Osa Gel dentaire Osa Gel dentaire
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
salicylamidum, dexpanthenolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Commercializzato da:
Verfora SA
Codice ATC:
A01AD11
INN (Nome Internazionale):
salicylamidum, dexpanthenolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Forma farmaceutica:
Osa Gel dentaire
Composizione:
salicylamidum 80 mg, dexpanthenolum 13 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg, glycerolum, tricalcii phosphas, hydroxyethylcellulosum, carmellosum natricum, silica colloidalis anhydrica, saccharinum natricum, E 210 1 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement de la douleur de la poussée dentaire
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-06-14
Foglio illustrativo
Osa® Zahngel
VERFORA SA
Was ist Osa Zahngel und wann wird es angewendet?
Osa Zahngel ist ein schmerzstillendes Gel. Es wird angewendet zur
kurzfristigen Behandlung von
Zahnungsbeschwerden während der Zahnungsperiode von Kleinkindern. Es
brennt nicht, stillt akute
Schmerzen im Zahnfleischbereich, vor allem dann, wenn Zähne die
Pilgern durchstossen.
Wann darf Osa Zahngel nicht angewendet werden?
Bei bereits bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe
oder beim Auftreten von
Allergiesymptomen (Hautausschlägen) ist die Anwendung zu unterlassen
bzw. unverzüglich
abzubrechen.
Wann ist bei der Anwendung von Osa Zahngel Vorsicht geboten?
Bei Kindern, bei denen Verdacht auf Virusgrippe oder Windpocken
besteht, soll die Anwendung von
Osa Zahngel nur nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin und nur als
Mittel der zweiten Wahl
erfolgen. Kommt es bei dieser Anwendung zu Bewusstseinsstörungen und
starkem Erbrechen, sollte
unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Dieses Arzneimittel enthält 1 mg Benzoesäure pro 1 g Gel.
Benzoesäure kann lokale Reizungen
hervorrufen und kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei
Neugeborenen (im Alter bis zu
4 Wochen) verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Ihr Kind
·an anderen Krankheiten leidet
·Allergien hat oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich
anwendet!
Darf Osa Zahngel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Nicht zutreffend.
Wie verwenden Sie Osa Zahngel?
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:
Kleinkinder bis 10 Monate:
Drücken Sie einen Strang von ca. 1,5-2 cm des Gels auf einen Finger
und reiben Sie damit die
schmerzenden Stellen des Zahnfleisches leicht ein.
Kleinkinder von 11 bis 14 Monaten:
Verwenden Sie einen Strang von ca. 2,5 cm wie oben beschrieben.
Kleinkinder ab 15 Monaten:
Verwenden Sie einen Strang von ca. 3 cm wie oben beschrieben.
Bei anhaltenden Beschwe
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Osa® Zahngel
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Salicylamidum, Dexpanthenolum, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Saccharinum, Conserv. E210, Excipiens ad Gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel (entspricht etwa 2.5 cm Gelstrang) enthält:
80 mg Salicylamidum, 13 mg Dexpanthenolum, 1 mg Lidocaini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen, symptomatischen Behandlung von Zahnungsbeschwerden
bei Kleinkindern.
Bei viralen Erkrankungen nur nach ärztlicher Verschreibung und nur
als Mittel der zweiten Wahl
anwenden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Das Gel wird mit einem Finger leicht auf die schmerzenden Stellen des
Zahnfleisches gerieben.
Kleinkinder bis 10 Monate: Verwendung eines Gelstrangs von 1.5–2 cm.
Kleinkinder von 11 bis 14 Monaten: Verwendung eines Gelstrangs von ca.
2.5 cm.
Kleinkinder ab 15 Monaten: Verwendung eines Gelstrangs von ca. 3 cm.
Bei anhaltenden Beschwerden kann die Behandlung nach 1 Stunde
wiederholt werden. Innert
24 Stunden können bis zu 6 Anwendungen vorgenommen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Salicylamid, Dexpanthenol,
Lidocainhydrochlorid oder einen der
anderen Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Osa Zahngel darf bei viralen Erkrankungen wie z.B. Windpocken oder
Virusgrippe nur auf ärztliche
Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl angewendet werden
(wegen des möglichen
Auftretens des Reye-Syndroms, einer lebensbedrohlichen Encephalopathie
mit den Leitsymptomen
starkes Erbrechen, Bewusstseinsstörung, Leberfunktionsstörung).
Interaktionen
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, Stillzeit
Nicht zutreffend.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
In seltenen Fällen können Kontaktallergien (Ausschlag, Nesselfieber)
auftreten. In diesem Fall ist die
Behandlung abzubrechen.
Bei Salicylaten sehr selten: Reye-Syndrom.
Überdosierung
Überdo
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