ORELOX 40 MG/5ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON 100 ML
Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-09-2013
Scheda tecnica
(SPC)
19-09-2013
Principio attivo:
sefpodoksim
Commercializzato da:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Codice ATC:
J01DD13
INN (Nome Internazionale):
cefixime
Tipo di ricetta:
Normal
Area terapeutica:
cefpodoxime
Stato dell'autorizzazione:
Pasif
Data dell'autorizzazione:
2006-04-03
Foglio illustrativo
1
KULLANMA TALİMATI
ORELOX
®
PEDIATRIK 40 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AğIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 10.43 mg sefpodoksim
proksetil (8 mg sefpodoksime eşdeğer)_ _
_ _
• _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz kolloidal silisyum dioksit,_ _aspartam, muz aroması,_ _karboksimetil
selüloz
kalsiyum,
karboksimetil
selüloz
sodyum,
sitrik
asit
monohidrat,
hidroksipropilmetilseluloz, sarı demir oksit, laktoz monohidrat, mono sodyum glutamat,
potasyum sorbat, sodyum klorür, sorbitan triolet, sukroz, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ORELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ORELOX NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ORELOX’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORELOX sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir
antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
ORELOX pediatrik 40 mg/ 5 ml oral süspansiyon için granül çocuklarda kullanılır. Oral
solüsyon için granül formundadır. Ambalajında granül içeren 50 ml. veya 100 ml’lik şişe ile
birlikte kaşıklı konik ölçü kabı bulunur.
Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 200 mg sefpodoksim proksetil içeren filmtablet
formu da piyasada bulunmaktadır.
ORELOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları:
-Akut orta kulak iltihabı
-Tonsi
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORELOX
®
pediatrik 40 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 10.43 mg sefpodoksim proksetil (8 mg aktif
asit olarak sefpodoksime eşdeğer) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam 4 mg/ml
Laktoz monohidrat q.s son kütle
Sukroz 120.27 mg/ml
Potasyum sorbat 1.67 mg/ml
Sodyum klorür 0.80 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için granül
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORELOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
-Akut orta kulak iltihabı
-Tonsillit, farenjit
-Akut sinüzit
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
-Pnömoni
-Akut bronşit
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları
Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Komplike olmayan gonokokal üretrit
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
Çocuklarda uygulanan genel doz, günde 8 mg/kg olup, sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat
arayla ve 2 defada alınır. Ölçü çizgisi tek dozu ifade eder, günde iki doz kullanılır. Örneğin 12
kg çizgisine tekabül eden miktar 12 kg’lık çocuğa günd
Leggi il documento completo
