Ossopan 200 Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
osseinum-hydroxyapatit
Commercializzato da:
Pierre Fabre Pharma SA
Codice ATC:
A12CX
INN (Nome Internazionale):
osseinum-hydroxyapatit
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
osseinum-hydroxyapatit 200 mg corresp. collagena 52 mg de calcium et 43 mg et de phosphore rouge 20 mg et proteina 18 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Calciumtherapie
Data dell'autorizzazione:
2045-06-13
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Diverse
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par
votre médecin ou vous a été remis
sans ordonnance par votre pharmacien. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l’utiliser
conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux
indications de votre médecin ou de
votre pharmacien. Conserver cette notice d’emballage pour pouvoir la
relire plus tard si nécessaire.
OSSOPANâ 200
Dragées
Qu'est-ce que l'Ossopan 200 et quand doit-il être utilisé?
Ossopan 200 contient des substances organiques et minérales dans la
même composition que dans le
tissu osseux.
Pendant la grossesse et l'allaitement, Ossopan 200 est administré
pour maintenir l'équilibre minéral et
pour apaiser les troubles liés à la grossesse.
Ossopan 200 favorise le processus de guérison des fractures.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Du fait qu'Ossopan 200 ne contient que des traces de sel de cuisine,
la préparation peut aussi être
utilisée sans risque à long terme chez des patients souffrant
d'hypertension artérielle.
Quand Ossopan 200 ne doit-il pas être utilisé?
Ossopan 200 ne doit pas être utilisé en cas d’élévation
pathologique du taux de calcium dans le sang,
de taux très élevés de calcium dans l'urine ainsi que lors
d’hypersensibilité à l’un des composants.
Si vous souffrez de calculs rénaux ou de dépôts de calcium en
grandes quantités dans certains tissus
ou organes (néphrolithiase aiguë).
Chez les enfants de moins de 6 ans (forme galénique inappropriée,
problèmes à avaler les dragées).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de
l’utilisation de Ossopan 200?
Veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant
d’utiliser Ossopan 200.
Consultez votre médecin
-si vous recevez un traitement concomitant par le calcium et la
vitamine D,
-si v
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
divers
OSSOPANâ 200
dragées
Composition
a. Principe actif: complexe osséine-hydroxyapatite (COH)
b. Excipients: Excipiens pro compresso obducto
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 dragée contient 200 mg de COH provenant de fémur et d'humérus de
veaux de moins de 6 mois de
l'espèce bovine bos taurus et correspondant à: 18 mg de
peptides/protéines non collagéniques et
52 mg de collagène (correspondant à env. 70 mg d'osséine), 43 mg de
calcium et 20 mg de
phosphore (correspondant à env. 107 mg d'hydroxyapatite).
Indications/possibilités d’emploi
La préparation peut être utilisée pour régulariser le bilan
phosphocalcique au cours de la grossesse et
de l'allaitement ainsi qu'en traitement d'appoint de la guérison des
fractures.
Posologie/mode d’emploi
Adultes: prendre 1 à 2 dragées 3 fois par jour avant les repas avec
un peu de liquide.
L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Ossopan 200 n’ont
pas été systématiquement étudiées chez les
enfants et les adolescents jusqu’à ce jour.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
Hypersensibilité connue à l’un des
composants de la préparation, hypercalcémie, hypercalciurie
sévère, néphrolithiase aiguë.
Insuffisance rénale sévère ou hémodialyse.
Enfants de moins de 6 ans (concernant la forme galénique).
Mises en garde et précautions
Le médecin appréciera la posologie des patients présentant une
tendance à la formation de calculs
des voies urinaires.
Calcium
L’administration concomitante de calcium et de vitamine D doit avoir
lieu sous surveillance stricte
des taux sanguins et urinaires de calcium.
En cas d’augmentation du taux sanguin ou urinaire de calcium, la
posologie doit être ajustée en
conséquence.
En cas d’insuffisance rénale, les taux sanguins et urinaires de
calcium doivent être contrôlés
régulièrement et l’administration de doses élevées et/ou un
traitement au long cours sont à éviter.
En cas de traitement au l
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