Ozempic FixDose 1 mg Stylo prérempli
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2021
Principio attivo:
semaglutidum
Commercializzato da:
Novo Nordisk Pharma AG
Codice ATC:
A10BJ06
INN (Nome Internazionale):
semaglutidum
Forma farmaceutica:
Stylo prérempli
Composizione:
semaglutidum 1.34 mg, dinatrii phosphas dihydricus, propylenglycolum, phenolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.367 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Le diabète sucré de Type 2
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Ozempic® DualDose, solution injectable dans un stylo prérempli
Qu'est-ce que l'Ozempic et quand doit-il être utilisé?
Quand Ozempic ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Ozempic?
Ozempic peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Ozempic?
Quels effets secondaires Ozempic peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ozempic DualDose?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ozempic DualDose? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ozempic® DualDose, solution injectable dans un stylo prérempli
Novo Nordisk Pharma AG
Chaque stylo délivre des doses de 0,25 mg ou 0,5 mg.
Qu'est-ce que l'Ozempic et quand doit-il être utilisé?
Ozempic contient le principe actif sémaglutide. Il est administré
sur prescription médicale pour abaisser le
taux de sucre dans le sang (glucose) chez les adultes présentant un
diabète de type 2.
Le diabète de type 2 est une maladie lors de laquelle:
·votre corps ne produit pas assez d'insuline pour réguler le taux de
sucre dans votre san
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Scheda tecnica
Ozempic® DualDose/FixDose
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Sémaglutide.
Excipients
Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Phenolum, Acidum
hydrochloridum/Natrii
hydroxidum (pour l'ajustement du pH); Aqua ad iniectabilita q.s. ad
solutionem pro 1 ml corresp natrium
0,379 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Solution isotonique incolore ou presque incolore et limpide; pH = 7,4.
Ozempic DualDose 0,25 mg ou 0,5 mg/dose
1 ml de solution contient 1,34 mg de sémaglutide*. 1 stylo prérempli
contient 2 mg de sémaglutide*
dans 1,5 ml de solution.
Ozempic FixDose 1 mg/dose
·Stylo de 1,5 ml: 1 ml de solution contient 1,34 mg de sémaglutide*.
1 stylo prérempli contient 2 mg de
sémaglutide* dans 1,5 ml de solution.
·Stylo de 3 ml: 1 ml solution contient 1,34 mg de sémaglutide*. 1
stylo prérempli contient 4 mg de
sémaglutide* dans 3 ml de solution.
Ozempic FixDose 2 mg/dose
1 ml de solution contient 2,68 mg de sémaglutide*. 1 stylo prérempli
contient 8 mg de
sémaglutide* dans 3 ml de solution.
* Produit par génie génétique dans des cellules de Saccharomyces
cerevisiae.
Indications/Possibilités d’emploi
Ozempic est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète
de type 2 insuffisamment contrôlé en
complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique:
·en monothérapie lors de contre-indication ou d'intolérance à la
metformine
·en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du
diabète (voir la rubrique «Efficacité
clinique» concernant les résultats des associations étudiées dans
les essais cliniques).
Posologie/Mode d’emploi
Instauration du traitement
La dose initiale d'Ozempic est de 0,25 mg une fois par semaine. Après
4 semaines de traitement, la dose
devrait être augmentée à 0,5 mg une fois par semaine. Après au
moins 4 semaines à une dose de 0,5 mg
une fois par semaine, la dose peut être augmentée à 1 mg une fois
par semaine pour améliorer davantage
le contrôle
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