Novothyral Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
levothyroxinum natricum anhydricum, liothyroninum natricum
Commercializzato da:
Merck (Schweiz) AG
Codice ATC:
H03AA03
INN (Nome Internazionale):
levothyroxinum natricum anhydricum, liothyroninum natricum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
levothyroxinum natricum anhydricum 0.100 mg als levothyroxinum natricum, liothyroninum natricum 0.020 mg, lactosum monohydricum 65.880 mg maydis für amylum, Gelatine, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas für compresso Endwerte. Natrium 309 µg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Euthyreote Struma, Hypothyreose; als Adjuvans zu einem Thyreostatikum bei Hyperthyreose
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-06-01
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Novothyral®
Was ist Novothyral und wann wird es angewendet?
Wann darf Novothyral nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Novothyral Vorsicht geboten?
Darf Novothyral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Novothyral?
Welche Nebenwirkungen kann Novothyral haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Novothyral enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Novothyral? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Novothyral®
Merck (Schweiz) AG
Was ist Novothyral und wann wird es angewendet?
Novothyral enthält die synthetischen Schilddrüsenhormone
Levothyroxin und Liothyronin. Diese
Hormone sind mit den von der Schilddrüse gebildeten Hormonen
identisch. Novothyral entlastet die
Schilddrüse von der Produktion der Schilddrüsenhormone, wodurch eine
Verkleinerung des Kropfs
erreicht wird. Bei Schilddrüsenunterfunktion,
Schilddrüsenentzündung sowie nach einer
Schilddrüsenoperation ersetzt Novothyral die von der Schilddrüse
nicht oder vermindert produzierten
Hormone. Bei Schilddrüsenüberfunktion kann Novothyral gemeinsam mit
einem Mittel zur Hemm
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Novothyral®
Merck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levothyroxinum natricum anhydricum ut Levothyroxinum
natricum und Liothyroninum
natricum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 teilbare Tablette enthält:
Levothyroxin-Natrium anhydricum 100 µg (L-Thyroxin-Na);
Liothyronin-Natrium 20 µg (L-Trijodthyronin-Na).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·euthyreote (blande) Struma
·Rezidivprophylaxe nach Strumaresektion
·Hypothyreose, auch bei chronischer Thyreoiditis
·als Begleittherapie mit einem Thyreostatikum bei Hyperthyreose
Dosierung/Anwendung
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern, mindestens ½ Stunde
vor dem Frühstück, unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Falls nötig, können die mit einer Bruchrille versehenen Tabletten
geteilt werden.
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und
klinische Untersuchungen ermittelt
werden. Dabei richten sich die Anfangsdosis und eine allfällige
Steigerung bis zur Erhaltungsdosis
nach Alter und Allgemeinzustand des Patienten, sowie nach Schwere und
Dauer des hypothyreoten
Zustands. Die Dosierung von Novothyral soll während der Behandlung in
regelmässigen Intervallen
sowie bei Umstellung von einem anderen Schilddrüsenhormon-Präparat
durch Bestimmung der
Schilddrüsenfunktion (TSH-Konzentration im Serum) kontrolliert
werden. Dabei ist zu beachten,
dass die Schilddrüsenhormon-Konzentration durch verschiedene Faktoren
beeinflusst wird, wie z.B.
Hepatitis oder Schwangerschaft sowie durch zahlreiche Arzneimittel
(siehe Interaktionen).
Übliche Dosierung
euthyreote (blande) Struma:
Erwachsene: ½ - 2 Tabl. täglich.
Rezidivprophylaxe nach Strumaresektion:
Erwachsene: im Allgemeinen 1 Tabl. täglich.
Jugendliche (12-18 Jahre): ½ - 1 Tabl. täglich.
Kinder: ¼ - ½ Tabl. täglich.
Hypothyreose:
Inititialdosis: ¼ - ½ Tabl. täglich während 8 Tagen. Erhöhung der
Tagesdosis in Intervallen von 2
Wochen oder länger (unter Berücksichtigung der individue
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