Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
naloxonum
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
V03AB15
naloxonum
Spray nasal
naloxoni hydrochloridum dihydricum 2.2 mg corresp. naloxoni hydrochloridum anhydricum 2 mg corresp. naloxonum 1.8 mg, trinatrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, nitrogenia q.s., aqua purificata q.s. ad solutionem, solutio 100 µl et propellentia ad aerosolum corresp. natrium 0.14 mg.
B
Synthetika
Les Opioïdes Antagoniste
zugelassen
2018-07-12
PATIENTENINFORMATION Nyxoid® Mundipharma Medical Company Qu’est-ce que Nyxoid et quand doit-il être utilisé? Ce médicament contient la substance active naloxone. La naloxone inverse temporairement les effets des opioïdes comme l'héroïne, la méthadone, le fentanyl, l'oxycodone, la buprénorphine et la morphine. Nyxoid est un spray nasal indiqué dans le traitement d'urgence du surdosage aux opioïdes, connus ou suspectés, chez les adultes et adolescents âgés de plus de 14 ans. Les signes du surdosage incluent: ·des problèmes respiratoires; ·une somnolence importante; ·l'absence de réponse à un bruit fort ou au toucher. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Si vous êtes une personne à risque de surdosage en opioïdes, vous devriez toujours avoir votre Nyxoid avec vous. Nyxoid a un effet de courte durée en inversant les effets des opioïdes seulement le temps que le service des urgences médicales arrive. Il ne remplace pas le traitement par le service des urgences médicales. Nyxoid est destiné à être utilisé par des personnes formées. Informez toujours vos amis et votre famille que vous avez sur vous Nyxoid. Quand Nyxoid ne doit-il pas être utilisé? Nyxoid ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) à la naloxone ou à l'un des autres composants. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Nyxoid? Il doit être administré immédiatement et ne remplace pas les soins médicaux d'urgence. Le service des urgences médicales doit être contacté si un surdosage aux opioïdes est suspecté. Les signes et symptômes d'un surdosage aux opioïdes peuvent réapparaître après l'administration du spray nasal. Si tel est le cas, une dose supplémentaire peut être administrée 2 à 3 minutes après la première en utilisant un nouveau pulvérisateur. Le patient doit être étroitement surveillé après avoir reçu ce médicament, jusqu'à l'arrivée du service des urgences médicales. Symptômes à surveiller: ·Si vous êtes physiquem Leggi il documento completo
FACHINFORMATION Nyxoid® Mundipharma Medical Company Composition Principe actif: naloxoni hydrochloridum. Excipients: citrate trisodique dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution transparente, incolore à jaune pâle en spray nasal unidose. Chaque pulvérisateur nasal délivre 2,2 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté correspondant à 2,0 mg de chlorhydrate de naloxone ou 1,8 mg de base de naloxone. Indications/Possibilités d’emploi Nyxoid est destiné au traitement d'urgence d'un surdosage connu ou suspecté aux opioïdes, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un environnement de soins. Nyxoid est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus. Nyxoid ne se substitue pas aux soins d'urgence. Posologie/Mode d’emploi Posologie Adultes et adolescents de plus de 14 ans La dose recommandée est de 1,8 mg, administrée dans une narine (un spray nasal). Dans certains cas, des doses supplémentaires peuvent être nécessaires. La dose maximale appropriée de Nyxoid dépend de la situation. Si l'état du patient ne s'améliore pas, il est recommandé d'administrer une deuxième dose 2 à 3 minutes après la première. Si l'état du patient s'améliore à la première administration puis rechute encore en dépression respiratoire, il est recommandé d'administrer immédiatement une deuxième dose. Il convient de changer de narine à chaque dose administrée (si disponible) et de surveiller l'état du patient jusqu'à l'arrivée du service des urgences médicales. Le service des urgences médicales peut administrer des doses supplémentaires selon les recommandations locales. Mode d'administration Application par voie nasale. Nyxoid doit être administré dès que possible pour éviter des lésions du système nerveux central ou le décès. Nyxoid contient seulement une dose, il ne doit Leggi il documento completo