Nocdurna 50 mcg Sublingualtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
desmopressinum
Commercializzato da:
Ferring AG
Codice ATC:
H01BA02
INN (Nome Internazionale):
desmopressinum
Forma farmaceutica:
Sublingualtabletten
Composizione:
desmopressinum 50 mg en ut desmopressini acetas, excipiens pro pilote.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement symptomatique de la Nycturie
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Nocdurna®
Qu'est-ce que Nocdurna et quand doit-il être utilisé?
Nocdurna contient de la desmopressine, un antidiurétique qui diminue
la production d'urine.
Nocdurna s'utilise chez les adultes pour traiter la nycturie (le fait
de se lever fréquemment la nuit
pour uriner).
Nocdurna ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est impératif de restreindre toute prise de liquides au moins 1
heure avant et pendant les 8 heures
suivant la prise de Nocdurna.
Quand Nocdurna ne doit-il pas être utilisé?
Nocdurna ne doit pas être utilisé
-si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif
(desmopressine) ou à un autre composant du
médicament;
-si vous souffrez d’une sensation de soif exagérée avec prise
d’une quantité excessive de liquides ;
-en cas d’insuffisance cardiaque connue ou suspectée;
-lors de de maladies nécessitant l'usage de substances stimulant la
production d'urine (diurétiques);
-si votre taux sanguin de sodium est trop faible (hyponatrémie);
-en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère;
-si vous souffrez du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone
antidiurétique (ADH);
-si vous avez moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nocdurna?
-Si vous souffrez de troubles sévères de la fonction rénale et de
problèmes en urinant;
-Si vous avez 65 ans ou plus. Votre médecin contrôlera alors votre
taux sanguin de sodium;
-Si vous souffrez d’un déficit en sodium sanguin;
-Si vous souffrez de troubles de l'équilibre hydrique et
électrolytique;
-Si vous souffrez de maladies pouvant être aggravées par des
troubles de l’équilibre hydrique et
électrolytique;
-Lors d'affections aiguës telles qu'infections, fièvre,
vomissements, diarrhée, il vous faut aviser votre
médecin car il pourrait être nécessaire d'interrompre le traitement
par Nocdurna.
-Si vous souffrez de mucoviscidose, affections cardiaques,
hypertension, maladies rénale
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Nocdurna®
Composition
Principe actif: Desmopressine acétate.
Excipients: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés sublinguaux: Desmopressine 25 resp. 50 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte, lorsqu’elle
est associée à une polyurie
nocturne idiopathique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Femmes: 25 microgrammes par jour, une heure avant le coucher, à
administrer sous la langue, sans
eau.
Hommes: 50 microgrammes par jour, une heure avant le coucher, à
administrer sous la langue, sans
eau.
En cas de signes de rétention d’eau et/ou d’hyponatrémie
(céphalées, nausées/vomissements, prise de
poids et, dans les cas graves, crampes), le traitement doit être
interrompu et réajusté. A la reprise du
traitement, la réduction de l’apport hydrique doit être exactement
respectée et les concentrations
sériques de sodium doivent être surveillées (voir Mises en garde et
précautions).
Le traitement par Nocdurna doit être interrompu si la concentration
sérique de sodium descend sous
la limite inférieure des valeurs normales (c.-à-d. 135 mmol/l).
Recommandation d’emploi
Nocdurna est placé sous la langue et se dissout sans qu’il soit
nécessaire de prendre de l’eau.
La prise simultanée de nourriture peut réduire l’intensité et la
durée de l’effet antidiurétique de
faibles dosages de desmopressine (voir rubrique Pharmacocinétique).
Recommandations posologiques particulières
Si une posologie supérieure de Nocdurna est envisagée chez des
patients de moins de 65 ans en
raison d’une réponse insuffisante, d’autres lyophilisats oraux
doivent être utilisés avec la
desmopressine.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Nocdurna comprimés sublinguaux
n’ont pas encore été démontrées chez
l’enfant de 0 à 18 ans. En l’absence de données, l’utilisation
chez les enfants n’est pas recommandée.
Patients âgés
Une augmentation d
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