Octanate 500 IE

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Octanate 500 IE Trockensubstanz
  • Forma farmaceutica:
  • Trockensubstanz
  • Composizione:
  • Preparazione cryodesiccata: fattore VIII coagulationis humanus 500 U. I. corrisp. proteina max. 11 mg, natrii citras anhydricus, natrii chloridum, calcii chloridum anhydricus, glycinum pro praeparatione. Solvens: aqua q. s. annuncio solutionem pro 5 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Octanate 500 IE Trockensubstanz
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Blutprodukte
  • Area terapeutica:
  • Hämophilie Un (angeborener Faktor VIII-Mangel), erworbener Faktor-VIII-Mangel, Hemmkörperhämophilie mit Faktor VIII-Inibitore

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 666
  • Data dell'autorizzazione:
  • 02-09-2003
  • Ultimo aggiornamento:
  • 17-10-2018
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10-1-2019


Orphan designation: Recombinant adeno-associated viral vector containing a bioengineered capsid and a codon-optimised expression cassette to drive the expression of the SQ form of a B-domain deleted human coagulation factor VIII, Treatment of haemophilia

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EU/3/18/2015 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 8 containing a functional copy of the codon-optimised F8 cDNA encoding the B-domain deleted human coagulation factor VIII) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3382 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/18

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Human coagulation factor VIII (Active substance: Human coagulation factor VIII) - Corrigendum - Commission Decision (2017)7630 of Thu, 08 Mar 2018

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