Osa Gel dentaire Osa Gel dentaire
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2022
Principio attivo:
salicylamidum, dexpanthenolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Commercializzato da:
Verfora SA
Codice ATC:
A01AD11
INN (Nome Internazionale):
salicylamidum, dexpanthenolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Forma farmaceutica:
Osa Gel dentaire
Composizione:
salicylamidum 80 mg, dexpanthenolum 13 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg, glycerolum, tricalcii phosphas, hydroxyethylcellulosum, carmellosum natricum, silica colloidalis anhydrica, saccharinum natricum, E 210 1 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement de la douleur de la poussée dentaire
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-06-14
Foglio illustrativo
Osa® Gel de dentition
VERFORA SA
Qu'est-ce que Osa Gel de dentition et quand est-il utilisé?
Le gel de dentition Osa soulage les douleurs. Il est utilisé pour le
traitement à court terme de douleurs de
la dentition des enfants. Il ne brûle pas, apaise les douleurs
aiguës des gencives, surtout quand les dents
percent les gencives.
Quand Osa Gel de dentition ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants ou lors de
l'apparition de symptômes d'allergie
(exanthème), il faut éviter l'emploi du gel de dentition Osa,
c.-à-d. l'interrompre immédiatement.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Osa
Gel de dentition?
Chez les enfants, chez qui le risque existe qu'ils aient attrapé la
grippe virale ou la varicelle, le gel de
dentition Osa ne peut être utilisé que sur prescription du médecin
et seulement comme médicament au
deuxième choix. Au cas où l'application provoque des troubles de la
conscience ou des vomissements,
renseignez-vous auprès de votre médecin.
Ce médicament contient 1 mg d'acide benzoïque par 1 g de gel.
L'acide benzoïque peut provoquer une
irritation locale et peut accroître le risque d'ictère (jaunissement
de la peau et des yeux) chez les
nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si votre enfant
·souffre d'autres maladies,
·est allergique,
·prend déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe
(même en automédication!).
Osa Gel de dentition peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Non pertinent.
Comment utiliser Osa Gel de dentition?
Sauf avis contraire de la part du médecin:
Enfants en bas âge jusqu'à 10 mois:
Appliquez délicatement avec l'index, 1,5-2 cm de gel sur les endroits
douloureux des gencives.
Enfants en bas âge de 11 à 14 mois:
Env. 2,5 cm de gel. Voir application mentionnée ci-dessus.
Enfants en bas âge de 15 mois et plus:
Env. 3 cm de gel. Voir application mentionnée ci-dessus.
Lors des douleurs pe
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Scheda tecnica
Osa® Gel de dentition
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Salicylamide, dexpanthénol, chlorhydrate de lidocaïne.
Excipients
Phosphate tricalcique, hydroxyéthylcellulose, carmellose sodique
(E466), glycérol (E422), saccharine
sodique (E954), acide benzoïque (E210) 1 mg/g, silice colloïdale
anhydre, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel gingival (correspondant à un cordon de gel d'environ 2,5
cm) contient:
80 mg de salicylamide, 13 mg de dexpanthénol, 1 mg de chlorhydrate de
lidocaïne.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement symptomatique, à court terme de la douleur de la
poussée dentaire chez l'enfant en bas
âge.
A utiliser uniquement sur prescription médicale et en tant que
traitement de seconde intention en cas
d'affections virales (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Le gel s'applique au doigt, en frottant délicatement sur la région
douloureuse des gencives.
Enfants en bas âge jusqu'à 10 mois: Utilisation d'un cordon de gel
de 1,5–2 cm.
Enfants en bas âge dès 11 à 14 mois: Utilisation d'un cordon de gel
d'env. 2,5 cm.
Enfants en bas âge dès 15 mois: Utilisation d'un cordon de gel
d'env. 3 cm.
Lors des douleurs permanentes, le traitement du gel de dentition Osa
peut être répété après une heure.
Dans un délai de 24 heures, jusqu'à six applications peuvent être
effectuées.
Contre-indications
Hypersensibilité contre salicylamide, dexpanthénol, chlorhydrate de
lidocaïne ou à l'un des excipients
(voir «Composition»).
Mises en garde et précautions
Le gel de dentition Osa ne doit être utilisé que sur prescription
médicale ou en tant que traitement de
deuxième intention en cas d'affections virales telles que p.ex. la
varicelle ou la grippe (en raison de la
survenue éventuelle d'un syndrome de Reye, une encéphalopathie
potentiellement fatale dont les signes
d'appel sont: vomissements sévères, troubles de la conscience,
troubles fonctionnels hépatiques).
Ce médicament c
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