Ospen 750

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Ospen 750 Sirup
  • Forma farmaceutica:
  • Sirup
  • Composizione:
  • phenoxymethylpenicillinum benzathinum 750000 U. I. ut phenoxymethylpenicillinum benzathinum tetrahydricum, arom.: ethylvanillinum, vanillinum et alia, natrii cyclamas, saccharinum natricum, mantenuto.: E 216, E 218, excipiens annuncio suspensionem pro 5 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Ospen 750 Sirup
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 37057
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-12-1971
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Ospen®

Che cos'è Ospen® e quando si usa?

Ospen è un antibiotico (penicillina) che viene somministrato per combattere le malattie infettive di

origine batterica. Agisce contro una serie di batteri distruggendo la parete della cellula batterica.

Ospen è una penicillina speciale che può essere ingerita e che viene assorbita solo una volta giunta

nel duodeno.

Ospen deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica per il trattamento delle infezioni:

-della zona orecchie/naso/gola (angina, faringite, sinusite e otite media)

-delle vie respiratorie (bronchite)

-della pelle

-della scarlattina e febbre reumatica.

Può essere inoltre prescritto a titolo profilattico per prevenire le infezioni e i loro sintomi oppure

come complemento di un trattamento in corso a base di iniezioni di penicillina.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo farmaco le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui soffre

attualmente.

L’antibiotico contenuto nell’Ospen non è efficace contro tutti i microrganismi che provocano le

malattie infettive summenzionate. L’assunzione dell’antibiotico sbagliato o non dosato in modo

corretto può causare complicazioni. Quindi non lo utilizzi mai di sua iniziativa per il trattamento di

altre malattie e non lo consegni ad altre persone.

Quando non si può assumere Ospen®?

Non assumere Ospen in caso di allergie alle penicilline o ad altri antibiotici (come le cefalosporine).

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ospen®?

Informi il medico se sa di essere allergico/a ad altri antibiotici. L’assunzione dell’Ospen richiede

prudenza di altre affezioni di origine allergica, ad esempio l’asma, di gravi affezioni del tratto

gastrointestinale,dei reni e del fegato.

Un trattamento concomitante con altri antibiotici può avvenire soltanto su prescrizione esplicita del

medico. L’effetto del farmaco può diminuire o aumentare in combinazione con antibiotici o preparati

chemioterapici ad effetto batteriostatico. L’assunzione della penicillina può essere ridotta dopo pre-

trattamento a base di antibiotici aminoglicoside.

Il trattamento con Ospen può interferire con l’effetto di una terapia a base di anticoagulanti.

I medicamenti antiflogistici e antipiretici (ad esempio l’Aspirina, l’indometacina) come pure i

farmaci antigottosi (probenecid) prolungano l’effetto dell’antibiotico, poiché esso viene espulso più

lentamente.

Durante il trattamento con Ospen, non è più garantito l’effetto anticoncezionale della «pillola»

(contraccettivo orale). Si raccomanda pertanto di adottare precauzioni contraccettive supplementari.

Se assume Ospen in concomitanza con un altro medicamento contenente il principio attivo

metrotressato, gli effetti collaterali del metrotressato possono intensificarsi.

Se assume il medicamento in concomitanza con il principio attivo colestipolo, prenda Ospen almeno

1 ora prima o 4 ore dopo l’assunzione di colestipolo.

Se si verificano episodi di diarrea, l’assunzione di altri medicamenti concomitanti può essere

compromessa e l'effetto di questi alterato.

In caso di episodi di diarrea gravi e persistenti, durante o successivamente al trattamento, dovrà

informare immediatamente il medico o il farmacista. In caso di episodi di diarrea, non assuma alcun

medicamento con funzione inibitrice della peristalsi (movimenti intestinali).

L’assunzione dell’Ospen non dovrebbe avvenire al momento dei pasti.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Ospen® durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando, può assumere Ospen solo previa

consultazione del suo medico o del suo farmacista. Sarà il suo medico o il suo farmacista a decidere

se prescriverle Ospen durante la gravidanza o l’allattamento.

Come usare Ospen®?

Assuma l’Ospen rispettando esattamente le indicazioni del medico. Non modifichi di sua iniziativa

né la dose quotidiana, né la durata del trattamento.

In generale, valgono i seguenti dosaggi:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: in media 1 compressa pellicolata di Ospen 1000 oppure 1

misurino di Ospen 750 3-4 volte al giorno.

Se necessario: 1 compressa pellicolata di Ospen 1500 3-4 volte al giorno.

Bambini fino a 2 anni: ¼ - ½ misurino di Ospen 400 3-4 volte al giorno.

Bambini da 2 a 6 anni: ½ - 1 misurino di Ospen 400 3-4 volte al giorno.

Bambini dai 6 anni: 1 misurino di Ospen 400 3-4 volte al giorno oppure 1 misurino di Ospen 750 3

volte al giorno.

L’assunzione di Ospen deve avvenire a stomaco vuoto, possibilmente 1 ora ma al più tardi ½ ora

prima di un pasto. Le compresse pellicolate si deglutiscono sensa masticarli con abbondante acqua.

Le compresse pellicolate possono essere suddivise per facilitare l’assunzione e per dimezzare la

dose. Lo sciroppo deve essere dosato con il misurino, fornito nella confezione.

In alcuni casi, il medico può prescrivere dei dosaggi diversi.

Alcune infezioni richiedono un trattamento di almeno 10 giorni, per poter in parte prevenire lesioni

tradive gravi.

Quindi il trattamento non dovrebbe essere interrotto senza il consenso del medico, bensì deve essere

continuato anche una volta scomparsi i sintomi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Ospen®?

Frequentemente possono verificare effetti collaterali che interessano il tratto gastrointestinale come

ad esempio nausea, vomito, dolori addominali, stomatite, infiammazione della mucosa della lingua e

diarrea. Se dovesse manifestarsi una forte diarrea liquida, eventualmente accompagnata da febbre e

dolori addominali, deve sospendere l’assunzione di Ospen e informare immediatamente il suo

medico. In questi casi, si raccomanda di non assumere medicamenti contro la diarrea.

Consulti immediatamente il suo medico se si verificano crampi, irrigidimento della muscolatura,

contrazioni muscolari ritmiche, alterazioni della coscienza (fino a perdita di coscienza) che non

riesce a controllare. Questi possono essere sintomi di un sovradosaggio.

Occasionalmente possono manifestarsi reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità) quali eruzioni

cutanee, prurito, gonfiori dolorosi della pelle, congestione nasale, dispnea, gonfiore della laringe,

crampi dei muscoli respiratori, dolori alle articolazioni, febbre da farmaco, infiammazione allergica

dei vasi sanguigni, infiammazione renale acuta o calo della pressione arteriosa con collasso

circolatorio.

Possono inoltre verificarsi gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vescicole e/o grave

distacco della pelle. In caso di comparsa di reazioni allergiche, interrompere l’assunzione del

medicamento e avvertire immediatamente il medico.

Raramente si possono verificare secchezza alla bocca e alterazione del gusto, la cosiddetta lingua

nera villosa, lesioni orali, colorazione gialla della pelle o degli occhi (segnali di epatite).

Molto raramente sono stati osservati diminuzione del numero dei globuli rossi o bianchi o delle

piastrine, problemi di coagulazione e specifiche infiammazioni renali.Un trattamento prolungato con

l’Ospen può portare a una colonizzazione micotica delle mucose. In questi casi, occorre chiedere

consiglio al medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le compresse pellicolate di Ospen: Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 25°C, al

riparo dall’umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Lo sciroppo di Ospen: Conservare nella confezione originale, in frigorifero (2-8 °C), al riparo dalla

luce e fuori dalla portata dei bambini. Dopo la prima apertura, Ospen sciroppo può essere conservato

per 14 giorni in frigorifero (a 2–8°C). Oltre questa data non si deve più assumere lo sciroppo.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Una volta terminato il trattamento, riconsegni al medico o al farmacista il farmaco rimanente per

un’eliminazione adeguata.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ospen®?

Le compresse pellicolate contengono la sostanza attiva penicillina V potassica, lo sciroppo

penicillina V benzatina tetraidrato.

Ospen 1500: compresse pellicolate da 1.5 mio U.I., eccipienti: aromi, saccarina i seguenti eccipienti

Ospen 1000: compresse pellicolate da 1 mio U.I., eccipienti: aromi, saccarina i seguenti eccipienti

Ospen 750: sciroppo da 750 000 U.I./5 ml (= 1 misurino)., eccipienti: conservanti: propilparabene

(E216), metilparabene (E218); aromi: etilvanillina, vanillina, saccarina i seguenti eccipienti.

Ospen 400: sciroppo da 400 000 U.I./5 ml (= 1 misurino). , eccipienti: conservanti: propilparabene

(E216), metilparabene (E218); aromi: etilvanillina, vanillina, saccarina i seguenti eccipienti.

Numero dell'omologazione

37057 (sciroppo), 37523 (compresse pellicolate) (Swissmedic).

Dove è ottenibile Ospen®? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Ospen 1500 compresse pellicolate: 12 e 24. (con linea di frattura, divisibili).

Ospen 1000 compresse pellicolate: 12 e 24. (con linea di frattura, divisibili).

Ospen 750 sciroppo: 60 ml e 120 ml (misurino = 5 ml).

Ospen 400 sciroppo: 60 ml e 120 ml (misurino = 5 ml).

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell marzo 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-9-2018

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo International plc (NASDAQ: ENDP) today announced that one of its operating companies, Endo Pharmaceuticals Inc., is voluntarily recalling two lots of Robaxin® (methocarbamol tablets, USP) 750mg Tablets 100 Count Bottle pack to the consumer level. The products have been found to have incorrect daily dosing information on the label due to a labeling error which misstates the daily dose as "two to four tablets four times daily" rather than the correct dosage of "two tablets three times daily." (see pic...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Comunicazione EMA sulle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (18/05/2018)

Comunicazione EMA sulle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (18/05/2018)

A seguito di una richiesta della Commissione Europea di esaminare alcuni aspetti relativi alla sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le soluzioni per infusione a base di amidi idrossietilici (HES), il PRAC ha confermato la raccomandazione di sospendere questi prodotti in tutta l'Unione Europea.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco