octaplasLG Solution pour Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-01-2019

Principio attivo:

la protéine plasmatis humani

Commercializzato da:

Octapharma AG

Codice ATC:

B05AA

INN (Nome Internazionale):

protein plasmatis humani

Forma farmaceutica:

Solution pour Perfusion

Composizione:

proteina plasmatis de l'homme 9-14 g, natrii citras dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, glycinum, de l'eau q.s. à la suspension pour 200 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Les produits sanguins

Area terapeutica:

complexe de Troubles de l'Hémostase-Système sans Possibilité d'un Traitement différencié, comme, par exemple, Verbrauchskoagulopatie (DIC)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1999-04-20

Scheda tecnica

                                octaplasLG®
Octapharma AG
Composition
Principes actifs: Protéines humaines du plasma 45-70 mg/ml.
Excipients: Citrate de sodium dihydraté, phosphate de sodium
monobasique dihydraté, glycine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion.
octaplasLG contient des protéines spécifiques aux groupes sanguins
(45-70 mg/ml) et se présente
sous forme de poches de 200 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Les indications d'octaplasLG sont identiques à celles du plasma frais
congelé:
·Déficit complexe en facteurs de coagulation, tel que coagulopathie
due à une insuffisance hépatique
sévère ou à une transfusion massive.
·Thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de
coagulation, dans les situations d'urgence,
lorsqu'un concentré de facteur de coagulation spécifique, par ex.
facteur V ou facteur XI, n'est pas
disponible, ou lorsqu'un diagnostic de laboratoire précis n'est pas
possible.
·Suppression, respectivement inversion rapide de l'effet des
anticoagulants oraux de type
coumarinique sur la fibrinolyse, lorsque la vitamine K est
insuffisante en raison d'une altération de la
fonction hépatique ou dans les situations d'urgence.
·Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT), la plupart du temps
en association avec un
échange plasmatique.
·Dans les procédures d'échange plasmatique intensives, octaplasLG
ne devrait être utilisé que pour
corriger les troubles de la coagulation sanguine en cas d'hémorragie
anormale.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie:
La posologie dépend du tableau clinique et du trouble sous-jacent. La
dose initiale de 12-15 ml
d'octaplasLG/kg de masse corporelle (≈25%) est recommandée en
général.
Durant le traitement, il est important de suivre l'évolution clinique
ainsi que les mesures des temps de
prothrombine (TP), temps de thromboplastine partielle activée (TTPA)
et/ou des facteurs de
coagulation spécifiques.
Posologie dans le cadre de déficits en facteurs de coagulation:
En cas d'hémorragies mineures et mod
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 24-10-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 25-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 01-01-2019