/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Active substance: (S)-{8-fluoro-2-2[4-(3-methoxyphenyl)-1-piperazinyl]-3-[2-methoxy-5-(trifluoromethyl)-phenyl]-3,4-dihydro-4-quinazolinyl} acetic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4102 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/090/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2014 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/18/2014 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/18/2014 (Active substance: 1-(3-{4-[3,4-difluoro-2-(trifluoromethyl)phenyl]piperidine-1-carbonyl}-1H,4H,5H,6H,7H-pyrazolo[3,4-c]pyridin-6-yl)ethan-1-one) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3381 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/018/18

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2026 (Alnylam UK Limited)

EU/3/18/2026 (Alnylam UK Limited)

EU/3/18/2026 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide targeted against transthyretin mRNA, with six phosphorothioate linkages in the backbone, and nine 2'-fluoro and thirty-five 2'-O-methyl nucleoside residues in the sequence, which is covalently linked via a phosphodiester group to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3394 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/18

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety