Paracodin tropfen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
dihydrocodeini thiocyanas
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
R05DA
INN (Nome Internazionale):
dihydrocodeini thiocyanas
Forma farmaceutica:
tropfen
Composizione:
dihydrocodeini thiocyanas 10 mg, saccharum 102.5 mg, glycerolum, ethanolum 96 per centum 184.5 mg, saccharinum natricum corresp. natrium < 23 mg, aromatica, E 150a, E 218 0.615 mg, acidum citricum monohydricum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 30 guttae corresp. ethanolum 21 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
husten
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1957-11-25
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes oder Apothekers
bzw. der Ärztin oder der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die
Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Paracodin®, Tropfen
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Paracodin und wann wird es angewendet?
Paracodin enthält als Wirkstoff Dihydrocodein und ist ein
hustenstillendes Arzneimittel. Durch die
ausgeprägte Wirkung auf das Hustenzentrum werden Häufigkeit und
Intensität der Hustenstösse
vermindert. Paracodin wird bei Husten und Hustenreiz jeglicher Art
angewendet.
Daneben wird Paracodin auch kurzfristig zur Symptombehandlung von
Durchfällen angewendet.
Wann darf Paracodin nicht angewendet werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Störungen
des Atemzentrums oder der
Atemfunktion, an Bewusstseinsstörungen oder an Zuständen mit
erhöhtem Hirndruck leiden. Nicht
angezeigt ist die langandauernde Einnahme bei chronischer Verstopfung,
da diese sonst verstärkt werden
kann.
Paracodin darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden:
Dihydrocodein-haltige Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 12 Jahren
aufgrund des Risikos für
schwerwiegende Nebenwirkungen, einschliesslich Atemstörungen, nicht
angewendet werden.
Stillende Frauen dürfen Dihydrocodein nicht einnehmen, da
Dihydrocodein in die Muttermilch
übergehen und dem Säugling schaden kann.
Wann ist bei der Einnahme von Paracodin Vorsicht geboten?
Die Tropfen enthalten 21% Vol. Alkohol.
Bei einer Therapie mit Paracodin sollten keine alkoholischen Getränke
eingenommen werden, weil
Alkohol die Wirkun
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung; Kontraindikationen; Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen;
Schwangerschaft/Stillzeit; Stand der Information
Paracodin®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dihydrocodeini thiocyanas.
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum natricum, Arom.: Vanillinum et
alia; Color.: Caramel (E 150);
Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218); excip. ad solutionem
pro 1 g corresp. 30 guttae
corresp. Ethanolum 21% V/V.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
30 Tropfen (1 ml) enthalten 10 mg Dihydrocodeini thiocyanas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Belegte Indikationen
Husten und Hustenreiz insbesondere bei entzündlichen Affektionen der
Atemwege, wie z.B.
Pharyngitis, Laryngitis, Tracheitis, Bronchitis, Pertussis sowie
Husten bei Emphysem und
Lungentuberkulose.
Anwendungsmöglichkeiten
Paracodin kann gelegentlich auch zur symptomatischen Behandlung von
Diarrhöen Verwendung
finden.
Dosierung/Anwendung
Dosierungsempfehlung
Alter Durchschnittliches Tagesdosis
(Jahre) Körpergewicht (kg) (Tropfen)
Ab 12 und 38–65 3 mal täglich
Erwachsene 24–35 Topfen
Es empfiehlt sich, Paracodin Tropfen nicht auf leeren Magen zu
verabreichen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und bei älteren
Patienten kommt es nach Gabe von
Dihydrocodein zu erhöhten Plasmakonzentrationen; auch bei
Dialysepatienten ist die Elimination
von Dihydrocodein verlangsamt. In solchen Fällen soll das
Dosierungsintervall verlängert werden.
Kontraindikationen
Hypersensitivität gegenüber Dihydrocodein oder einen anderen
Bestandteil von Paracodin.
Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss, wie z.B.
Ateminsuffizienz, akuter Asthmaanfall und Koma; Langzeitverabreichung
bei chronischer
Obstipation; Krankheitszustände mit starker Stauung von
Bronchialsekret; letztes
Schwangerschaftstrimenon.
Dihydrocodein ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren.
Dihydrocodein ist kontraindiziert bei stillenden Frauen (siehe
«Schwangerschaft/Stillzeit»)
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