Ovestin Ovula
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2024
Principio attivo:
estriolum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
G03CA04
INN (Nome Internazionale):
estriolum
Forma farmaceutica:
Ovula
Composizione:
estriolum 0.5 mg, excipiens pro asteraceae ha.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vaginale Oestrogensubstitutionstherapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-08-31
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Ovestin® Ovuli
Che cos’è Ovestin Ovuli e quando si usa?
Ovestin Ovuli contiene estriolo, un ormone identico all’ormone
sessuale femminile naturale. Ovestin
Ovuli viene impiegato per il trattamento dei disturbi che si
manifestano nella menopausa e nella post-
menopausa oppure dopo asportazione chirurgica delle ovaie.
L’estriolo induce un miglioramento rapido
e duraturo dei disturbi tipicamente dovuti alla carenza di estrogeni
in presenza di atrofia dei genitali
femminili esterni ed interni, ossia disturbi quali prurito, dolori
durante i rapporti sessuali perdite
involontarie di urina e secrezione vaginale anomala. Ovestin Ovuli
viene usato anche come trattamento
adiuvante in caso di vaginiti e in fase di preparazione di interventi
chirurgici alla vagina. Oltre a ciò, ha
un’azione normalizzante sulla pelle e sulle mucose dei genitali
femminili esterni ed interni.
Ovestin Ovuli deve essere usato solo su prescrizione medica, e il
decorso del trattamento deve essere
controllato dal medico con l’ausilio di esami appropriati.
Quando non si può usare Ovestin Ovuli?
Ovestin Ovuli non può essere usato in caso di:
-carcinoma mammario o uterino, accertato o sospetto, o altro tumore
ormone-dipendente;
-insolito accrescimento della mucosa dell’utero (iperplasia
endometriale);
-emorragie vaginali di recente insorgenza e di natura sconosciuta, la
cui causa non sia stata appurata dal
medico;
-malattie circolatorie in atto o pregresse, come emboli nelle vene
degli arti inferiori o nel polmone;
-un disturbo della coagulazione sanguigna (trombofilie, come il
deficit di proteina C, di proteina S o di
antitrombina);
-una malatti
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Scheda tecnica
Ovestin® Crema/Ovuli
Composizione
Principio attivo: estriolo
Sostanze ausiliarie:
Ovuli 0,5 mg: Witepsol S58
Crema 1 mg/g: octyldodecanolum, cetyl palmitate, glycerolum, cetyl
alcoholum, stearyl alcoholum,
polysorbate 60, sorbitan stearat, lactic acidum, chlorhexidini
dihydrochloridum, sodium hydroxidum,
aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ovuli: di colore bianco, forma a torpedo
1 ovulo contiene 0,5 mg di estriolo
Crema: massa bianca, liscia, omogenea
1 g di crema contiene 1,0 mg di estriolo
Indicazioni / possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi della carenza estrogenica in seguito a
menopausa naturale o artificiale.
-Disturbi urogenitali causati da una carenza estrogenica come atrofia
del tratto urogenitale con
disturbi come dispareunia o incontinenza urinaria.
-Alterazioni patologiche nella regione vaginale o cervicale dovute a
carenza estrogenica.
-Preparazione di interventi vaginali e interpretazione di strisci
citologici.
-Come terapia concomitante nelle infezioni vaginali.
In donne non isterectomizzate la terapia estrogenica sostitutiva deve
sempre essere completata da una
terapia progestinica sequenziale nei seguenti casi:
-se viene somministrato più di 1 ovulo/del contenuto di un
applicatore al giorno,
-se la quantità da somministrare giornalmente viene ripartita in più
dosi singole.
Posologia / impiego
Per tutte le indicazioni si deve sempre utilizzare la più bassa
posologia efficace e per la durata più
breve possibile. La terapia ormonale sostitutiva deve proseguire
solamente fintanto che il beneficio
per la singola paziente supera il rischio.
L'ovulo deve essere inserito in profondità nella vagina
preferibilmente prima di coricarsi, in
posizione sdraiata.
La crema deve essere inserita nella vagina con l'ausilio
dell'applicatore preferibilmente prima di
coricarsi.
La posologia abituale nei disturbi del climaterio che interessano
l'area genitale è: 1 ovulo o 1
applicatore pieno (0,5 g di crema) al giorno per 2-3 settimane, quindi
una dose di mante
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