ORELOX 200 MG 15 TABLET
Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-09-2013
Scheda tecnica
(SPC)
19-09-2013
Principio attivo:
cefpodoxime
Commercializzato da:
SANOFI AVENTIS
Codice ATC:
J01DD13
INN (Nome Internazionale):
cefpodoxime
Tipo di ricetta:
Normal
Area terapeutica:
cefpodoxime
Stato dell'autorizzazione:
Pasif
Data dell'autorizzazione:
2013-08-27
Foglio illustrativo
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
ORELOX
®
200 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR
• _ETKIN MADDE: _1 film tablet içinde 260.90 mg sefpodoksim proksetil bulunur (200 mg
sefpodoksime eşdeğerdir). _ _
_ _
• _YARDIMCI _
_MADDELER:_
Magnezyum
stearat,
karboksimetil
selüloz
kalsiyum,
hidroksipropilmetilseluloz, sodyum lauril sülfat, laktoz monohidrat, titanyum dioksit, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ORELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ORELOX NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ORELOX’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORELOX sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir
antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
ORELOX film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 10 film tablet içeren
blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
Çocuklarda kullanılmak üzere, ORELOX pediatrik 40mg/5 ml oral süspansiyon için granül
formu da piyasada bulunmaktadır.
ORELOX, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları:
-Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
-Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
-Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORELOX
®
200 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefpodoksim proksetil 260,90 mg (200 mg sefpodoksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat 440 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bikonveks silindirik, bir yüzüne "208" ve altına "C" basılmış, 11 mm çapında beyazımsı,
tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORELOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
-Tonsillit, farenjit
-Akut sinüzit
-Akut otitis media (sadece çocuklarda)
•
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
-Akut bronşit
-Pnömoni
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları
•
Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
•
Komplike olmayan gonokokal üretri
•
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
ORELOX için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:
ENDIKASYON
GÜNLÜK DOZ
DOZ SIKLIğI
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Tonsillit, farenjit
200 mg
12 saatte bir 100 mg
Akut sinüzit
400 mg
12 saatte bir 200 mg
_ _
2
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Akut bronşit*
200 mg
12 saatte bir 100 mg
Bakteriyel pnömoni
400 mg
12 saatte bir 200 mg
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH)
süperinfeksiyonları
400 mg
12 saatte bir 200 mg
İ
DRAR YOLLARI ENFEKSIYONLARI
Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu
200
Leggi il documento completo
