Ozempic DualDose Penna
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2023
Principio attivo:
semaglutidum
Commercializzato da:
Novo Nordisk Pharma AG
Codice ATC:
A10BJ06
INN (Nome Internazionale):
semaglutidum
Forma farmaceutica:
Penna
Composizione:
semaglutidum 1.34 mg, dinatrii phosphas dihydricus, propylenglycolum, phenolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.367 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Il diabete mellito di Tipo 2
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Ozempic® DualDose, soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Ozempic e quando si usa?
Quando non si può usare Ozempic?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ozempic?
Si può usare Ozempic durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ozempic?
Quali effetti collaterali può avere Ozempic?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ozempic?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ozempic? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ozempic® DualDose, soluzione iniettabile in penna preriempita
Novo Nordisk Pharma AG
Ogni penna eroga dosi di 0,25 mg o 0,5 mg.
Che cos'è Ozempic e quando si usa?
Ozempic contiene il principio attivo semaglutide. Viene utilizzato su
prescrizione medica per abbassare il
livello di zucchero (glucosio) nel sangue negli adulti con diabete di
tipo 2.
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui:
·il corpo non produce abbastanza insulina per regolare il livello di
zucchero nel sangue oppure
·il corpo non è in grado di utilizzare in modo corretto l'insulina
che produce.
Ozempic viene utilizzato:
·da solo, quando l'osservanza di un regime alimentare e l'attività
fisica da soli non consentono un
sufficiente controll
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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ozempic® DualDose/FixDose
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ozempic® DualDose/FixDose
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principio attivo
Semaglutide.
Sostanze ausiliarie
Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Phenolum, Acidum
hydrochloridum/Natrii hydroxidum
(per regolare il pH), Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
corresp natrium 0,367 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente, incolore o quasi incolore e isotonica; pH =
7,4.
Ozempic DualDose 0,25 mg o 0,5 mg/dose
1 ml di soluzione contiene 1,34 mg di semaglutide*. 1 penna
preriempita contiene 2 mg di semaglutide* in
1,5 ml di soluzione.
Ozempic FixDose 1 mg/dose
1 ml di soluzione contiene 1,34 mg di semaglutide*. 1 penna
preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in
3 ml di soluzione.
Ozempic FixDose 2 mg/dose
1 ml di soluzione contiene 2,68 mg di semaglutide*. 1 penna
preriempita contiene 8 mg di semaglutide* in
3 ml di soluzione.
* prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da cellule di
Saccharomyces cerevisiae.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ozempic è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete
mellito di tipo 2 non adeguatamente
controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico:
·Come m
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