NUROFENKID FEBBRE E DOLORE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

"100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI" 12 CAPSULE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

044247120 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247043 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247094 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247157 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247068 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247132 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 26 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247106 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247169 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 32 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247056 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247029 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247031 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247017 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247070 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247144 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247118 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 22 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247082 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 16 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NUROFENKID FEBBRE E DOLORE 100 MG, CAPSULE MOLLI MASTICABILI
Indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg (7 anni) e
40 kg (12 anni).
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati,
tra cui effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nurofenkid Febbre e Dolore e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore
3.
Come somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nurofenkid Febbre e Dolore
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NUROFENKID FEBBRE E DOLORE E A COSA SERVE
Il principio attivo (che rende efficace questo medicinale) è
l’ibuprofene, che è un farmaco anti-
infiammatorio non steroideo (FANS).
Nurofenkid Febbre e Dolore è indicato nei bambini con peso corporeo
compreso tra 20 kg (7 anni) e 40
kg (12 anni) per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore
da lieve a moderato come per
esempio mal di denti, mal di testa, e della febbre e del dolore
associati al comune raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI SOMMINISTRARE
NUROFENKID FEBBRE E DOLORE
NON USI QUESTO MEDICINALE SE IL SUO BAMBINO:
•
è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
ha manifestato in pass
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nurofenkid Febbre e Dolore 100 mg, capsule molli masticabili
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle masticabile contiene 100 mg di ibuprofene.
Eccipienti con effetti noti:
Glucosio, 358,3 mg/ capsula molle masticabile
Saccarosio, 251,6 mg/ capsula molle masticabile
Lecitina di Soia, 0,01 mg/ capsula molle masticabile
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli masticabili.
Capsule molli di gelatina masticabili, di colore arancione e di forma
quadrata, con il logo “N100” stampato
con inchiostro bianco. Le dimensioni tipiche della capsula molle di
gelatina sono di circa 5-8 mm di
larghezza e 15-17 mm di lunghezza.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra
20 kg (7 anni) e 40 kg (12 anni).
Trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a
moderato, quale ad esempio mal di denti, mal
di testa, e della febbre e del dolore associati al comune raffreddore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Soltanto per trattamenti di breve durata.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la più breve
durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
Nei bambini, la dose di ibuprofene dipende dal peso corporeo, di norma
5 - 10 mg/kg di peso corporeo come
dose singola. Il dosaggio giornaliero massimo di Nurofenkid Febbre e
Dolore è di 20-30 mg/kg di peso
corporeo. La dose giornaliera raccomandata può essere ottenuta come
segue:
PESO
CORPOREO
DEL BAMBINO (KG)
ETÀ
(ANNI)
DOSE SINGOLA
DOSE GIORNALIERA MASSIMA
20-29
7-9
200
mg
di
ibuprofene
(corrispondenti a 2 capsule)
600
mg
di
ibuprofene
(corrispondenti a 6 capsule)
30-40
10-12
300
mg
di
ibuprofene
(corrispondenti a 3 capsule)
900
mg
di
ibuprofene
(corrispondenti a 9 capsule)
Le dosi devono essere somministrate ogni 6 - 8 ore circa (oppure 
                                
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