Oculosan collyre
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
naphazolini nitras, zinci sulfamidés heptahydricus, hamamelidis aqua, aurantii floris aetheroleum, lavandulae aetheroleum, euphrasia colorant
Commercializzato da:
THEA Pharma S.A.
Codice ATC:
S01XA
INN (Nome Internazionale):
naphazolini nitras, zinci sulfas heptahydricus, hamamelidis aqua, aurantii floris aetheroleum, lavandulae aetheroleum, euphrasia dye
Forma farmaceutica:
collyre
Composizione:
naphazolini nitras 50 µg, zinci sulfas heptahydricus 0.2 mg, hamamelidis aqua 40 mg, aurantii floris aetheroleum 5 µg, lavandulae aetheroleum 1.8 µg, euphrasiae tinctura 0.8 mg, benzoxonii chloridum, natrii chloridum, ethanolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Inflammation des yeux
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-07-01
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par
votre médecin ou vous a été remis
sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer
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échéant, aux indications du médecin ou de
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Oculosan®
Théa PHARMA SA
Qu'est-ce que l'Oculosan et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Oculosan est utilisé lors d'inflammations non infectieuses
aiguës et chroniques de la
conjonctive et lors d'irritations non spécifiques de la conjonctive.
Le collyre Oculosan contient du sulfate de zinc qui réduit la
perméabilité des tissus et possède un effet
antiseptique (qui empêche les infections), et de la naphazoline qui
possède un effet anti-inflammatoire et
vasoconstricteur.
Les extraits de plantes soutiennent l'effet anti-inflammatoire et/ou
possèdent un effet rafraîchissant.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
Il n'est pas indiqué de porter des lentilles de contact lors
d'inflammations oculaires. Cependant, si vous
devez porter des lentilles de contact, veuillez les retirer juste
avant l'application des gouttes et remettez-
les en place au plus tôt 15 minutes après l'application. Veuillez
prendre note qu'un œil enflammé est plus
sensible aux lentilles de contact qu'un œil sain.
Quand Oculosan ne doit-il pas être utilisé?
Lors d'une hypersensibilité connue ou supposée au sulfate de zinc,
à la naphazoline ou à l'un des autres
composants du collyre Oculosan.
Lors de maladies telles que le glaucome ou la sécheresse oculaire.
Lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (certains
médicaments contre la dépression).
Chez les enfants de moins de 6 ans,
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Oculosan®
THEA Pharma SA
Composition
Principes actifs: Naphazolini nitras, Zinci sulfas heptahydricum,
Hamamelidis aqua, Aurantii floris
aetherolum, Lavandulae aetherolum, Euphrasiae tinctura.
Excipients: Conserv.: Benzoxonii chloridum 0,1 mg/ml, Excip. ad sol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyres; Naphazolini nitras 0,05 mg/ml, Zinci sulfas heptahydricum
0,2 mg/ml, Hamamelidis aqua
40 mg/ml, Aurantii floris aetherolum 0,005 mg/ml, Lavandulae
aetherolum 0,0018 mg/ml,
Euphrasiae tinctura 0,8 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Possibilité d'emploi
Conjonctivite non infectieuse aiguë ou chronique, irritations
conjonctivales non spécifiques (aussi
après guérison d'une conjonctivite bactérienne ou virale). Rinçage
du canal lacrymal.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Instiller 1 goutte 3-4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival
de l'œil atteint.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'études spéciales concernant l'utilisation
d'Oculosan chez l'enfant et l'adolescent. Les
vasoconstricteurs devraient généralement être utilisés avec
prudence et à faible dose chez les enfants.
Contre-indications
Hypersensibilité au sulfate de zinc, à la naphazoline et aux autres
composants.
L'Oculosan est contre-indiqué en cas de glaucome à angle étroit,
d'yeux secs, et avant tout lors de
kératoconjonctivite sèche (syndrome de Sjögren).
L'Oculosan ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6
ans.
Prise concomitante d'inhibiteurs de la MAO.
Mises en garde et précautions
Il ne faut pas utiliser Oculosan plus de 3 jours sans contrôle
médical: si l'irritation oculaire ne
s'améliore pas pendant ce temps, il faut arrêter le traitement et
envisager un autre traitement
approprié. Si des douleurs oculaires ou des troubles de la vue
apparaissent durant le traitement, il faut
arrêter immédiatement l'application d'Oculosan.
Prudence chez les enfants et les adolescents, chez les patients
prédisposés à un glaucome, chez les
patients souffrant
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