Nocdurna 25 mcg Sublingualtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
desmopressinum
Commercializzato da:
Ferring AG
Codice ATC:
H01BA02
INN (Nome Internazionale):
desmopressinum
Forma farmaceutica:
Sublingualtabletten
Composizione:
desmopressinum 25 µg ut desmopressini acetas, excipiens pro Kompression.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Symptomatische Behandlung der Nykturie
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Nocdurna®
Was ist Nocdurna und wann wird es angewendet?
Nocurna enthält das antidiuretisch wirksame Desmopressin, das die
Urinproduktion reduziert.
Nocdurna wird bei Erwachsenen angewendet, um die Nykturie (häufiges
Aufstehen während der
Nacht, um Wasser zu lassen) zu behandeln.
Nocdurna darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Flüssigkeitsaufnahme muss 1 Stunde vor bis 8 Stunden nach der
Einnahme von Nocdurna auf
ein Minimum eingeschränkt werden.
Wann darf Nocdurna nicht eingenommen werden?
Nocdurna darf nicht eingenommen werden, wenn
-Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Desmopressin)
oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind;
-Sie unter krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter
Flüssigkeitsaufnahme leiden;
-bei bekannter oder vermuteter Herzschwäche;
-bei Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen
(Diuretika) erfordern;
-bei Natriummangel im Blut (Hyponatriämie);
-bei mässig bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion;
-Sie unter dem Syndrom der übermässigen Sekretion des
antidiuretischen Hormons (ADH) leiden;
-Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
Wann ist bei der Einnahme von Nocdurna Vorsicht geboten?
-Wenn Sie unter schweren Funktionsstörungen der Blase und Problemen
beim Wasserlassen leiden;
-wenn Sie 65 Jahre oder älter sind. Ihr Arzt wird dann den
Natriumspiegel in Ihrem Blut
überwachen;
-wenn Sie an einem Natriummangel im Blut leiden;
-wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden;
-wenn Sie an Erkrankungen leiden, die durch Störungen des
Flüssigkeits- und Salzhaushalts
verschlimmert werden können;
-bei akuten Erkrankungen wie zum Beispiel Infektionskrankheiten,
Fieber, Erbrechen, Durchfall
sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da
möglicherweise die Behandlung mit
Nocdurna unterbrochen werden muss;
-wenn Sie unter zystischer Fibrose, Herzerkrankungen, Bluthochdruck,
chronischen
Nierenerk
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Nocdurna®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desmopressinacetat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sublingualtabletten: Desmopressin 25 resp. 50 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der Nykturie aufgrund idiopathischer
nächtlicher Polyurie bei
Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Frauen: 25 Mikrogramm täglich, eine Stunde vor dem Zubettgehen,
sublingual ohne Wasser zu
verabreichen.
Männer: 50 Mikrogramm täglich, eine Stunde vor dem Zubettgehen,
sublingual ohne Wasser zu
verabreichen.
Bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie
(Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen,
Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe) muss die Behandlung
abgebrochen und neu
bewertet werden. Bei Wiederaufnahme der Behandlung muss die Reduktion
der
Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten, und die Natrium-Serumspiegel
müssen überwacht werden
(siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Die Behandlung mit Nocdurna muss unterbrochen werden, wenn der
Natrium-Serumspiegel unter
die Untergrenze des Normalbereiches abfällt (d. h. 135 mmol/l).
Anwendungshinweis
Nocdurna wird unter die Zunge gelegt und löst sich auf, ohne dass
Wasser eingenommen werden
muss.
Gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann die Stärke und Dauer des
antidiuretischen Effektes niedriger
Desmopressindosen reduzieren (siehe Abschnitt Pharmakokinetik).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Falls eine höhere Dosierung bei Patienten unter 65 Jahren aufgrund
eines ungenügenden
Ansprechens auf Nocdurna in Betracht gezogen wird, sollten andere
lyophilisierte orale Produkte mit
Desmopressin eingesetzt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nocdurna Sublingualtabletten bei
Kindern im Alter von 0 bis
18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Solange keine weiteren Daten
vorliegen, wird die
Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Eine Dosiserhöhung bei Patienten ≥ 65 Jahren wird nicht empfohlen.
Ältere Patienten haben unter de
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