Paraplatin 450 mg/45 ml Solution à diluer pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2023

Principio attivo:

carboplatinum

Commercializzato da:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codice ATC:

L01XA02

INN (Nome Internazionale):

carboplatinum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour perfusion

Composizione:

carboplatinum 450 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 45 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-08-26

Scheda tecnica

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
PARAPLATIN®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
PARAPLATIN®
Composition
DE
IT
Principes actifs
Carboplatine (abréviation CBDCA)
Excipients
Eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: flacons-ampoules contenant 150 mg/15 ml ou
450 mg/45 ml (concentration 10
mg/ml)
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome bronchique à
petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de
l’utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, Paraplatin est indiqué uniquement en
association avec d’autres cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Paraplatin ne devrait être utilisé que par des médecins
expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie.
Pour Paraplatin, une hydratation et/ou une diurèse forcée ne sont
pas nécessaires. Paraplatin est administré tel
quel ou dilué, par perfusion intraveineuse lente de 15 à 60 minutes.
Paraplatin ne doit pas être administré par
injection intraveineuse rapide. Préparation/manipulation: voir la
section «Remarques particulières/Remar
                                
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