Ovestin Ovula
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2021
Principio attivo:
estriolum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
G03CA04
INN (Nome Internazionale):
estriolum
Forma farmaceutica:
Ovula
Composizione:
estriolum 0,5 mg, excipiens pro asteraceae a.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vaginale Oestrogensubstitutionstherapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-08-31
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Ovestin® Ovules
Qu’est-ce que Ovestin ovules et quand doivent-ils être utilisés?
Les ovules Ovestin contiennent l’hormone estriol, identique à
l’hormone sexuelle féminine naturelle. On
utilise les ovules Ovestin pour traiter les troubles survenant pendant
ou après la ménopause ou après une
ablation chirurgicale des ovaires. L’estriol provoque une
amélioration rapide et durable des symptômes
typiques induits par une carence en œstrogènes, des phénomènes
liés à une atrophie des organes
génitaux externes et internes présentant des symptômes tels que
démangeaisons, douleurs lors des
rapports sexuels ou émission involontaire d’urine et écoulement.
On utilise aussi les ovules Ovestin pour
le traitement adjuvant des inflammations du vagin et pour la
préparation aux opérations vaginales. En
outre, ce médicament normalise la peau et les muqueuses des organes
génitaux féminins externes et
internes.
Les ovules Ovestin ne doivent être utilisés que sur prescription
médicale, et le médecin doit suivre
l’évolution du traitement en pratiquant des examens appropriés.
Quand Ovestin ovules ne doivent-ils pas être utilisés?
Il ne faut pas utiliser les ovules Ovestin dans les situations
suivantes:
-tumeur du sein ou de l’utérus ou autre tumeur hormono-dépendante,
suspectée ou avérée,
-développement anormal de la muqueuse utérine (hyperplasie de
l’endomètre),
-hémorragies vaginales de survenue récente, non élucidées et
n’ayant pas fait l’objet d’un bilan médical,
-maladies circulatoires passées ou présentes telles que prés
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Scheda tecnica
Ovestin® Crème/Ovules
Composition
Principes actifs
Estriol
Excipients
Ovules 0,5 mg: Witepsol S58
Crème 1 mg/g: Octyldodecanolum, Cetyl palmitate, Glycerolum, Cetyl
alcoholum, Stearyl alcoholum,
Polysorbate 60, Sorbitan stearat, Lactic acidum, Chlorhexidini
dihydrochloridum, Sodium hydroxidum,
Aqua purificata.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ovules: blancs, en forme de torpille
1 ovule contient 0,5 mg d’estriol
Crème: masse blanche, lisse et homogène
1 g de crème contient 1,0 mg d’estriol
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes de carence en œstrogènes par suite de la
ménopause naturelle ou artificielle.
-Symptômes urogénitaux provoqués par une carence en œstrogènes,
tels qu’atrophie du tractus
urogénital avec des symptômes tels que dyspareunie ou incontinence
urinaire.
-Altérations pathologiques dans la région du vagin ou du col utérin
qui sont dues à une carence en
œstrogènes.
-Préparation aux opérations vaginales et éclaircissement des
frottis cytologiques.
-Traitement d’appoint des infections vaginales.
Chez les femmes non hystérectomisées, il faut toujours compléter
l’apport substitutif d’œstrogène par un
traitement progestatif séquentiel dans les cas suivants:
-lorsque plus d’un ovule/applicateur rempli est administré par
jour,
-lorsque la quantité journalière appliquée est administrée en
plusieurs doses individuelles.
Posologie/Mode d’emploi
Dans toutes les indications, il faut toujours utiliser la posologie
minimale efficace, et ce, pendant la
durée la plus courte possible. Il ne faut poursuivre le traitement
hormonal substitutif (THS) qu’aussi
longtemps que le bénéfice l’emporte sur le risque chez la patiente
considérée.
De préférence, introduire l’ovule profondément dans le vagin en
position couchée et avant de se
coucher.
De préférence, introduire la crème dans le vagin au moyen de
l’applicateur avant de se coucher.
Symptômes génitaux liés à la ménopause: 1 ovule ou 1 applicate
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