Novothyral

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Novothyral Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • liothyroninum natricum 20 mg levothyroxinum natricum anhydricum 100 µg ut levothyroxinum natricum, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Novothyral Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Euthyreote Struma, Hypothyreose; als Adjuvans zu einem Thyreostatikum bei Hyperthyreose

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 37716
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-06-1973
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Novothyral®

Merck (Schweiz) AG

Che cos’è Novothyral e quando si usa?

Novothyral contiene gli ormoni tiroidei sintetici levotiroxina e liotironina. Questi ormoni sono

identici a quelli prodotti naturalmente dalla tiroide. Novothyral riduce il lavoro della tiroide per

quanto riguarda la produzione di ormoni tiroidei, diminuendo in questo modo il volume del gozzo. In

caso di funzione tiroidea ridotta (ipofunzione), infiammazioni tiroidee e dopo interventi chirurgici

sulla tiroide, Novothyral sostituisce gli ormoni non prodotti o prodotti in quantità limitata dalla

tiroide. Se l'attività della tiroide è aumentata, Novothyral può essere assunto assieme a un agente che

riduce la funzione tiroidea (tireostatico), per assicurare un assetto metabolico più stabile. I sintomi

spesso presenti in caso di carenza di ormoni tiroidei, quali mancanza d'iniziativa, riduzione delle

prestazioni fisiche, stanchezza, sensibilità al freddo, alterazioni della pelle e dei capelli o la stipsi,

vengono sconfitte dal trattamento con Novothyral.

Novothyral può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica.

Quando non si può usare Novothyral?

In caso di aumento della funzione della tiroide. Eccezione: come terapia di accompagnamento

nell'assunzione di un medicamento che riduce la funzione tiroidea (dopo che è stato raggiunto un

assetto metabolico normale).

Novothyral non va impiegato neanche nell'infarto miocardico acuto, in caso di dolore e senso di

costrizione toracica (angina pectoris), di elevata o irregolare frequenza del battito cardiaco, nelle

infiammazioni acute del muscolo cardiaco o della parete cardiaca e nei disturbi non trattati della

funzione della corteccia delle ghiandole surrenali o dell'ipofisi. Nell'aumento della funzione tiroidea

in gravidanza, Novothyral non va assunto assieme ad agenti che riducono la funzione tiroidea

(tireostatici).

Novothyral non deve essere assunto per perdere peso. Nei pazienti con funzione tiroidea normale,

Novothyral non ha un effetto dimagrante. Dosi più elevate possono causare effetti collaterali seri o

anche potenzialmente fatali.

In caso di ipersensibilità nota alla levotiroxina, alla liotironina, al lattosio o ad un'altra sostanza

ausiliaria, Novothyral non va assunto.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Novothyral?

Informi in ogni caso il suo medico nel caso in cui soffre di altre malattie. Poiché Novothyral contiene

lattosio, si richiede prudenza in caso di ipersensibilità al lattosio.

I seguenti medicamenti possono modificare l'azione di Novothyral

Antiepilettici (p.es. carbamazepina, fenitoina, barbiturici), antibiotici (p.es. rifampicina),

medicamenti per il trattamento di malattie psichiche (come hypericum perforatum), medicamenti per

il trattamento delle aritmie cardiache, analgesici, diuretici, anticoagulanti, anti-HIV (del gruppo degli

inibitori delle proteasi), medicamenti antitumorali (del gruppo degli inibitori della tirosin chinasi).

L'assunzione contemporanea di orlistat (un medicamento utilizzato per perdere peso) può ridurre

l'effetto di Novothyral. Il suo medico dovrà eventualmente modificare la posologia di Novothyral.

La colestiramina o il colestipolo contro l'ipercolesterolemia (antilipidici) possono inibire

l'assorbimento intestinale di Novothyral e pertanto devono essere assunti 4-5 ore dopo il Novothyral.

I medicamenti a base di alluminio e di calcio contro l'acidità e il bruciore di stomaco e i preparati

orali a base di ferro possono inibire l'assorbimento intestinale di Novothyral e pertanto devono essere

assunti almeno 2 ore dopo il Novothyral.

Se assume per la prima volta preparati a base di estrogeni (la «pillola» o la terapia ormonale

sostitutiva dopo la menopausa) o cambia medicamento, ne informi il medico poiché il dosaggio di

Novothyral deve essere eventualmente adeguato.

Novothyral può modificare l'azione dei seguenti medicamenti

Medicamenti per il miglioramento della prestazione cardiaca (glicosidi cardiaci), stimolanti della

circolazione, antidepressivi triciclici.

Ipoglicemizzanti (antidiabetici): è necessario un monitoraggio regolare della glicemia. In determinate

circostanze, il medico provvederà ad adeguare il dosaggio dei medicamenti ipoglicemizzanti.

Anticoagulanti: è necessario un controllo regolare della coagulazione del sangue.

Interazione con prodotti alimentari

I prodotti a base di soia possono ridurre l'assorbimento di Novothyral. Parli con il medico se

consuma abitualmente prodotti a base di soia.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Novothyral durante la gravidanza o l’allattamento?

In particolare durante la gravidanza e l'allattamento occorre proseguire e controllare regolarmente il

trattamento con ormoni tiroidei. Si raccomanda, tuttavia, di proseguire il trattamento durante la

gravidanza con un medicamento contenente soltanto levotiroxina. Il suo medico deciderà quale

preparato a base di ormoni tiroidei dovrà assumere durante la gravidanza o l'allattamento, e con quale

dosaggio. Informi il suo medico se sta pianificando una gravidanza, è in gravidanza o sta allattando.

Come usare Novothyral?

Istruzioni generali per il dosaggio

Il successo del trattamento presuppone la regolare assunzione del medicamento, secondo le istruzioni

del medico curante. Nel caso in cui, nonostante l'assunzione delle compresse per più settimane,

permanessero i segni di malattia che compaiono nella carenza degli ormoni tiroidei, dovrà rivolgersi

al medico, che deciderà eventualmente di aumentare la dose.

Assuma tutta la dose giornaliera di mattina a digiuno, mezz'ora prima della colazione, senza

masticare e con un po' di liquido. Se necessario, è possibile dividere le compresse provviste di una

scanalatura.

Posologia usuale

Le seguenti posologie fungono solo da guida. Il medico può prescrivere anche una dose maggiore o

minore.

Ipofunzione della tiroide:

All'inizio del trattamento: ¼ - ½ compressa al giorno (per 8 giorni). Aumento della dose giornaliera a

intervalli di 2 settimane o maggiori, secondo le istruzioni del medico, di ¼ - ½ compressa ciascuno,

fino a raggiungere la dose di mantenimento.

Dose di mantenimento per adulti e adolescenti (dai 12 ai 18 anni): ½ - 2 compresse al giorno.

Bambini da 1 a 3 anni: ½ compressa al giorno.

Bambini da 3 a 7½ anni: ¾ compressa al giorno.

Bambini da 7½ a 12 anni: ¾ - 1 compressa al giorno.

Gozzo (struma eutiroideo):

Adulti: ½ - 2 compresse al giorno.

Inibizione della ricomparsa del gozzo dopo intervento chirurgico per asportazione del gozzo:

Adulti in generale: 1 compressa al giorno.

Adolescenti (dai 12 ai 18 anni): ½ - 1 compressa al giorno.

Bambini: ¼ - ½ compressa al giorno.

In caso di trattamento concomitante dell'iperfunzione tiroidea con un medicamento per l'inibizione

della funzione della tiroide:

½ - 1 compressa di Novothyral al giorno.

Comportamento da tenere se si dimentica di assumere le compresse

Se un giorno dimentica di assumere Novothyral, prenda il giorno dopo solo la dose giornaliera

normale, come prescritto dal medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Novothyral?

Soprattutto se il dosaggio è troppo elevato o se la dose viene aumentata troppo rapidamente all'inizio

del trattamento, possono comparire i seguenti effetti collaterali: frequenza del battito cardiaco

eccessivamente elevata (tachicardia), disturbi del ritmo cardiaco, dolore al torace (angina pectoris),

agitazione, aumento della sudorazione, diarrea, riduzione del peso corporeo, tremori, mal di testa,

insonnia, disturbi psichici con perdita del senso della realtà. In tutti questi casi, bisogna rivolgersi al

medico. Eventualmente, la sua terapia verrà modificata.

Sono state riferite reazioni allergiche come gonfiore del viso o del collo (angioedema).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Novothyral va conservato fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore ai 25 °C e

nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità e dalla luce diretta del sole.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con 'EXP' sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Novothyral?

1 compressa contiene 100 µg di levotiroxina sodica, 20 µg di liotironina sodica, lattosio e altre

sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

37716 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Novothyral? Quali confezioni sono disponibili?

Novothyral è disponibile in farmacia solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni da 100 compresse divisibili.

Titolare dell’omologazione

Merck (Svizzera) SpA, Zugo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).