Nootropil 1200 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2022
Principio attivo:
piracetamum
Commercializzato da:
UCB-Pharma SA
Codice ATC:
N06BX03
INN (Nome Internazionale):
piracetamum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
piracetamum 1200.00 mg, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 3.75 mg, pellicule: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, macrogolum 6000, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Nootropikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1977-04-13
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Nootropil®
UCB-Pharma SA
Qu'est-ce que Nootropil et quand doit-il être utilisé?
Chez l'adulte, le Nootropil améliore sous certaines conditions les
fonctions du cerveau, en particulier la
mémoire, l'attention, la concentration et l'apprentissage. Il
améliore la coordination des mouvements lors
de certaines maladies invalidantes, appelées myoclonies corticales.
Chez l'enfant dyslexique (à partir de 8 ans), il améliore l'effet de
la logopédie. Le Nootropil n'est délivré
que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La posologie du Nootropil ou d'autres médicaments pris simultanément
ne devra pas être changée sans
avis préalable du médecin.
Quand Nootropil ne doit-il pas être pris/utilisé?
Le Nootropil ne doit pas être administré lors d'une
hypersensibilité connue à l'un de ses composants.
Nootropil est contre-indiqué chez les patientes et les patients
souffrant de démence d'Alzheimer,
d'hémorragie cérébrale ou d'insuffisance rénale sévère.
Le Nootropil ne doit pas être administré à des patients atteints de
chorée de Huntington.
En cas d'insuffisance rénale, le médecin peut réduire le dosage
prescrit.
Le Nootropil ne peut être pris par les enfants de plus de 8 ans qu'en
association avec des mesures
appropriées telle que l'orthophonie et uniquement sur prescription
médicale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Nootropil?
Nootropil ne doit être pris que sur ordonnance médicale. Si vous
souffrez de troubles de coagulation, si
vous avez souffert d'
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Scheda tecnica
Nootropil®
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Piracétam.
Excipients
Comprimés pelliculés à 800 mg/1200 mg
Noyau: Macrogol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de
magnésium, croscarmellose sodique
(E468) (comprimés pelliculés à 800 mg: 16.70 mg et comprimés
pelliculés à 1200 mg: 25.05 mg).
Teneur en sodium: comprimés pelliculés à 800 mg: jusqu'à 2,5mg de
sodium, à 1200 mg: jusqu'à 3,75
mg de sodium.
Enrobage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), Macrogol 400,
Macrogol 6000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé (sécable) contient 800 mg ou 1200 mg de
piracétam.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
·Traitement des myoclonies corticales en combinaison à des
antiépileptiques.
·Traitement des troubles cognitifs chez les personnes âgées
(troubles de la mémoire, de l'attention,
diminution de la vigilance). Le syndrome psycho-organique lié à la
maladie d'Alzheimer est
formellement exclu (voir aussi «Mises en garde» et «Efficacité
clinique).
Enfants à partir de 8 ans
·Traitement de la dyslexie chez l'enfant (à partir de 8 ans), en
association à des mesures appropriées
comme la logopédie.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement des troubles cognitifs
Commencer le traitement avec 4,8 g par jour:
soit 3x 2 comprimés à 800 mg par jour
ou 2x 2 comprimés à 1200 mg par jour
continuer avec 2,4 g par jour:
soit 3x 1 comprimé à 800 mg par jour
ou 2x 1 comprimé à 1200 mg par jour
Traitement des myoclonies corticales
La posologie initiale est de 7,2 g de piracétam par jour pendant 3
jours.
Cela correspond à
3x 3 comprimés à 800 mg par jour
ou 3x 2 comprimés à 1200 mg par jour
Si la réponse thérapeutique n'apparaît pas ou est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée de 4,8
g par jour tous les 3 jours jusqu'à une dose maximale de 24 g par
jour.
La dose journalière de Nootropil se répartit en 3 prises. Si
d'autres médicaments à activité
antimyoclonique sont également administrés, leurs posologi
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