Olfen-50

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Olfen-50 Lactab
  • Forma farmaceutica:
  • Lactab
  • Composizione:
  • diclofenacum natricum 50 mg, colore.: E 104, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Olfen-50 Lactab
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antirheumatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46519
  • Data dell'autorizzazione:
  • 04-10-1985
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Olfen Lactab®

Che cos’è l'Olfen e quando si usa?

L'Olfen è un antireumatico non steroideo con effetto antiinfiammatorio e analgesico.

L'uso dell'Olfen può eliminare i sintomi di un'infiammazione quali dolore e gonfiore, bloccando la

sintesi delle molecole (prostaglandine) responsabili dell'infiammazione, del dolore e della febbre, ma

non può guarirne le cause.

L'Olfen si usa su prescrizione medica per il trattamento di malattie reumatiche come ad esempio le

artrosi, infiammazione e dolore nell'attacco di gotta, malattie dolorose della schiena e della colonna

vertebrale cervicale, reumatismo dei tessuti molli, infiammazioni e dolori dopo traumi (p.es.

distorsione, strappi) e interventi chirurgici (p.es. in odontoiatria e in ortopedia), dolori e

infiammazioni in malattie femminili, come trattamento complementare in diverse malattie infettive

acute dolorose, specialmente nell'ambito delle orecchie, del naso e della gola.

L'Olfen non va usato solo per abbassare la febbre.

Se soffre di una patologia cardiaca o esistono rischi significativi di una patologia cardiaca, il suo

medico esaminerà periodicamente la prosecuzione del trattamento con l'Olfen, specialmente se il

trattamento si protrae per più di 4 settimane.

Quando non si può usare l'Olfen?

L'Olfen non si può usare:

·se è allergico a uno dei componenti o se ha avuto in passato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee

simili a quelle delle allergie dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri antidolorifici o

antireumatici, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei,

·nell'ultimo trimestre di gravidanza,

·in presenza di ulcere gastro-duodenali attive, sanguinamenti o perforazioni gastrointestinali, oppure

in caso di sintomi come sangue nelle feci o feci nere,

·in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa),

·in presenza di grave limitazione della funzione del fegato o dei reni,

·in caso di insufficienza cardiaca grave,

·nel trattamento dei dolori dopo un intervento di un bypass coronarico (o dopo l’impiego di una

macchina cuore polmone).

Se una di queste situazioni la concerne lo dica al suo medico e non usi l'Olfen. Il medico deciderà se

questo medicamento è adatto al suo caso.

A causa del loro alto contenuto di principio attivo i Lactab da 50 mg non sono adatti all'uso nei

bambini sotto i 14 anni.

Se teme di poter essere allergico/a, chieda consiglio al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso dell'Olfen?

Durante il trattamento con Olfen possono comparire ulcerazioni delle mucose, raramente

sanguinamenti o, in casi isolati, perforazioni del tratto gastrointestinale. Queste complicazioni

possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori.

Per ridurre questo rischio, il medico prescrive la dose efficace più bassa possibile per la durata più

breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se accusa dolori di stomaco, che lei pensa

possano essere causati dall’assunzione del medicamento.

È richiesta prudenza se soffre di malattie cardiocircolatorie (le cosiddette patologie cardiovascolari,

inclusi pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca, cardiopatie ischemiche già in atto o

arteriopatie periferiche), poiché in tal caso un trattamento con l'Olfen non è solitamente consigliato.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o esistono significativi fattori di rischio

come pressione alta, livelli abnormemente elevati dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete,

o se fuma e il suo medico decide di prescriverle l'Olfen, non dovrà superare la dose di 100 mg al

giorno, se è sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Olfen che possa alleviare il dolore e/o la

tumefazione, per ridurre al minimo e nel più breve tempo possibile i rischi di effetti collaterali a

livello cardiovascolare.

Per determinati antidolorifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi

elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus.

Non è ancora noto se questo rischio sussista anche con Olfen. Se ha già avuto in passato un infarto

miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali elevata pressione

arteriosa, diabete, valori elevati dei grassi nel sangue, fumo), il suo medico deciderà se può

comunque utilizzare Olfen. Chieda in ogni caso informazioni al suo medico al riguardo.

L'assunzione dell’Olfen può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un

aumento della pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi corporei (edemi). Informi il suo medico se

soffre di una malattia del cuore o dei reni, se assume medicamenti contro l’ipertensione arteriosa (es.

diuretici, ACE-inibitori) o in presenza di aumento della perdita di liquidi corporei, in seguito per

esempio a forte sudorazione.

In casi molto rari gli antiinfiammatori (compreso l'Olfen) possono provocare delle reazioni gravi a

livello della pelle (p.es. eruzione cutanea). Ai primi segni di una reazione della pelle si deve cessare

il trattamento coll'Olfen e informare il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Specialmente se si manifestano vertigini, disturbi visivi o altri disturbi del sistema nervoso centrale

rinunci a guidare veicoli a motore od operare su delle macchine e consulti senza indugio il medico.

Inoltre occorre particolare prudenza se usa l'Olfen contemporaneamente ad altri medicamenti

antiinfiammatori (come l'acido acetilsalicilico, i corticosteroidi), ad anticoagulanti od a inibitori della

ricaptazione della serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) (medicamenti contro la

depressione), ha asma, raffreddore da fieno (rinite allergica stagionale), problemi al fegato o ai reni,

disturbi della coagulazione del sangue o altri disturbi con ripercussioni a livello del sangue, compresa

una rara malattia del fegato chiamata porfiria epatica.

In presenza di una di queste situazioni informi il medico prima di assumere/usare l'Olfen.

Se durante l'uso dell'Olfen, percepisce segni o sintomi di affaticamento a livello cardiaco o

circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disartria, contatti immediatamente il suo

medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffra di altre malattie

·soffra di allergie o

·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa),

specialmente se assume i seguenti medicamenti:

preparati a base di litio o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (antidepressivi),

digossina (per curare malattie del cuore), diuretici (per aumentare l'escrezione urinaria), inibitori

dell'ACE o beta-bloccanti (contro l'ipertensione e malattie del cuore), altri medicamenti

antiinfiammatori, come l'acido acetilsalicilico o l'ibuprofene, corticosteroidi, inibitori della

coagulazione del sangue (anticoagulanti), farmaci (per es. metformina) per il trattamento del diabete

(ad eccezione dell'insulina), metotrexato (contro l'artrite e il cancro), ciclosporina o tacrolimus (per i

trapianti d'organo), trimetoprim (per le infezioni delle vie urinarie), antibiotici del gruppo dei

chinoloni (medicamenti contro le infezioni) o voriconazolo (un farmaco per il trattamento delle

micosi = infezioni dovute a funghi) o fenitoina (un medicamento per il trattamento di crisi

epilettiche), rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

L'Olfen può attenuare i sintomi di un'infezione (p.es. mal di testa, aumento della temperatura

corporea) e quindi rendere più difficile la scoperta e il trattamento adeguato dell'infezione stessa.

In casi molto rari, in pazienti trattati con Olfen così come anche con altri medicamenti

antinfiammatori, possono comparire gravi reazioni allergiche (per es. eruzioni). Pertanto, informi

immediatamente il suo medico se osserva una tale reazione.

Se prende Olfen per un periodo prolungato (più di 2-3 settimane) non manchi di sottoporsi alle visite

di controllo che il suo medico le prescriverà periodicamente.

Si raccomanda prudenza ai pazienti anziani, in particolare nei pazienti fragili o in quelli con basso

peso corporeo, che essendo più sensibili agli effetti dell’Olfen dovrebbero per precauzione usare la

minima dose efficace.

Si può assumere somministrare/usare l'Olfen durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Se è in gravidanza o desidera una gravidanza, prenda il diclofenac solo dopo aver consultato il suo

medico. Nell'ultimo trimestre di gravidanza, Olfen non deve essere assunto.

Allattamento

Olfen non deve essere assunto durante l’allattamento, tranne quando il medico non l’abbia

espressamente consentito.

Come usare l'Olfen?

La posologia e l'uso sono stabiliti individualmente dal medico a seconda del campo d'applicazione,

dell'età e dell'intensità dei disturbi. Segua scrupolosamente le sue istruzioni. Non superi la dose

giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi l'Olfen più a lungo di poche settimane, si rechi a controllo regolare dal suo medico, per

accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati.

Adulti: all'inizio del trattamento in generale la dose giornaliera è di 100-150 mg. Per i casi leggeri e

per il trattamento a lunga scadenza di norma sono sufficienti 75-100 mg al giorno. Di solito la dose

giornaliera viene ripartita in 2–3 somministrazioni. Non prenda più della dose massima giornaliera di

150 mg.

Per evitare i dolori durante la notte e la rigidità al mattino l'ultima dose può essere assunta prima di

coricarsi.

In caso di dolori mestruali cominci il trattamento con una dose singola di 50–100 mg appena si

manifestano i primi disturbi. Se necessario continui il trattamento per alcuni giorni con 50 mg fino a

tre volte al giorno. Assumere i Lactab con molto liquido, preferibilmente prima dei pasti. I Lactab

non si devono masticare o dividere.

Per i bambini a partire da 1 anno, secondo la gravità della malattia e la prescrizione esatta del

medico, la dose è di 0,5-2 mg per kg di peso al giorno, ripartiti in 2-3 somministrazioni.

Per il trattamento della poliartrite cronica giovanile la dose giornaliera, ripartita in più

somministrazioni, può essere aumentata fino ad un massimo di 3 mg per kg di peso.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere l'Olfen?

In seguito all'assunzione/all'uso dell'Olfen possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

frequenti sono mal di testa, intontimento, vertigini, nausea, vomito, diarrea, disturbi di stomaco,

dolori di ventre, meteorismo, calo dell'appetito, eruzione sulla pelle, accumulo di liquido, gonfiore,

aumento della pressione arteriosa, alterazione della funzionalità del fegato (p.es. aumento del tasso

sanguigno degli enzimi epatici).

Specialmente se si assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo,

possono verificarsi occasionalmente effetti quali dolore toracico improvviso e opprimente (segni di

infarto del miocardio e attacco cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione distesa,

tumefazione dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Rari sono reazione di ipersensibilità con gonfiore al viso, in bocca, alle membra (fino a calo della

pressione arteriosa e shock), asma, sonnolenza, infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale,

vomito con sangue, diarrea con sangue, disfunzione del fegato, infiammazione del fegato (epatite),

ittero (molto raramente insufficienza epatica), orticaria.

Molto rari sono alterazioni del quadro ematologico, emorragia insolita, ematoma, disturbi psichici

(compresi insonnia, irritabilità), sensazione anormale, disturbi della memoria, convulsioni,

sensazione d'angoscia, tremito, disturbi del gusto, disturbi della vista*, debolezza visiva (ambliopia),

rumore alle orecchie (acufeni), calo dell'udito (ipoacusia), rigidità della nuca, aumento della

pressione arteriosa, infiammazione dei vasi sanguigni, polmonite, infiammazione dell'intestino crasso

(colite), stitichezza, infiammazione del pancreas (pancreatite), della mucosa della bocca, della lingua,

eczema, prurito, arrossamento infiammatorio della pelle, caduta dei capelli, emorragia a livello della

pelle, problemi renali acuti, presenza di sangue nell'urina.

*Disturbi della vista: se durante il trattamento con Olfen dovessero comparire sintomi di riduzione

della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per escludere altre

cause.

Informi il medico se constata uno di questi effetti collaterali.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare nella confezione originale e in luogo asciutto. Non conservare a temperatura superiore ai

30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene l'Olfen?

Principio attivo: 1 Lactab contiene 25 mg o 50 mg di diclofenac sodico.

Sostanze ausiliarie: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato,

biossido di silicio ad alta dispersione, talco, ipromellosa, acido metacrilico-etile acrilato copolimero

(1:1) dispersione 30%, trietile citrato, macrogol, coloranti: titanio diossido, ossido di ferro giallo,

giallo di chinolina (E 104).

Numero dell’omologazione

46519 (Swissmedic).

Dove è ottenibile l'Olfen? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Olfen Lactab 25 mg: confezioni da 30 e 100 Lactab.

Olfen Lactab 50 mg: confezioni da 20 e 100 Lactab.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2016 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.3

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety