Otalgan soluzione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2020
Principio attivo:
procainum, phenazonum
Commercializzato da:
Verfora SA
Codice ATC:
S02DA30
INN (Nome Internazionale):
procainum, phenazonum
Forma farmaceutica:
soluzione
Composizione:
procainum 10 mg ut procaini hydrochloridum, phenazonum 50 mg, E 320 0.1 mg, glycerolum, ad solutionem pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Mal d'orecchi
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1941-05-15
Foglio illustrativo
Otalgan®
VERFORA SA
Che cos’è Otalgan e quando si usa?
Otalgan è indicato per il trattamento del mal d'orecchio dovuto alle
infiammazioni dell'orecchio medio o
del condotto uditivo esterno.
Quando non si può usare Otalgan?
Otalgan non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai
costituenti né in caso di danno p.es. al
timpano.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Otalgan?
Otalgan non deve essere usato per più di 2 giorni senza prescrizione
medica. Se contemporaneamente si
manifestano vertigini o febbre si consiglia di consultare un medico a
causa di possibili complicanze.
Otalgan e i medicamenti somministrati contemporaneamente ad esso
possono influenzarsi
reciprocamente. Bisogna tener conto di un possibile peggioramento
dovuto a una diminuzione della
capacità uditiva (causato dalla malattia o dall'uso delle gocce per
le orecchie).
Questo medicinale contiene idrossianisolo butilato (E320). Questa
sostanza può causare reazioni sulla
pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli
occhi e alle mucose.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso
in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
Si può usare Otalgan durante la gravidanza o l'allattamento?
Le donne incinte, che prevedono una gravidanza o che allattano devono
usare Otalgan soltanto dopo
aver consultato il loro medico.
Come usare Otalgan?
Introdurre nell'orecchio colpito ogni 2-4 ore o se l'effetto
analgesico diminuisce fino a 4 volte al giorno:
Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 5 gocce.
Bambini al di sopra dei 2 anni: 2-3 gocce.
Per i bambini al di sotto dei 2 anni solo su prescrizione medica.
Di norma, i bambini che lamentano mal d'orecchio devono essere
visitati da un medico.
Prima dell'uso, portare Otalgan alla temperatura corporea
(racchiudendo brevemente il flacone nel pugno
della mano. Non riscaldare!). Instillare in posizione laterale e
attendere circa 15 minuti in questa
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Scheda tecnica
Otalgan®
VERFORA SA
Composizione
Principi attivi
Procaina sotto forma di cloridrato di procaina, fenazone.
Sostanze ausiliarie
1 g di soluzione contiene: glicerolo, 0.1 mg di Idrossianisolo
butilato (E 320).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce auricolari. 1 g (circa 24 gocce) contiene 10 mg di procaina
sotto forma di cloridrato di procaina,
50 mg di fenazone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Otalgie di varia origine come infiammazioni dell'orecchio medio o del
condotto uditivo esterno,
irritazioni e infiammazioni dell'orecchio dopo il nuoto, l'immersione
o un viaggio in aereo.
Posologia/Impiego
Dose giornaliera standard
Instillare nell'orecchio colpito ogni 2-4 ore o appena ricompare il
dolore fino a 4 volte al giorno.
Dose unica
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 5 gocce.
Bambini di più di 2 anni: 2– 3 gocce.
Nei bambini di meno di 2 anni solo su prescrizione medica.
I bambini che lamentano dolori alle orecchie devono di norma essere
visitati da un medico.
Durata della terapia
Non somministrare Otalgan per più di 2 giorni senza prescrizione
medica.
Modo di somministrazione corretto
Portare Otalgan a temperatura corporea prima dell'uso (intiepidire
racchiudendo brevemente il flacone
nella mano. Non riscaldare!) Instillare in posizione laterale e
restare in questa posizione per circa 15
minuti. Tappare il condotto uditivo con dell'ovatta.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie
secondo la composizione. Non
somministrare Otalgan in caso di perforazione del timpano.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso di comparsa di febbre, si consiglia una visita medica a causa
di possibili complicanze.
Consultare un medico se al mal d'orecchio si accompagna un senso di
vertigini.
La sostanza ausiliaria idrossianisolo butilato (E 320) può causare
reazioni sulla pelle localizzate (ad es.
dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Interazioni
Nessuna nota sinora.
Gravidanza, allattamento
Non sono disponibili st
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