OL-VAC

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • OL-VAC
  • Composizione:
  • VIRUS INATTIVATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE - ND
  • Confezione:
  • FLACONE DA 500 ML IN POLIPROPILENE
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per il pubblico:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • OL-VAC
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • POLLI
  • Area terapeutica:
  • VIRUS / PARAMIXOVIRUS DI MALATTIA DI NEWCASTLE

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 101769038
  • Ultimo aggiornamento:
  • 08-03-2018

Riassunto delle caratteristiche del prodotto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.

Denominazione del medicinale veterinario

OL-VAC

Emulsione iniettabile per polli

2.

Composizione qualitativa e quantitativa

Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:

Principio attivo: virus inattivato della pseudopeste aviare ceppo LaSota

Titolo: non inferiore a 100 DP

Adiuvante:

Paraffina liquida

ml 0.337

Conservante: Sodio etilmercurio tiosalicilato

mg 0,05

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

3.

Forma farmaceutica

Emulsione iniettabile

4.

Informazioni cliniche

Specie di destinazione: pollo

Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione

OL-VAC è indicato per la profilassi immunitaria contro la pseudopeste delle

galline riproduttrici ed ovaiole, tramite iniezione sottocutanea nel collo.

E’ indicato anche come rivaccinazione nel broilers nel caso sia necessario

indurre una forte immunità nei confronti della pseudopeste.

Controindicazioni

Nessuna nota

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Il vaccino deve essere usato solo in animali sani.

E’

necessario

attenersi

alle

disposizioni

nazionali

vigenti

materia

profilassi vaccinale contro la Pseudopeste aviare.

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la temperatura

ambiente (18°-22°C).

Prima e durante l’uso agitare vigorosamente il flacone.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra

il prodotto agli animali

Per l’operatore:

Questo

prodotto

contiene

olio

minerale.

L’inoculazione/autoinoculazione

accidentale

può

determinare

intenso

dolore

tumefazione,

soprattutto

inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita

del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.

In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo

prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto

illustrativo del prodotto. Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame

medico, rivolgersi nuovamente al medico.

Per il medico:

Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione accidentale di questo

prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione

che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di

un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico

e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di

inoculo, soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli del dito o dei

tendini.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Nessuna nota

Impiego durante l’ovodeposizione

L’uso durante l’ovodeposizione non è raccomandato.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

sono

disponibili

informazioni

sulla

compatibilità

altri

vaccini,

pertanto non sono state dimostrate efficacia ed innocuità di questo prodotto

usato con altri.

Posologia e via di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo

alla dose di 0,5 ml per capo.

Programma vaccinale

1° vaccinazione a 18-20 giorni di età

2° vaccinazione a 18-20 settimane di età

Nei soggetti precedentemente trattati con vaccini vivi, è sufficiente una sola

iniezione: nelle ovaiole prima dell’entrata in deposizione e nei broilers a 18-20

giorni.

Il presente programma vaccinale va adattato in conformità alle disposizioni

nazionali

vigenti

materia

profilassi

vaccinale

obbligatoria

contro

Pseudopeste aviare.

4.10

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

La somministrazione di sovradosaggio non provoca alcun effetto negativo

4.11

Tempo(i) di attesa

Zero giorni.

5.

Proprietà immunologiche

sostanze

attive

sono

costituite

colture

inattivate

virus

della

Pseudopeste aviare.

Per l’immunizzazione attiva delle galline riproduttrici ed ovaiole contro la

pseudopeste aviare.

Codice ATCvet: QI01AA02

6.

Informazioni farmaceutiche

Elenco degli eccipienti

Sorbitan mono-oleato

Paraffina liquida

Soluzione fisiologica

Sodio etilmercurio tiosalicilato

Incompatibilità

Non miscelare con altri medicinali veterinari

Periodo di validità

OL-VAC può essere conservato, in confezionamento integro e correttamente

conservato, per un periodo di 24 mesi.

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

Speciali precauzioni per la conservazione

OL-VAC va conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra i +2°C

ed i +8°C. Non congelare

Natura e composizione del condizionamento primario

I contenitori sono costituiti da:

flaconi da 250 ml in vetro giallo tipo I

oppure:

flaconi da 250 ml o da 500 ml in polipropilene

Chiusura :

tappi in elastomero di diametro di 29 mm.

ghiere di alluminio di diametro di 29 mm.

Precauzioni

particolari

prendere

smaltimento

medicinale

veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.

Tutti i medicinali veterinari e i rifiuti derivanti da tali medicinali devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e devono essere conferiti

negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati

o scaduti.

7.

Titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio

FATRO S.p.A. – Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO)

Stabilimento di produzione: Maclodio (BS) - Via Molini Emili 2

8.

Numeri di AIC

Flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

101769014

Flacone in vetro da 250 ml (500 dosi)

101769053

Confezione 10 flaconi in polipropilene da 250 ml

101769026

Confezione 10 flaconi in vetro da 250 ml

101769065

Flacone da 500 ml (1000 dosi)

in polipropilene

101769038

9.

Data della prima autorizzazione / rinnovo:

10.02.1977 / 16.01.2001 / 20.02.2012

10.

Data di revisione del testo

Febbraio 2012

DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA e/o IMPIEGO

Non pertinente

MODALITA’ DI DISPENSAZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice

copia non ripetibile.

TESTO DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Titolare A.I.C. e titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio

del lotto: FATRO S.p.A. –Via Emilia 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO)

Fabbricanti:

FATRO S.p.A. – Via Molini Emili 2 – 25030 MACLODIO (BS)

OL-VAC

Emulsione iniettabile per polli

Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti

Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:

Principio attivo: virus inattivato della pseudopeste aviare ceppo LaSota.

Titolo: non inferiore a 100 DP

Adiuvante:

Paraffina liquida

ml 0.337

Conservante:

Sodio etilmercurio tiosalicilato

mg 0,05

Indicazioni

OL-VAC è indicato per la profilassi immunitaria contro la pseudopeste delle galline

riproduttrici ed ovaiole, tramite iniezione sottocutanea nel collo.

E’ indicato anche come rivaccinazione nel broilers nel caso sia necessario indurre

una forte immunità nei confronti della pseudopeste.

Controindicazioni

Nessuna nota

Reazioni avverse

Nessuna nota.

Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in

questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.

Specie di destinazione: pollo

Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo alla

dose di 0,5 ml per capo.

Programma vaccinale

1° vaccinazione a 18-20 giorni di età

2° vaccinazione a 18-20 settimane di età

soggetti

precedentemente

trattati

vaccini

vivi,

sufficiente

sola

iniezione: nelle ovaiole prima dell’entrata in deposizione e nei broilers a 18-20

giorni.

Il presente programma vaccinale va adattato in conformità alle disposizioni nazionali

vigenti in materia di profilassi vaccinale obbligatoria contro la Pseudopeste aviare.

Avvertenze per una corretta somministrazione

Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la temperatura ambiente

(18 - 22°C). Prima e durante l'uso agitare vigorosamente i flaconi.

TEMPO D’ATTESA: zero giorni

Particolari precauzioni per la conservazione

OL-VAC va conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra i +2°C ed i

+8°C. Evitare il congelamento.

Dopo l'apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Avvertenze speciali

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Il vaccino deve essere usato solo in animali sani.

E’ necessario attenersi alle disposizioni nazionali vigenti in materia di profilassi

vaccinale contro la Pseudopeste aviare

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la temperatura ambiente

(18°-22°C).

Prima e durante l’uso agitare vigorosamente il flacone.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il

prodotto agli animali

Per l’operatore:

Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione/autoinoculazione accidentale

può

determinare

intenso

dolore

tumefazione,

soprattutto

inoculato

un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se

non si ricorre immediatamente alle cure mediche.

In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto,

rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del

prodotto. Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi

nuovamente al medico.

Per il medico:

Questo

prodotto

contiene

olio

minerale.

L’inoculazione

accidentale

questo

prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che

potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.

Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe

essere

necessaria

tempestiva

incisione

irrigazione

sito

inoculo,

soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.

Impiego durante l’ovodeposizione

L’uso durante l’ovodeposizione non è raccomandato.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità con altri vaccini, pertanto non

sono state dimostrate efficacia ed innocuità di questo prodotto usato con altri.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

La somministrazione di sovradosaggio non provoca alcun effetto negativo

Incompatibilità

Non miscelare con altri medicinali veterinari

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o

degli eventuali rifiuti

Tutti i medicinali veterinari e i rifiuti derivanti da tali medicinali devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e devono essere conferiti negli

idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:

1/2012

VENDERSI

SOLTANTO

DIESTRO

PRESENTAZIONE

RICETTA

MEDICO-VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA NON RIPETIBILE

Confezioni

Flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

Flacone in vetro da 250 ml (500 dosi)

Confezione da 10 flaconi in polipropilene da 250 ml

Confezione 10 flaconi in vetro da 250 ml

Flacone da 500 ml (1000 dosi) in polipropilene

TESTO CONFEZIONAMENTO INTERNO FLACONE DA 250 ml

OL-VAC

Emulsione iniettabile per polli

Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti

Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:

Principio attivo: virus inattivato della pseudopeste aviare ceppo LaSota.

Titolo: non inferiore a 100 DP

Adiuvante:

Paraffina liquida

ml 0.337

Conservante:

Sodio etilmercurio tiosalicilato

mg 0,05

Forma farmaceutica

Emulsione iniettabile

Confezioni: Flacone da 250 ml (500 dosi)

Specie di destinazione: pollo

Indicazioni

OL-VAC è indicato per la profilassi immunitaria contro la pseudopeste delle galline

riproduttrici ed ovaiole, tramite iniezione sottocutanea nel collo.

E’ indicato anche come rivaccinazione nel broilers nel caso sia necessario indurre

una forte immunità nei confronti della pseudopeste.

Modalità e via di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo alla

dose di 0,5 ml per capo secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.

Tempo di attesa: zero giorni

Avvertenze speciali

L’iniezione accidentale nell’uomo è pericolosa – vedi foglietto illustrativo prima

dell’uso.

Data di scadenza

Scad.

Prezzo

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

Precauzioni particolari per la conservazione

CONSERVARE IN FRIGORIFERO A +2°C, +8°C. Non congelare

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non

utilizzato e dei rifiuti.

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono

essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei

sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti.

Solo per uso veterinario

VENDERSI

SOLTANTO

DIETRO

PRESENTAZIONE

RICETTA

MEDICO-VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA NON RIPETIBILE

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Titolare A.I.C. produttore responsabile del rilascio del lotto:

FATRO S.p.A. - Via Emilia 285, 40064 OZZANO EMILIA (BO)

Produttore responsabile del rilascio lotti:

FATRO S.p.A. – Officina di Via Molino Emili 2 - 25030 Maclodio (BS)

Lotto n.

TESTO CONFEZIONAMENTO ESTERNO FLACONE DA 250 ml

OL-VAC

Emulsione iniettabile per polli

Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti

Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:

Principio attivo: virus inattivato della pseudopeste aviare ceppo LaSota.

Titolo: non inferiore a 100 DP

Adiuvante:

Paraffina liquida

ml 0.337

Conservante:

Sodio etilmercurio tiosalicilato

mg 0,05

Forma farmaceutica

Emulsione iniettabile

Confezioni: Flacone da 250 ml (500 dosi)

Specie di destinazione: pollo

Indicazioni

OL-VAC è indicato per la profilassi immunitaria contro la pseudopeste delle galline

riproduttrici ed ovaiole, tramite iniezione sottocutanea nel collo.

E’ indicato anche come rivaccinazione nel broilers nel caso sia necessario indurre

una forte immunità nei confronti della pseudopeste.

Modalità e via di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo alla

dose di 0,5 ml per capo secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.

Tempo di attesa: zero giorni

Avvertenze speciali

L’iniezione accidentale nell’uomo è pericolosa – vedi foglietto illustrativo prima

dell’uso.

Data di scadenza

Scad.

Prezzo

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

Precauzioni particolari per la conservazione

CONSERVARE IN FRIGORIFERO A +2°C, +8°C. Non congelare

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non

utilizzato e dei rifiuti.

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono

essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei

sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti.

Solo per uso veterinario

VENDERSI

SOLTANTO

DIETRO

PRESENTAZIONE

RICETTA

MEDICO-VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA NON RIPETIBILE

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Titolare A.I.C. produttore responsabile del rilascio del lotto:

FATRO S.p.A. - Via Emilia 285, 40064 OZZANO EMILIA (BO)

Produttore responsabile del rilascio lotti:

FATRO S.p.A. – Officina di Via Molino Emili 2 - 25030 Maclodio (BS)

A.I.C. 101769014 del Ministero della Salute

Lotto n.

  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.

    Richiedi il foglio illustrativo per il pubblico.



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Suvaxyn Circo (Zoetis Belgium S.A.)

Suvaxyn Circo (Active substance: Porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)) - New authorisation - Commission Decision (2018)861 of Fri, 09 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4242

Europe -DG Health and Food Safety