PARACETAMOLO ZENTIVA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-04-2023
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2023
Principio attivo:
Anilidi
Commercializzato da:
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
N02BE
INN (Nome Internazionale):
Aniliids
Confezione:
"250 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "500 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; 30 CONFETTI; AD 10 SUPPOSTE; BB 1
Classe:
N
Area terapeutica:
Anilidi
Dettagli prodotto:
023635055 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023635042 - LATTANTI 10 SUPPOSTE - Revocato; 023635030 - BB 10 SUPPOSTE - Revocato; 023635067 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 023635079 - 250 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 023635016 - 30 CONFETTI - Revocato; 023635028 - AD 10 SUPPOSTE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Zentiva
3.
Come prendere Paracetamolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO ZENTIVA E A COSA SERVE
Paracetamolo Zentiva contiene il principio attivo paracetamolo che
appartiene
alla categoria dei medicinali analgesici (che riducono il dolore) ed
antipiretici
(che riducono la febbre).
Paracetamolo Zentiva si usa per il trattamento sintomatico degli stati
dolorosi
acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e
degli stati
febbrili.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO ZENTIVA
NON PRENDA PARACETAMOLO ZENTIVA
-
se è allergico al paracetamolo, ad altre sostanze strettamente
correlate
dal punto di vista chimico, in particolare verso altri analgesici ed
antipiretici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo
Zentiva, in
particolare:
-
se soffre di carenza di glucosio
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Zentiva 500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 500 mg di_ _paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, piatte, con linea di frattura. Diametro 13 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa,
nevralgie, mal
di denti, dolori mestruali) e di stati febbrili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (e adolescenti oltre i 15 anni):_
1 compressa 3 - 4 volte al giorno.
Nei casi più gravi il dosaggio giornaliero può essere aumentato a 3
g (2
compresse 3 volte al giorno).
_Adolescenti da 13 a 15 anni:_
1 compressa 1 - 3 volte al giorno.
_Anziani:_
La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
_Insufficienza renale:_
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di insufficienza renale grave la dose deve essere ridotta:
-clearance della creatinina compresa tra 10 e 50 ml/min dose di 500mg
ogni 6 ore,
- clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min dose 500 mg ogni 8
ore.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
L’assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
-
Ipersensibilità verso altre sostanze strettamente correlate dal punto
di
vista chimico; in particolare verso altri analgesici
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