Nozinan Soluzione orale
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2024
Principio attivo:
levomepromazinum
Commercializzato da:
Neuraxpharm Switzerland AG
Codice ATC:
N05AA02
INN (Nome Internazionale):
levomepromazinum
Forma farmaceutica:
Soluzione orale
Composizione:
levomepromazinum 40 mg a levomepromazini hydrochloridum, arom.: vanillinum e di altro colore.: E 150a, excipiens per soluzione pro 1 ml corrisp. 40 gocce, corrisp. ethanolum 15 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antipsicotico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1959-06-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Nozinan®
Che cos'è Nozinan e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Nozinan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Nozinan?
Si può assumere/usare Nozinan durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Nozinan?
Quali effetti collaterali può avere Nozinan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Nozinan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Nozinan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nozinan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Nozinan e quando si usa?
Nozinan contiene un principio attivo con proprietà ansiolitiche e
tranquillanti. È somministrato in caso di
eccitazione psicomotoria o condizione maniacale, di affezioni mentali
gravi e di aggressività dovuta a un
deficit mentale. Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Nozinan?
Nozinan non va usato in caso d'ipersensibilità nota alla
levomepromazina o a una delle sostanze ausiliarie,
se è in corso un trattamento con dopaminergici (ad eccezione dei
pazienti trattati per il morbo di
Parkinson). Non deve assumere Nozinan se in passato ha avuto
modificazioni dell'emocromo
(agranulocitosi, leucopenia) o malattie del sistema emopoietico
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Scheda tecnica
Nozinan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film: Levomepromazinum ut levomepromazini
maleas.
Soluzione orale 40 mg/ml: Levomepromazinum ut levomepromazini
hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: lactosum monohydricum, tritici amylum,
silica colloidalis hydrica,
dextrinum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 20 000, ossido
di titanio (E171), ossido di
ferro giallo (E172).
Soluzione orale 40 mg/ml: saccharum, glycerolum, acidum citricum
monohydricum, alcohol aethylicum
96%, Aromi: essenza di arancia dolce deterpenata, vanillinum, color:
caramello (E150), antiossidanti:
acidum ascorbicum (E300), aqua purificata corresp. Ethanolum 15% v/v.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg
1 compressa contiene: 33,8 mg di levomepromazina maleato pari a 25 mg
di levomepromazina.
Compresse da 100 mg
1 compressa contiene: 135 mg di levomepromazina maleato pari a 100 mg
di levomepromazina.
Soluzione orale 40 mg/ml:
1 ml (= 40 gocce) contiene: 44,4 mg di levomepromazina cloridrato pari
a 40 mg di levomepromazina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nozinan è indicato negli adulti negli stati di eccitazione
psicomotoria, psicosi schizofrenica, psicosi
cronica con allucinazioni, stati di eccitazione maniacale e
aggressività nella disabilità intellettiva.
Posologia/Impiego
Avvio della terapia
La dose viene stabilita individualmente e gradualmente.
Uso orale: gli adulti iniziano con una dose giornaliera di 25-50 mg
(che corrispondono a 25-50 gocce dal
flacone da 30 ml) e aumentano lentamente la dose fino alla dose utile,
di solito 150-250 mg al giorno, o
di più se necessario.
Bambini e adolescenti
La somministrazione e la sicurezza di Nozinan non sono state
adeguatamente studiate nei bambini e
negli adolescenti.
Schema di somministrazione
In generale, la dose giornaliera di Nozinan va ripartita in 2 o 4
assunzioni. Metà o più della dose
giornaliera deve essere somministrata la sera.
Modo di somministrazione
Avve
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