Nutraplus Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
ureum
Commercializzato da:
Galderma SA
Codice ATC:
D02AE01
INN (Nome Internazionale):
ureum
Forma farmaceutica:
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Composizione:
ureum 100 mg, glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, carbomerum 940, alcohol cetylicus et stearylicus 5.625 - 6.75 mg, polysorbatum 60, isopropylis palmitas, alcoholes adipis lanae acetylati, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, acidum stearicum, vaselinum album, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Trockene, empfindliche Haut
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-01-05
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. Der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
an, um den grössten Nutzen
zu haben.
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Nutraplus® Crème/Lotion
GALDERMA SA
Was ist Nutraplus und wann wird es angewendet?
Nutraplus Crème ist eine duftstofffreie, nicht fettende und nicht
schmierende Crème zur Anwendung
bei krankhaft trockener Haut.
Nutraplus Lotion ist eine duftstofffreie, gut zu verteilende und nicht
schmierende Emulsion zur
Anwendung bei krankhaft trockener Haut.
Nutraplus wurde speziell für die Anwendung bei trockener, rauer und
rissiger Haut entwickelt.
Nutraplus führt zu einer erwünschten Wasseraufnahme der Haut und
fördert deren Regeneration.
Gleichzeitig macht Nutraplus die Haut glatt und geschmeidig, stillt
Juckreiz, wirkt der Bildung von
Schuppen entgegen und fördert deren Abstossung von der
Hautoberfläche.
Nutraplus kann auch zur Unterstützung einer entzündungshemmenden
Behandlung mit
Kortikosteroiden angewendet werden.
Wann darf Nutraplus nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen sollte
Nutraplus nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Nutraplus Vorsicht geboten?
Vermeiden Sie das Auftragen von anderen äusserlich anzuwendenden
Arzneimitteln oder Kosmetika
auf dieselben Hautpartien, die mit Nutraplus behandelt werden. Durch
die hornhautlösenden
Eigenschaften von Nutraplus kann die Aufnahme anderer Wirkstoffe durch
die Haut erhöht sein, und
eine Hautreizung oder andere Nebenwirkungen kön
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Nutraplus®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ureum (Harnstoff).
Hilfsstoffe:
Crème: Propylenglycolum; Conserv.: E216, E 218, Excipiens ad
unguentum.
Lotion: Alcoholes adipis lanae acetylati, Conserv.: E216, E218;
Excipiens ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Crème mit Harnstoff 100 mg/g.
Lotion mit Harnstoff 100 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung trockener Haut, z.B. bei Neurodermitis und Ichthyosen sowie
zur unterstützenden
Behandlung einer Kortikosteroidtherapie. Bei übermässiger
exogenbedingter Austrocknung der
Haut, z.B. durch Wind, Sonne oder austrocknende Wasch- und
Reinigungsmittel.
Dosierung/Anwendung
Bei trockener Haut und Ichthyosis einmal oder mehrmals täglich auf
die erkrankten Hautstellen
auftragen.
Nutraplus wird dünn aufgetragen und einmassiert. Die Dauer der
Anwendung ist individuell
festzulegen und nicht zeitlich begrenzt, da die Krankheitsbilder, bei
denen Nutraplus angewandt wird
(z.B. Neurodermitis), in der Regel einer Dauertherapie bedürfen.
Nutraplus kann auch bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen
angewendet werden. Es sind keine
altersabhängigen Einschränkungen oder Modifizierungen der Dosierung
notwendig.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Auf geschädigter oder entzündeter Haut sowie im Gesicht nur mit
Vorsicht anwenden.
Interaktionen
Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus Externa und deren Penetration
in die Haut kann durch
Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von
Kortikosteroiden, Dithranol und 5-
Fluorouracil bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur
Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor.
Be
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