Oxybee
Nazione: Unione Europea
Lingua: estone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-03-2018
Scheda tecnica
(SPC)
13-03-2018
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
13-03-2018
Principio attivo:
oksaalhape dihüdraat
Commercializzato da:
Dany Bienenwohl GmbH
Codice ATC:
QP53AG03
INN (Nome Internazionale):
oxalic acid dehydrate
Gruppo terapeutico:
Mesilased
Area terapeutica:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Indicazioni terapeutiche:
Ravi varroosis (Varroa destructor) mesilaste (Apis mellifera) haudme-tasuta kolooniad.
Stato dell'autorizzazione:
Volitatud
Data dell'autorizzazione:
2018-02-01
Foglio illustrativo
19
B.
PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
OXYBEE
39,4 mg/ml
MESITARU DISPERSIOONI PULBER JA LAHUS MEEMESILASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA
NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Saksamaa
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxybee 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks
375 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele)
Selge ja värvitu lahus.
Üks
750 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele)
Selge ja värvitu lahus.
Üks
125 G PULBRIKOTIKE
sisaldab
ABIAINED
Sahharoos 125 g
1 ml
SEGATUD MESITARU DISPERSIOONI
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele)
Läbipaistev kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Meemesilaste (
_Apis mellifera)_
varroatoosi (
_Varroa destructor) _
ravi haudeta peredes.
21
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse
suurenemist. See ei mõjutanud pere
pikaajalist arengut.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st
ravitud perest)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud
perest)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud
perest)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud
perest)
- väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa
arvatud üksikjuhud)
7.
SIHTLIIGID
Meemesilased (
_Apis mellifera)_
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Kasutamiseks mesitarus.
Annus
Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmisdispersiooni mesilaste
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxybee 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
375 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele)
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
Üks
750 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele)
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
Üks
125 G PULBRIKOTIKE
sisaldab
ABIAINED
Sahharoos 125 g
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
1 ml valmis
SEGATUD MESITARU DISPERSIOONI
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele)
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus.
Mesitaru dispersiooni lahus (toimeainet sisaldav pudel):
selge ja värvitu lahus.
Mesitaru dispersiooni pulber (kotike):
valge kristalne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
SIHTLIIGID
Meemesilased (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD SIHTLIIGID
Meemesilaste (
_Apis mellifera)_
varroatoosi (
_Varroa destructor) _
ravi haudeta peredes.
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA SIHTLIIGI KOHTA
Oxybeed tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord.
Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult integreeritud varroatoosi
tõrjeprogrammi raames koos
langenud lestade regulaarse jälgimisega. Võimaluse korral kasutage
seda veterinaarravimit
vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga
veterinaarravimiga, et
vähendada resistentsuse teket varroalestadel.
4.5
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda
veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda. Kui ühe pere
töömesilasi ravitakse rohkem kui üks
kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse
vähenemist.
Korduvnakatumise vältimiseks peab samas mes
Leggi il documento completo
