Nozinan

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Nozinan soluzione orale
  • Forma farmaceutica:
  • soluzione orale
  • Composizione:
  • levomepromazinum 40 mg ut levomepromazini hydrochloridum, arom.: vanillinum et alia, colore.: E 150, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml corrisp. 40 guttae, corrisp. ethanolum 15 % V/V.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Nozinan soluzione orale
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • I neurolettici

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 25039
  • Data dell'autorizzazione:
  • 18-06-1959
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Traduction du texte approuvé le 09.02.2017

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Nozinan®

Che cos’è Nozinan e quando si usa?

Nozinan contiene un principio attivo con proprietà ansiolitiche e tranquillanti. È somministrato in

caso di eccitazione psicomotoria o maniaco, di affezioni mentali gravi e di aggressività dovuta a un

deficit mentale. Nozinan può essere impiegato solo su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Nozinan?

Nozinan non va usato in caso d’ipersensibilità nota alla levomepromazina o a un suo eccipiente. Non

deve assumere Nozinan se in passato ha avuto modificazioni dell'emocromo (agranulocitosi,

leucopenia) o disturbi al sistema emopoietico (porfiria), se soffre di elevata pressione endoculare

(glaucoma), di sclerosi multipla, di debolezza muscolare cronica (miastenia), di emiplegia o

d’incontinenza urinaria.

L’efficacia e la sicurezza dell’uso di Nozinan non sono state sufficientemente esaminate nei bambini

e negli adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nozinan?

Questo medicamento può indurre sonnolenza specialmente all’inizio del trattamento e può quindi

ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o

macchine! Di conseguenza, non conduca un veicolo a motore e non usi macchine pericolose senza

l'autorizzazione del suo medico.

Nozinan può accentuare l'effetto dei farmaci ipotensivi, di sonniferi e di tranquillanti e dell'alcol.

Assuma altri medicamenti solo dopo aver consultato il suo medico, poiché Nozinan può aumentare la

concentrazione plasmatica di medicamenti somministrati contemporaneamente a causa

dell'inibizione enzimatica (un effetto sul fegato).

Qualora occorra, durante il trattamento con Nozinan, un innalzamento accentuato della temperatura

corporea, accompagnato da pallore, eventualmente con rigidità muscolare, malessere, sudorazione e

palpitazioni cardiache, debba interrompere l'assunzione di Nozinan e informarne immediatamente il

suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista anche se

·soffre di altre malattie (specialmente pressione sanguigna troppo bassa, epilessia, gravi disturbi del

sistema cardiocircolatorio oppure disturbi renali ed epatici, diabete) o se ha già sofferto in passato di

trombosi,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Nozinan durante la gravidanza o l'allattamento?

In linea generale, si sconsiglia l’assunzione di Nozinan in gravidanza o alle donne che non fanno uso

di contraccettivi. Nozinan non deve essere somministrato durante il primo trimestre di gravidanza.

Contatta immediatamente il suo medico se programma una gravidanza o se pensa di essere incinta. Il

trattamento non va mai sospeso di propria iniziativa. Una brusca interruzione può avere conseguenze

gravi. Durante il secondo e il terzo trimestre, deve prendere Nozinan esclusivamente dopo aver

consultato il suo medico. Nel caso di utilizzo di Nozinan nell’ultimo trimestre di gravidanza, possono

insorgere nel neonato, effetti collaterali quali tremori, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza,

eccitazione, difficoltà respiratorie o legate all’alimentazione. Informi inoltre immediatamente il suo

ginecologo e la sua ostetrica se ha assunto il medicamento durante la gravidanza, soprattutto se il

bambino manifesti dopo la nascita i segni descritti in precedenza (vedere “Quali effetti collaterali

può avere Nozinan?”).

Il suo medico deciderà se occorre rinunciare ad allattare o sospendere il trattamento con Nozinan.

Come usare Nozinan?

La posologia di Nozinan varia da persona a persona e è stabilita dal medico.

In assenza di diverse prescrizioni da parte del medico, agli adulti si somministra all'inizio 25 - 50 mg

al giorno (corresp. 25 - 50 gocce misurate con il contagocce della bottiglia da 30 ml) e si aumenta

gradualmente fino a raggiungere la dose individuale necessaria, in genere 150 - 250 mg il giorno.

Nota: La pompetta di dosaggio nella confezione da 125 ml non ha la funzione di contagocce ma,

serve a misurare la quantità desiderata, in mg.

Assuma le compresse o la soluzione bevibile con un po' d'acqua in 2-4 dosi, distribuendole durante il

giorno. La metà o più dell'intero dosaggio dovrebbe essere somministrata alla sera. Si raccomanda di

riposare un'ora dopo ogni somministrazione, soprattutto all'inizio del trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Nozinan?

Con l’assunzione di Nozinan possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali le più frequenti: sonnolenza e sedazione, soprattutto all'inizio del trattamento. Nei

soggetti sensibili è possibile osservare ipotensione.

Altri effetti collaterali osservati frequentemente: disturbi dei movimenti, secchezza della bocca,

stipsi, nausea, vomito, diarrea, perdita dell'appetito, disturbi dell'accomodazione, difficoltà alla

minzione.

Effetti collaterali osservati occasionalmente: movimenti involontari della lingua e del viso che

possono presentarsi dopo l'uso prolungato (in tal caso, consulti immediatamente un medico),

agitazione, eccitazione, torpore, sentimento di depressione, sensazione di vertigine, mal di testa,

esacerbazione di un sintomo psicotico, segni rari di confusione, epilessia, disturbi della regolazione

della temperatura corporea, deposito di pigmenti sulla cornea e sul cristallino, disturbi epatici,

reazioni allergiche cutanee e ipersensibilità alla luce.

Effetti collaterali osservati raramente: impotenza, assenza di mestruazioni, fuoriuscita di latte,

aumento del volume mammario, aumento di peso, febbre alta, eventualmente con rigidità muscolare,

malessere, palpitazioni cardiache, che richiedono la sospensione immediata del medicamento e la

consultazione urgente di un medico, malattia tromboembolica venosa, compresa l’embolia

polmonare, intolleranza al glucosio, iperglicemia e paralisi intestinale.

Effetti collaterali osservati molti raramente: delirio, casi di morte improvvisa, dolorose erezioni

permanenti (che necessitano un trattamento urologico d’urgenza). Molto raramente si sono notate

delle malattie intestinali con diarrea acuta, le quali possono essere mortali. Sono stati segnalati alcuni

casi d’iponatriemia e sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico. Prendi contatto

con il suo medico in caso di sete intensa e consumo di elevate quantità di liquidi.

Quando Nozinan è assunto nell’ultimo trimestre di gravidanza, si sono osservati i seguenti sintomi

nel neonato, con frequenza sconosciuta: tremori, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza,

eccitazione, difficoltà respiratorie o problemi d’alimentazione.

Prendi contatto immediatamente con il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Nozinan soluzione bevibile contiene 15% v/v di alcol. Il medicamento è anche ottenibile senza alcol

(sotto forma di compresse).

Durante il trattamento con Nozinan non deve bere alcol.

Nozinan non dev’essere conservato al di sopra di 25 ° C e dev’ essere tenuto fuori dalla portata dei

bambini. Nozinan soluzione bevibile non deve essere conservato a temperature superiori ai 25°C

dopo l’apertura. Non conservare in frigorifero, non congelare.

Nozinan non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con ”EXP” sul contenitore.

Dopo l’apertura, il flacone di Nozinan soluzione bevibile deve essere utilizzato entro sei mesi.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Nozinan?

Nozinan contiene il principio attivo levomepromazina.

Compresse da 25 mg e 100 mg di levomepromazina (sotto forma di maleato), eccipienti (tra cui

lattosio e amido di grano).

Soluzione bevibile 40 mg/ml contenente in 1 ml: 40 mg di levomepromazina (sotto forma di

cloridrato), zucchero, vanillina, sostanze aromatiche, colorante: caramello (E 150) e solvente.

Contiene 15% v/v alcool.

1 goccia contiene 1 mg di levomepromazina.

Numero dell’omologazione

24041, 25039 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Nozinan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Nozinan compresse:

Confezioni da 20 e 100 compresse (divisibili) da 25 mg.

Confezioni da 20 e 100 compresse (divisibili) da 100 mg.

Nozinan 40 mg/ml soluzione bevibile:

Confezioni da 30 ml e da 125 ml.

(1 goccia corresp. 1 mg di levomepromazina.)

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).