Olbetam Gélules
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
acipimoxum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
C10AD06
INN (Nome Internazionale):
acipimoxum
Forma farmaceutica:
Gélules
Composizione:
acipimoxum 250 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis, magnesii stearas, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.05 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypolipémiants
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-06-20
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Olbetam®
Qu’est-ce que l’Olbetam et quand est-il utilisé?
Olbetam est un médicament destiné au traitement de l’augmentation
des taux de lipides (graisses)
dans le sang. Si votre sang contient trop de graisses et/ou de
cholestérol, le médecin peut vous
prescrire Olbetam lorsqu’un régime approprié, une modification du
mode de vie (p.ex. activité
physique) et d’autres médicaments ne permettent pas de corriger ces
anomalies métaboliques.
Olbetam peut également être employé en cas de troubles graves du
métabolisme des lipides,
persistant malgré le traitement d’une autre maladie sous-jacente
(p.ex. diabète).
Quand Olbetam ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Olbetam en cas d’hypersensibilité au
principe actif acipimox ou à un
autre composant du médicament, si vous présentez un ulcère
gastro-intestinal actuel ou passé, ou si
vous souffrez d’une affection rénale sévère.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Olbetam?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la
conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou
des machines!
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’autres maladies (surtout de maladies
rénales), si vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres
médicaments en usage interne (même en
automédication)!
Olbetam peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Bien que des études expérimentales n’aient montré aucun risque
particulier, vous ne devez prendre
d’Olbetam pendant
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Olbetam®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: acipimox.
Excipients: amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium,
laurylsulfate de sodium, silice colloïdale,
gélatine, oxyde de fer (E172), dioxyde de titane (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 gélule contient 250 mg d'acipimox.
Indications/Possibilités d’emploi
Olbetam est indiqué pour le traitement des hyperlipoprotéinémies de
type IIa, IIb, III, IV et V selon
la classification de Fredrickson.
Un traitement médicamenteux est préconisé:
·en cas d'hyperlipidémies primaires sévères
(hypertriglycéridémies, hypercholestérolémie et formes
combinées) qui ne peuvent pas être corrigées suffisamment par une
modification des habitudes
alimentaires ou de vie (p.ex. activité physique appropriée);
·en cas d'hyperlipidémies secondaires sévères qui persistent
malgré un traitement conséquent de la
maladie causale (p.ex. diabète sucré).
Olbetam est indiqué en traitement complémentaire chez les patients
présentant une
hypercholestérolémie et une dyslipidémie mixte, qui ont réagi de
manière insuffisante aux autres
médicaments tels que les statines ou les fibrates.
Un traitement de l'hyperlipoprotéinémie par acipimox n'a fait preuve
d'aucune baisse de la morbidité
cardiaque et de la mortalité.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée au degré de gravité des troubles du
métabolisme lipidique.
Une posologie de 2× 1 gélule/jour d'Olbetam est recommandée pour le
traitement des
hyperlipoprotéinémies de type IV, et de 3× 1 gélule/jour pour les
hyperlipoprotéinémies de type II,
III et V.
Instructions spéciales pour le dosage
Administration lors d'une insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée en
fonction de la clairance de la
créatinine: pour des valeurs comprises entre 40 et 60 ml/min: 1
gélule d'Olbetam/jour; pour des
valeurs entre 30 et 40 ml/min: 1 gé
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