Normolytoral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
natrii chloridum, kalii chloridum, natrii citras dihydricus, glucosum
Commercializzato da:
Gebro Pharma AG
Codice ATC:
A07CA
INN (Nome Internazionale):
natrii chloridum, kalii chloridum, natrii citras dihydricus, glucosum
Forma farmaceutica:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Composizione:
natrii chloridum 0.35 g, kalii chloridum 0.30 g, natrii citras dihydricus 0.59 g, glucosum 4.00 g, saccharinum natricum, aromatica Golden Syrup, aromatica Tutti Frutti cum alcohol benzylicus et propylenglycolum, silica colloidalis anhydrica, ad pulverem, pro charta corresp. natrium 276 mg, kalium 157 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Électrolytes par voie orale de Réhydratation
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-10-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
NORMOLYTORAL, poudre pour solution buvable en sachet
Qu’est-ce que NORMOLYTORAL et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand NORMOLYTORAL ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
NORMOLYTORAL?
NORMOLYTORAL peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser NORMOLYTORAL?
Quels effets secondaires NORMOLYTORAL peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient NORMOLYTORAL?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous NORMOLYTORAL? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à la notice
d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin,
de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NORMOLYTORAL, poudre pour solution buvable en sachet
Qu’est-ce que NORMOLYTORAL et quand doit-il être utilisé?
Normolytoral sert à compenser les pertes en eau et en sels. Il est
utilisé pour le traitement de la diarrhée du
voyageur et comme médicament de premier choix lors de diarrhées chez
le nourrisson et l’enfant en bas âge.
De q
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Normolytoral®
GEBRO
Composition
_Principes actifs:_ Glucosum anhydricum, Natrii chloridum, Natrii
citras,
Kalii chloridum.
_Excipients:_ Saccharinum, Vanillinum, Aromatica, Excip. ad pulverem
pro
charta.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un sachet contient: 4 g de glucose anhydre; 0,35 g de chlorure de
sodium; 0,59 g de citrate de sodium; 0,3 g de chlorure de potassium.
La solution prête à boire (après dissolution du contenu d’un
sachet dans
200 ml d’eau potable) contient: 60 mmol/l de sodium, 20 mmol/l de
potassium, 10 mmol/l de citrate, 50 mmol/l de chlorure.
Indications/Possibilités d’emploi
Apport d’électrolytes et de liquide par voie orale en cas
d’afections
diarrhéiques aiguës. Egalement en cas de diarrhées plus légères
(p.ex.
diarrhée du voyageur).
Posologie/Mode d’emploi
Le contenu d’un sachet de Normolytoral doit être dissous
complètement
dans 200 ml d’eau (environ 1½ tasse à thé) ou de tisane refroidie
non
sucrée, avant d’être bu. Respecter exactement le rapport de
dilution. Ne
pas avaler la poudre non diluée!
Le besoin en liquide dépend essentiellement de la perte liquidienne
pathologique actuelle et des besoins physiologiques quotidiens qui
varient au cours des diférentes périodes de la vie. Il se divise en
deux
phases:
1) La phase de réhydratation (= remplacement d’une perte d’eau et
d’électrolytes déjà manifeste); elle ne doit pas durer plus de 6
heures.
Volume de réhydratation: 40–50 ml/kg pc dans les 4–6 premières
heures.
Le volume indiqué s’applique à une déshydratation modérée
(perte
aiguë de 5–8% du poids corporel) ou à un tableau clinique
modéré. Dans
les états pathologiques légers et sévères, le volume de la
solution peut
varier de 25% en plus ou en moins.
2) La phase de substitution (= remplacement des pertes en cours
jusqu’à la disparition de la perte hydro-électrolytique
pathologique).
La phase de substitution seule suft cheh les patients non encore
déshydratés.
La prise
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