Oceral Vaginaltabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
oxiconazolum
Commercializzato da:
Teva Pharma AG
Codice ATC:
G01AF17
INN (Nome Internazionale):
oxiconazolum
Forma farmaceutica:
Vaginaltabletten
Composizione:
oxiconazolum 600 mg ut oxiconazoli nitras, excipiens pro compresso.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vaginalmykosen
Data dell'autorizzazione:
1984-12-06
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Oceral® Vaginaltablette
Teva Pharma AG
Was sind Oceral Vaginaltabletten und wann werden sie angewendet?
Oceral Vaginaltabletten enthalten als Wirkstoff Oxiconazol. Oxiconazol
ist gegen zahlreiche
krankmachende Pilzarten des Menschen wirksam, wie z.B. gegen Hefepilze
der Gattung Candida,
welche Hauptverursacher von Scheidenentzündungen (Vaginitis) sind,
sowie auch gegen gewisse
Bakterien. Oceral Vaginaltabletten werden zur Behandlung von
scheideninfektionen mit Pilzen oder
Bakterien verwendet.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung und unter Kontrolle eines
Arztes oder einer Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Scheideninfektion kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich
genau an die Vorschriften
Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer behandelnden Ärztin halten.
Scheideninfektionen, sind übertragbare Erkrankungen.
Sie sollten deshalb während der Dauer der Erkrankung
Hygienemassnahmen wie regelmässiges
Waschen beachten und Unterwäsche, Handtücher und Waschlappen
täglich wechseln.
Während der Behandlung mit Oceral Vaginaltabletten sind
Scheidenpülungen zu unterlassen.
Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung von
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Es darf nicht für
die Behandlung anderer
Erkrankungen verwendet werden.
Wann dürfen die Oceral Vaginaltabletten nicht angewendet werden?
Falls Sie auf Oxiconazol oder andere Imidazol-Derivate allergisch
(überempfindlich) sind, sollten
Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen. In diesem Fall
sollten Sie das Präparat nicht
anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Oceral Vaginaltabletten Vorsicht
geboten?
Gleichzeitiger Gebrauch von Diaphragmen oder Präservativen zur
Empfängnisverhütung mit Oceral
Vaginaltabletten ist zu vermeiden, da einerseits die Oberfläche des
Diaphragmas verändert sowie die
Reissfestigkeit von Präservativen herabgesetzt und andererseits die
heilende Wirkung der
OceralVaginaltabletten beeinträchtigt werde
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Oceral® Vaginaltabletten
TEVA PHARMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxiconazolum ut Oxiconazoli nitras.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginaltablette à 600 mg Oxiconazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Oceral ist indiziert zur Behandlung von Vaginalinfekten, die durch
Oxiconazol-empfindliche Pilze
und Bakterien verursacht sind. Bei einer Begleitvulvitis oder einer
Balanitis mycotica sowie zur
vorbeugenden Behandlung des Partners sollte gleichzeitig eine
zusätzliche lokale Behandlung mit
Oceral Creme erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
In den meisten Fällen genügt eine Ein-Dosis-Behandlung. Bei Bedarf
kann anschliessend eine zweite
Behandlung durchgeführt werden.
Die Oceral Vaginaltablette soll am Abend beim Zubettgehen tief in die
Scheide eingeführt werden,
am besten in Rückenlage.
Die Behandlung sollte nicht während der Menstruation durchgeführt
werden.
Die Patientin sollte angewiesen werden, die Unterwäsche, Handtücher
und Waschlappen täglich zu
wechseln.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Zur Behandlung der äusseren Genitalregion (mykotische Begleitvulvitis
und Balanitis) und zur
vorbeugenden Behandlung des Partners, wird Oceral Creme bis zur
Abheilung (in der Regel nach
etwa 1 Woche) einmal täglich auf die erkrankten Hautstellen
beziehungsweise auf Eichel und
Vorhaut dünn aufgetragen und leicht eingerieben.
Pädiatrie: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Oceral Vaginaltabeltten
wurde an erwachsenen
Frauen untersucht. Für Jugendliche wird, falls indiziert, die gleiche
Dosierung wie bei Erwachsenen
empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Oxiconazol, andere Imidazol-Derivate oder
einen der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei einer lokalen Irritation oder allergischen Reaktion sollte die
Therapie nicht wiederholt werden
(Eindosis-Therapie!).
Interaktionen
Auch wenn über Interaktionen zwischen Oceral und lokalen
Verhütungsmitteln wie Diaphragmen
und Präservativen keine Angaben
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