Normacol Granulat
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
sterculiae gummi
Commercializzato da:
Norgine AG
Codice ATC:
A06AC03
INN (Nome Internazionale):
sterculiae gummi
Forma farmaceutica:
Granulat
Composizione:
sterculiae gomme 620 mg, arom.: vanillinum, excipiens ad granulatum pour 1 g de la.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Phytoarzneimittel
Area terapeutica:
Pour Stuhlregulierung, en cas de Constipation
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1949-09-25
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Normacol®
Norgine AG
Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que Normacol et quand est-il utilisé?
Normacol est un produit pour normaliser les selles à base de
sterculia, une substance végétale, non
digestible à effet de lest, qui, pris déjà en faibles quantités,
déploie un effet intense de gonflement.
Par cette action, le volume des selles augmente et les selles restent
plus molles. Cet effet de
remplissage stimule les mouvements intestinaux et raccourcit la durée
de passage des selles dans le
gros intestin.
Normacol agit dans toutes les formes de constipation et est approprié
dans le traitement à long terme,
notamment pour la régulation des selles chez les patients alités,
pendant la grossesse et l'allaitement;
pour une évacuation indolore en présence d'hémorroïdes; comme
traitement de soutien dans les cas
d'inflammation de l'intestin, d'excroissances dans l'intestin
(diverticulose) et d'intestin irritable.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous souffrez de constipation, vous devez prendre une nourriture
riche en lest (légumes, fruits,
pain complet), boire abondamment et régulièrement et ne pas
négliger les activités physiques (sport)!
Une constipation persistante et des irrégularités dans la fréquence
des selles nécessitent un examen
médical.
Les selles pourront avoir une couleur plus claire que la normale, ce
qui est dû au contact local avec le
principe actif sterculia.
Mention pour diabétiques: ce médicament contient 1,7 g d'hydrates de
carbone digestibles par dose
simple (1 dose simple = 1 sachet = 7 g).
Quand Normacol ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec
précaution?
Normacol ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue
à l'un des composants (par ex. la
vanille) conformément à la composition (voir «Que contient
Normacol?») ainsi qu'en cas de
constipation sévère avec impaction fécale dans l'intestin,
également appelée «coprostase», et en cas
d'une réduction importante de l'activité muscul
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Normacol®
Norgine AG
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principe actif: Sterculiae gummi.
Excipients: Saccharum; Aromaticum: Vanillinum; Excip. ad granulat. pro
1 g.
Pour diabétiques: ce médicament contient 1,7 g d'hydrates de carbone
digestibles par dose simple (1
dose simple = 1 sachet = 7 g).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de granulé contient 620 mg de Sterculiae gummi.
Indications/Possibilités d’emploi
Toutes les formes de constipation. Comme traitement de longue durée
pour la normalisation des
selles en cas d'alitement, pendant la grossesse et l'allaitement; pour
une évacuation sans douleurs en
présence d'hémorroïdes, comme traitement adjuvant en cas
d'inflammations intestinales, de
diverticulose et de côlon irritable.
Remarque: une constipation persistante et des irrégularités dans la
fréquence des selles nécessitent un
examen médical.
Les patients souffrant de constipation devraient avoir une
alimentation riche en fibres (légumes,
fruits, produits à base de céréales complètes), boire de grandes
quantités et régulièrement et faire
suffisamment d'exercices physiques.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants à partir de 12 ans:
Sachets: prendre 1 à 2 sachets une à deux fois par jour avec
beaucoup de liquide après les repas, sauf
peu avant le coucher.
Emballage de 500 g: prendre 1 à 2 cuillères à café (5 ml) une à
deux fois par jour avec beaucoup de
liquide après les repas.
Enfants dès 6 ans:
Un tiers de la dose adulte ou conformément aux instructions du
médecin ou du pharmacien/de la
pharmacienne.
L'utilisation de Normacol est contre-indiquée chez l'enfant de moins
de 6 ans (utiliser uniquement sur
prescription médicale chez les jeunes enfants).
Placer le granulé sur la langue et l'avaler immédiatement, sans
mâcher ni broyer, avec une quantité
abondante de liquide ou une boisson froide (avaler au moins un verre
par sachet ou cuillère à café de
granulé, de préférence plus). En cas de difficultés de
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