PANACEF
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Cefaclor
Commercializzato da:
VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
Codice ATC:
J01DC04
INN (Nome Internazionale):
Cefaclor
Confezione:
"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "187,5 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 60 ML; "25
Classe:
N
Area terapeutica:
Cefaclor
Dettagli prodotto:
024227062 - 12 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 024227035 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 024227011 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 024227074 - 375 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 024227086 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 8 COMPRESSE - Autorizzato; 024227100 - 187,5 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 024227124 - 375 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 70 ML - Autorizzato; 024227148 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 024227050 - 250 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 024227047 - 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 024227136 - 375 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 024227098 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Autorizzato; 024227112 - 500 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 8 COMPRESSE - Revocato; 024227023 - 500 MG CAPSULE RIGIDE8 CAPSULE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PANACEF
500 MG, CAPSULE RIGIDE
PANACEF 250 MG/5 ML, GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Cefaclor
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico per uso orale (cefalosporine).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili:
-
Infezioni dell'apparato respiratorio, quali le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti
croniche, le faringiti e le tonsilliti.
-
Otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico
dell'orecchio medio).
-
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
-
Infezioni del tratto urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti.
-
Sinusiti.
-
Uretrite gonococcica.
CONTROINDICAZIONI
Il Panacef è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
principio attivo, ad altre cefalosporine o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di iniziare la terapia con il Panacef, si raccomanda di indagare
su precedenti reazioni di
ipersensibilità alle cefalosporine ed alle penicilline.
Vi sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa
l’anafilassi) in seguito alla
somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso Cefaclor,
reazioni IgE mediate che
si
manifestano solitamente a livello cutaneo, gastroenterico,
respiratorio e cardiocircolatorio.
I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa,
accelerazione e rallentamento del battito
cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione,
vertigine, perdita di coscienza, difficoltà
della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato
specialmente alle piante dei piedi e alle
palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee
gonfie e pruriginose localizzate più
frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso,
soprattutto nella regione degli occhi e delle
labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie,
cianosi, sudorazione abbondante,
nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea.
In caso di reazioni allergiche la somministrazione del farmaco deve
essere in
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PANACEF 250 mg capsule rigide
PANACEF 500 mg capsule rigide
PANACEF 375 mg/5 ml granulato per sospensione orale
PANACEF 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
PANACEF 187,5 mg/5 ml granulato per sospensione orale
PANACEF
125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
PANACEF 50 mg/ml gocce orali, sospensione
PANACEF 375 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PANACEF 250 MG CAPSULE RIGIDE_
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 250
mg
_PANACEF 500 MG CAPSULE RIGIDE_
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 500 mg
_PANACEF_
_ _
_375 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 375 mg
saccarosio
_PANACEF 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 250 mg
Eccipienti:saccarosio
_PANACEF 187,5 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 187,5 mg
Eccipienti:saccarosio
_PANACEF 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOPENSIONE ORALE_
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
Eccipienti:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 125
mg
_PANACEF 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE_
Ogni ml di sospensione preparata come prescritto contiene:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato eq. a cefacloro 50 mg
Eccipienti:saccarosio
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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