NORMASE EPS

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • NORMASE EPS
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • NORMASE EPS
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Lattulosio, Lassativi ad azione osmotica
  • Dettagli prodotto:
  • 023535180 - "66, 7% SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML - autorizzato; 023535166 - "66, 7% SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML - autorizzato; 023535115 - 10 FLACONCINI ORALI 15 ML - revocato; 023535065 - 10 FLACONCINI USO ORALE 15 ML - revocato; 023535127 - FLACONE SCIROPPO 120 ML - revocato; 023535077 - FLACONE SCIROPPO 120 ML - revocato; 023535139 - FLACONE SCIROPPO 200 ML - revocato; 023535089 - FLACONE SCIROPPO 200 ML - revocato; 023535091 - FLACONE SCIROPPO 250 ML - revocato; 023535141 - FLACONE SCIROPPO 250 ML - revocato; 023535103 - FLACONE SCIROPPO 400 ML - revocato; 023535154 - FLACONE SCIROPPO 400 ML - revocato; 023535040 - OS 10 FL 15 ML - revocato; 023535014 - SCIR 120 ML - revocato; 023535026 - SCIR 200 ML - revocato; 023535038 - SCIR 250 ML - revocato; 023535053 - SCIR 400 ML - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023535
  • Ultimo aggiornamento:
  • 23-06-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Atto autorizzativo: Variazione N1A/2012/2080 (GU 151 del 29/12/2012, Parte II)

NORMASE EPS

66,7% sciroppo

V03AB -

1

Lattulosio

COMPOSIZIONE

100 ml di sciroppo contengono:

Lattulosio g 66,7; eccipienti (acido citrico, sodio benzoato, aroma panna, acqua depurata) q.b.

15 ml di sciroppo contengono 10 g di Lattulosio.

FORMA FARMACEUTICA: Sciroppo per uso orale in flacone da 200-400 ml.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antidoto disintossicante, ad attività antiperammoniemica.

TITOLARE AIC E PRODUTTORE: L. Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67

Fraz. Granatieri, Scandicci (Firenze)

INDICAZIONI: Encefalopatia portosistemica, cirrosi epatica.

CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto. Galattosemia.

PRECAUZIONI DI IMPIEGO: Poiché il prodotto non contiene praticamente zuccheri assorbibili nel tratto

gastroenterico, la sua somministrazione non è controindicata nei soggetti diabetici.

INTERAZIONI

MEDICAMENTOSE:

Antibiotici

largo

spettro

antiacidi

somministrati

contemporaneamente al Lattulosio possono ridurne la degradazione limitando l'effetto acidificante del contenuto

intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica. E' invece possibile un effetto sinergico con la neomicina.

Il farmaco può portare ad un'aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.

AVVERTENZE: Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea o vomito.

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:

Da 90 a 190 ml di sciroppo pro die in 2 o 3 somministrazioni.

SOVRADOSAGGIO: L'assunzione accidentale di dosi elevate può provocare diarrea e crampi addominali che

scompaiono con la sospensione del trattamento.

EFFETTI INDESIDERATI: La somministrazione di Lattulosio, particolarmente in dosi elevate, può provocare

talvolta crampi intestinali, diarrea, meteorismo e flatulenza.

Dopo trattamento protratto si può manifestare perdita di elettroliti.

Comunicare al proprio medico la comparsa di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo.

VALIDITÀ: La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente

conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

PRESENTAZIONE: Flacone da 200 ml-400 ml.

Il flacone è munito di misurino dosatore graduato a 2,5-5-7,5-10-15-20-25-30 ml.

Ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: dicembre 2005

MOLTENI FARMACEUTICI

Proposta di eliminazione codice ATC in ottemperanza alla normativa vigente

000549_023535_FI.doc

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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