Nootropil 800 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Nootropil 800 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • piracetamum 800 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Nootropil 800 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Nootropikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40502
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-04-1977
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Nootropil®

UCB-Pharma SA

Che cos'è Nootropil e quando si usa?

In determinate circostanze Nootropil migliora nell'adulto le funzioni cerebrali, soprattutto la

memoria, l'attenzione, la concentrazione e la capacità di apprendimento. Nootropil migliora inoltre la

coordinazione motoria in caso di malattie che causano invalidità (le cosiddette mioclonie corticali).

Nel bambino (a partire dall'8° anno di età) con dislessia, Nootropil viene utilizzato a sostegno del

trattamento logopedico. Nootropil va assunto esclusivamente dietro prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il dosaggio di Nootropil o di altri medicamenti assunti in concomitanza non deve essere modificato

senza aver prima consultato il medico.

Quando non si può usare Nootropil?

Nootropil non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota verso uno dei componenti del

preparato.

I pazienti con demenza di Alzheimer, emorragie cerebrali o disturbi gravi della funzionalità renale

non devono assumere Nootropil.

Nootropil non deve essere utilizzato in pazienti che soffrono di corea di Huntington.

In caso di insufficienza renale, il medico deve eventualmente ridurre la posologia.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nootropil?

Nootropil deve essere assunto solo dietro espressa prescrizione del medico. Se è affetto da disturbi

della coagulazione, se ha manifestato in passato un ictus, se deve essere sottoposto a interventi

chirurgici maggiori o se ha manifestato emorragie di grande entità per altre cause, deve informare il

suo medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Attraverso la somministrazione concomitante di Nootropil e alcuni medicamenti con effetti sulla

funzione tiroidea possono manifestarsi stati confusionali, disturbi del sonno e aumento

dell'eccitabilità. In caso di somministrazione contemporanea di Nootropil e medicamenti

anticoagulanti o determinati antidolorifici e antireumatici vi è il rischio di emorragie. Se prende tali

medicamenti, ne deve informare il suo medico o il suo farmacista.

In caso di insufficienza renale o nei pazienti anziani, il medico può eventualmente ridurre la

posologia, adeguandola alla funzionalità renale rilevata.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Nootropil durante la gravidanza o l'allattamento?

La decisione di assumere un medicamento durante la gravidanza o l'allattamento deve essere presa

sempre con grande attenzione ed esclusivamente previa autorizzazione del suo medico.

Esistono solo esperienze limitate sull'utilizzo di Nootropil durante la gravidanza. Il medicamento

passa nel latte materno e pertanto è necessario interrompere l'allattamento al seno durante l'utilizzo di

Nootropil.

Se durante il trattamento inizia una gravidanza o desidera allattare al seno, si rivolga al suo medico,

che eventualmente le raccomanderà un'interruzione del trattamento.

Come usare Nootropil?

Salvo diversa prescrizione medica, Nootropil viene assunto come descritto di seguito.

Disturbi cognitivi (per es. disturbi della memoria e della concentrazione)

Inizio della terapia

2 compresse di Nootropil da 800 mg al mattino, a mezzogiorno e alla sera; oppure 2 compresse di

Nootropil da 1200 mg al mattino e alla sera; oppure 7,2 ml di Nootropil soluzione orale al 33% al

mattino e alla sera (attenzione: sia al mattino sia alla sera aspirare 2 volte fino alla tacca graduata

indicante 3,6 ml e svuotare la siringa graduata; vedere sotto «Modalità di assunzione corretta»).

Dopo un periodo stabilito dal suo medico, il dosaggio viene ridotto come descritto di seguito

1 compressa di Nootropil da 800 mg al mattino, a mezzogiorno e alla sera; oppure 1 compressa di

Nootropil da 1200 mg al mattino e alla sera; oppure 3,6 ml di Nootropil soluzione orale al 33% al

mattino e alla sera (attenzione: sia al mattino sia alla sera aspirare 1 volta fino alla tacca graduata

indicante 3,6 ml e svuotare la siringa graduata; vedere sotto «Modalità di assunzione corretta»).

Dislessia grave nel bambino

2 compresse di Nootropil da 800 mg al mattino e alla sera in bambini e adolescenti a partire da 8 anni

di età.

Spasmi muscolari involontari (mioclonie corticali)

In determinati casi il medico può prescrivere un dosaggio decisamente più elevato, per esempio

durante le prime settimane in seguito a disturbi motori specifici.

Modalità di assunzione corretta

Si raccomanda di assumere Nootropil prima dei pasti. Le compresse devono essere ingerite prima dei

pasti, con un po' d'acqua, senza masticarle. La soluzione orale viene misurata con la siringa graduata

acclusa e può essere diluita con un po' di succo di frutta o acqua.

La prima volta si faccia illustrare dal suo medico o dal suo farmacista il modo corretto di misurare la

soluzione.

Istruzioni per l'uso della siringa graduata

Si assicuri che lo stantuffo arancione si trovi completamente in fondo alla siringa graduata (premere

in basso fino in fondo).

Apra il flacone e vi introduca verticalmente la siringa graduata.

Tenga la siringa graduata con una mano, in modo che sia immersa nella soluzione orale. Con l'altra

mano tiri lentamente verso l'alto lo stantuffo arancione, fino a quando compare la tacca che indica

3,6 ml sul margine superiore del cilindro bianco.

Svuoti il contenuto della siringa graduata (= 3,6 ml) in un bicchiere di acqua o succo di frutta,

premendo lentamente verso il basso lo stantuffo arancione fino in fondo.

Dopo ogni utilizzo, pulisca accuratamente la siringa graduata, estraendo lo stantuffo dal cilindro e

detergendo le due parti sotto acqua corrente. Assemblare di nuovo la siringa graduata una volta

asciutta.

Attenzione: con l'acclusa siringa graduata si possono prelevare al massimo 5 ml di soluzione orale.

Se il suo medico le ha prescritto una dose da 7,2 ml, deve aspirare con la siringa graduata 2 volte fino

alla tacca da 3,6 ml e quindi svuotarla.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Nootropil?

Con l'assunzione o l'utilizzo di Nootropil possono manifestarsi gli effetti collaterali seguenti.

Frequentemente: Aumento di peso, attività motoria eccessiva o nervosismo.

Occasionalmente: Sonnolenza, depressione, stati di debolezza, aumento del desiderio sessuale o

aumento della libido.

Da quando il medicamento è stato omologato sono stati osservati ulteriori effetti collaterali, sulla cui

frequenza di comparsa non possono tuttavia essere forniti dati certi. Tali effetti collaterali sono i

seguenti:

·disturbi della coagulazione;

·reazioni anafilattiche (reazioni allergiche di ipersensibilità), ipersensibilità;

·nervosismo, agitazione (irrequietezza motoria), stati d'ansia, stati confusionali, allucinazioni;

·disturbi della coordinazione di sequenze motorie, disturbi dell'equilibrio, crisi epilettiche frequenti,

mal di testa, disturbi del sonno;

·vertigini;

·dolori addominali, dolori epigastrici (all'addome superiore), diarrea, vomito, nausea;

·edema angioneurotico (gonfiore della pelle e delle mucose), dermatite (reazione cutanea

infiammatoria), prurito, orticaria.

Qualora questi effetti non dovessero attenuarsi spontaneamente o nel caso si manifestassero altri

sintomi che a suo parere sono stati causati da Nootropil, informi immediatamente il suo medico o il

suo farmacista, senza tuttavia mai ridurre la posologia di sua spontanea iniziativa.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Questo medicamento deve essere conservato a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata

dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul

contenitore.

Validità dopo apertura del flacone della soluzione orale: 60 giorni.

Al termine del trattamento porti la confezione di medicamento aperta al medico o al farmacista, il

quale ne disporrà il corretto smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Nootropil?

Il principio attivo di Nootropil è il piracetam.

Compresse rivestite da 800 mg o 1200 mg

1 compressa contiene 800 mg o 1200 mg di piracetam nonché sostanze ausiliarie.

Soluzione orale al 33%

1 ml di soluzione orale al 33% contiene 333,3 mg di piracetam, i conservanti E216 ed E218, nonché

ulteriori sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

40502, 54650 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Nootropil? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni:

Compresse rivestite da 800 mg: 30, 90.

Compresse rivestite da 1200 mg: 100.

Soluzione orale al 33% (con siringa graduata): 125 ml.

Titolare dell'omologazione

UCB-Pharma AG, Bulle.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2012 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

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These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

14-11-2018

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

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Health Canada is advising Canadians that two versions of “Vita-X Revitalizing Capsules” by Lanlay Healthmetic Inc., promoted for “long lasting vital energy for men,” may pose serious health risks. One version contains seven capsules and has “NPN 80053009,” a Natural Product Number (NPN) indicating Health Canada authorization, on the label. The second version contains one capsule, has no NPN on the label and is not authorized by Health Canada.

Health Canada

30-10-2018

Donorweek 2018: Orgaandonor worden. Dat doe je voor elkaar

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De donorweek is gestart. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft in dat kader een bezoek gebracht aan de Goudse Scholengemeenschap, Leo Vroman. Tijdens de donorweek is er aandacht voor orgaandonatie en de oproep om te registreren als orgaandonor. Op dit moment staan er nog ruim 1800 patiënten op de wachtlijst voor een orgaan.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-8-2018

Rhino 8 Platinum 8000 capsules

Rhino 8 Platinum 8000 capsules

Rhino 8 Platinum 8000 capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-6-2018

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

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Gaia Ethnobotanical, LLC., is voluntarily recalling all kratom (mitragyna speciosa) powder products, with Lot No.: 0102031800 it manufactured, processed, packed, and/or held, between March 18, 2018 to March 30, 2018 to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordanc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Gold Viagra 9800mg capsules

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Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-3-2018

Sexual enhancement product "Leopard Miracle of Honey" may pose serious health risks

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Health Canada is advising Canadians that two versions of the sexual enhancement product “Leopard Miracle of Honey” may pose serious health risks. Both versions are labelled as being approved by Health Canada, with NPN 80073650. Health Canada’s testing found that both versions of the product contain the undeclared prescription drug sildenafil. The product was not authorized to contain this prescription drug. Health Canada seized the products from two Ontario convenience stores located in Woodbridge, ON, a...

Health Canada

13-12-2018


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Europe - EMA - European Medicines Agency

4-12-2018


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Europe - EMA - European Medicines Agency