Novalgin Gouttes
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2023
Principio attivo:
metamizolum natricum monohydricum
Commercializzato da:
Opella Healthcare Switzerland AG
Codice ATC:
N02BB02
INN (Nome Internazionale):
metamizolum natricum monohydricum
Forma farmaceutica:
Gouttes
Composizione:
metamizolum natricum monohydricum 500 mg, sont, saccharinum natricum, excipiens à la solution pro 1 ml corresp. 20 goutte.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgésique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1952-03-24
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Novalgin®
Opella Healthcare Switzerland AG
Qu'est-ce que Novalgin et quand doit-il être utilisé?
Novalgin contient comme principe actif le métamizole (appelé
également novaminsulfone), un
médicament luttant contre les douleurs, les crampes et la fièvre, et
qui fait partie de la famille des
pyrazolones. Le médecin peut être amené à vous le prescrire pour
les situations suivantes: fortes
douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures.
Quand Novalgin ne doit-il pas être utilisé?
Novalgin ne peut être utilisé:
·si vous êtes hypersensible au métamizole ou aux médicaments
apparentés contre les douleurs (nommés
pyrazolones/pyrazolidines) tels que la propyphénazone, la
phénylbutazone, etc., ainsi qu'aux excipients
selon la composition;
·en cas de troubles de la numération globulaire et lors d'une
fonction médullaire diminuée (par ex.
chimiothérapie);
·si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou
antirhumatismaux (par ex. salicylates,
paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométacine, naproxène) en
réagissant avec de l'asthme, de
l'urticaire ou un gonflement du visage;
·lors de certaines maladies du foie (nommées porphyrie hépatique);
·chez les nourrissons de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg.
·si vous avez déjà eu des réactions allergiques, par ex. des
réactions cutanées sévères, avec ce
médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Novalgin?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et
la capacité à utiliser des outils ou des
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Novalgin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Novalgin®
Opella Healthcare Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Métamizole sodique (novaminsulfone, dipyrone). Le métamizole est un
dérivé des pyrazolones.
Excipients
Excipients pour les comprimés: macrogol 4000, stéarate de
magnésium, hydroxypropyl méthylcellulose,
dihydrate de saccharine sodique, macrogol 8000, talc, dioxyde de
titane.
Excipients pour les gouttes: phosphate monosodique dihydraté,
phosphate disodique dodécahydraté,
dihydrate de saccharine sodique, arômes, eau purifiée.
Excipients pour la solution injectable: aqua q.s. ad solutionem.
Excipients pour les suppositoires: glycérides hémisynthétiques
solides (hard fat), lécithine de soja.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés oblongs
1 comprimé pelliculé contient 500 mg de métamizole sodique 1 H2O.
Gouttes
1 ml (= 20 gouttes) contient 500 mg de métamizole sodique 1 H2O.
Suppositoires
1 suppositoire contient 1000 mg de métamizole sodique 1 H2O.
Solution injectable
1 ml contient 500 mg de métamizole sodique 1 H2O.
Indications/Possibilités d’emploi
Fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie et le mode d'emploi dépendent de l'effet analgésique
souhait
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