OLIDAX
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
Solifenacin
Commercializzato da:
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
Codice ATC:
G04BD08
INN (Nome Internazionale):
Solifenacin
Confezione:
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BL
Classe:
M
Area terapeutica:
Solifenacin
Dettagli prodotto:
044498020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044498018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044498032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Olidax 5 mg compresse rivestite con film
Olidax 10 mg compresse rivestite con film
Solifenacina succinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Olidax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olidax
3.
Come prendere Olidax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olidax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLIDAX E A COSA SERVE
Il principio attivo di Olidax appartiene al gruppo degli
anticolinergici. Questi medicinali sono
utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo
permette di ritardare la necessità di
recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere
contenuta all’interno della sua
vescica.
Olidax è utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva.
Questi sintomi comprendono: forte
e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di
urinare frequentemente o
bagnarsi perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLIDAX
NON PRENDA OLIDAX
-
se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della
vescica (ritenzione
urinaria);
-
se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il
megacolon tossico, una
complicazione associata alla colite ulcerosa);
-
se soffre della malattia muscolare definita miastenia grave, che
provoca un’estrema debolezza
di alcuni muscoli;
-
se soffre di au
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olidax 5 mg compresse rivestite con film
Olidax 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olidax 5 mg compresse rivestite con film contiene 5 mg di solifenacina
succinato, equivalenti a 3,8
mg di solifecina
Olidax 10 mg compresse rivestite con film contiene 10 mg di
solifenacina succinato, equivalenti a
7,5 mg di Olidaxacina
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 109.0 mg 104,0 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Olidax 5 mg compressa rivestita con film è rotonda, di colore giallo
chiaro e contrassegnata con
"390" su un lato della compressa.
Olidax 10 mg compressa rivestita con film è rotonda, rosa chiaro e
contrassegnata con "391" su un
lato della compressa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Olidax
è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico
dell'incontinenza da urgenza e/o
aumento della frequenza e dell’urgenza urinaria, che si possono
verificare in pazienti con sindrome
della vescica iperattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose raccomandata è 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose
può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
POPOLAZIONI SPECIALI
_Anziani_
Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per le persone
anziane.
_Pazienti con danno renale _
Per i pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della
creatinina > 30 ml/min) non è
richiesto alcun aggiustamento della dose. I pazienti con danno renale
grave (clearance della
creatinina ≤30 ml/min) devono essere trattati con cautela, con una
dose non superiore a 5 mg una
volta al giorno (vedere paragrafo 5.2).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all
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