Oculosan collyre
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
naphazolini nitras, zinci sulfas heptahydricus, hamamelidis aqua aurantii floris aetheroleum, lavandulae aetheroleum, euphrasia Farbstoff
Commercializzato da:
THEA Pharma S.A.
Codice ATC:
S01XA
INN (Nome Internazionale):
naphazolini nitras, zinci sulfas heptahydricus, hamamelidis aqua, aurantii floris aetheroleum, lavandulae aetheroleum, euphrasia dye
Forma farmaceutica:
collyre
Composizione:
naphazolini nitras 50 µg, zinci sulfas heptahydricus 0.2 mg, hamamelidis aqua 40 mg, aurantii floris aetheroleum 5 µg, lavandulae aetheroleum 1.8 µg, euphrasiae tinctura 0.8 mg, benzoxonii chloridum, natrii chloridum, ethanolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Inflammation des yeux
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-07-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
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Drogerie bezogen. Wenden Sie das
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Oculosan®
Théa PHARMA SA
Was ist Oculosan und wann wird es angewendet?
Oculosan Augentropfen werden bei akuten und chronischen
nichtinfektiösen Bindehautentzündungen
und bei unspezifischen Reizungen der Augenbindehaut verabreicht.
Oculosan Augentropfen enthalten das gewebsabdichtende und schwach
antiseptisch (d.h.
Wundinfektionen verhindernd) wirkende Zinksulfat und das
entzündungshemmende und
gefässverengende Naphazolin.
Die Pflanzenextrakte unterstützen die entzündungshemmende Wirkung
und/oder haben einen kühlenden
Effekt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Bei Augenentzündungen ist das Tragen von Kontaktlinsen nicht
angezeigt. Wenn Sie jedoch auf
Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese unmittelbar vor dem
Eintropfen und setzen Sie diese
nach frühestens 15 Min. wieder ein. Beachten Sie, dass ein
entzündetes Auge gegenüber Linsen
empfindlicher reagiert.
Wann darf Oculosan nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber
Zinksulfat oder Naphazolin oder
einen der anderen Inhaltsstoffe von Oculosan Augentropfen.
Wenn Erkrankungen wie grüner Star (Glaukom) oder Trockenes Auge
vorhanden sind.
Bei gleichzeitiger Einnahme von MAO-Hemmern (gewisse Arzneimittel
gegen Depressionen).
Bei Kindern unter 6 Jahren darf Oculosan nicht angewendet werden.
Bei Augenrötungen oder Entzündungen, welche durch Infektione
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Oculosan®
THEA Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Naphazolini nitras, Zinci sulfas heptahydricum,
Hamamelidis aqua, Aurantii floris
aetherolum, Lavandulae aetherolum, Euphrasiae tinctura.
Hilfsstoffe: Benzoxonii chloridum 0,1 mg/ml, Excip. ad sol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen; Naphazolini nitras 0,05 mg/ml, Zinci sulfas
heptahydricum 0,2 mg/ml, Hamamelidis
aqua 40 mg/ml, Aurantii floris aetherolum 0,005 mg/ml, Lavandulae
aetherolum 0,0018 mg/ml,
Euphrasiae tinctura 0,8 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische nicht-infektiöse Konjunktivitis, unspezifische
konjunktivale Irritationen (auch
nach abgeheilten bakteriellen und viralen Konjunkivitiden),
Tränenkanalspülung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
3-4 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges
applizieren.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Oculosan bei Kindern und Jugendlichen
wurde nicht geprüft.
Vasokonstriktoren sollten bei Kindern generell vorsichtig und niedrig
dosiert werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Zinksulfat, Naphazolin und anderen
Inhaltsstoffen.
Bei Patienten mit Engwinkelglaukom, trockenen Augen und vor allem bei
Keratokonjunktivitis sicca
(Sjögren-Syndrom), ist Oculosan kontraindiziert.
Bei Kindern unter 6 Jahren darf Oculosan nicht angewendet werden.
Gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Oculosan sollte nicht ohne ärztliche Kontrolle länger als 3 Tage
angewendet werden: wenn sich der
Reizzustand des Auges nicht innerhalb dieser Zeit bessert, ist das
Präparat abzusetzen und eine
andere geeignete Therapie zu erwägen. Sollten während der Behandlung
Augenschmerzen oder
Sehstörungen auftreten, muss Oculosan sofort abgesetzt werden.
Vorsicht bei Kinder und Jugendlichen, bei Patienten mit
Prädisposition zu Glaukom, bei Patienten
mit Hypertonie, Herzkrankheiten, Phäochromozytom, Aneurysmen,
Hyperglykämie oder
Hyperthyreose.
Hinweis für
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